복막 투석(PD) 환자의 인슐린 저항성에 대한 케토산(KA) 연구
복막투석 환자에서 케토산을 보충한 규칙적인 단백질 식이가 인슐린 저항성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
특정 목표 및 의의:
PD 환자의 기본 및 자극된 인슐린 감수성에 대한 KA 플러스 일반 단백질 식이의 효과를 평가합니다.
가설: KA와 일반 단백질 식이를 함께 투여하면 복막 투석 환자의 인슐린 저항성이 개선될 것입니다.
PD 환자의 비전통적 심혈관 질환(CVD) 마커(염증 및 산화 스트레스의 마커)에 대한 KA와 일반 단백질 식이의 영향을 평가합니다.
가설: KA와 일반 단백질 식이를 함께 투여하면 PD 환자의 염증 및 산화 스트레스 지표가 개선될 것입니다.
배경 및 근거:
복막투석 환자의 인슐린 저항성 인슐린 저항성의 역수인 인슐린 저항성(IR)은 혈장 내 주어진 인슐린 농도에 대한 생물학적 효과가 감소된 상태를 설명합니다. 인슐린 저항성은 포도당 불내성 및 제2형 진성 당뇨병(T2DM)에서 주요 병태생리학적 역할을 하며 비만, 고혈압, 이상지질혈증 및 죽상경화성 심혈관 질환을 비롯한 주요 공중 보건 문제와 밀접한 관련이 있습니다. 항상성 모델 평가(HOMA-IR)로 측정한 인슐린 저항성은 PD 및 혈액투석(HD) 환자를 포함한 만성 신장 질환(CKD) 환자에서 흔한 것으로 보고되었습니다. HOMA-IR은 또한 병태생리학적 연결이 명확하게 기술되지는 않았지만 비당뇨 유지 HD 환자의 심혈관 사망률의 독립적인 예측 인자인 것으로 나타났습니다.
환자를 IR에 취약하게 만드는 PD의 고유한 측면은 한외여과에 필요한 투석액의 불가피한 포도당 부하입니다. 결과적으로 PD 환자에서 고혈당증, 이상지질혈증 및 체중 증가와 같은 대사 증후군의 유병률이 증가합니다. 대사 증후군의 개별 구성 요소로서 IR은 HD 또는 투석 전 환자보다 PD 환자에서 유의하게 더 높습니다(47% 대 21% 또는 26%). 따라서 IR의 개선은 PD 환자의 CVD 위험과 사망률을 감소시키는 잠재적 개입이 될 수 있습니다. 그러나 이러한 환자의 IR을 개선하기 위한 중재에 중점을 둔 조사는 거의 없습니다.
PD 환자의 인슐린 저항성을 개선하기 위한 잠재적인 전략으로 케토산이 보충된 저단백 식단. 저단백 식이요법(LPD) + KA가 포도당 대사에 미치는 영향을 조사한 여러 소규모 연구에서 LPD-KA가 아직 유지 투석을 받지 않은 CKD 환자의 간 및 말초 조직 인슐린 감수성을 개선할 수 있음이 나타났습니다. 유지 투석 환자, 특히 PD 환자에서 이러한 효과를 조사한 연구는 없습니다. KA에 의한 인슐린 저항성의 개선을 위한 한 가지 잠재적인 메커니즘은 특정 요소가 잘 기술되어 있지는 않지만 순환하는 요독 독소의 감소입니다. 또한, 투석 환자의 혈장 총 분지쇄 아미노산 농도는 포도당 내성 지수와 관련이 있기 때문에 KA 보충이 도움이 될 수 있습니다. PD 환자에 대한 이전 연구에서 LPD의 안전성이 완전히 밝혀지지 않았고 데이터에서 DPI < 0.74g/kg/d가 장기 PD에서 유해한 것으로 나타났기 때문에 연구자들은 IR 개선을 위해 LPD를 제공하지 않을 것입니다. . 그러나 인슐린 감수성에 대한 PD 환자의 KA 플러스 일반적인 단백질 섭취의 가능한 이점에 대한 탐구는 흥미 롭습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100034
- Jie Dong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의학적으로 안정적이며 안정적인 PD >= 3개월
- 18-80세
- 체질량 지수 > 18.5
- Kt/v >= 1.7 또는 Tccr >= 50l/주/1.73m2
- 포도당 젖산 완충 PD 용액
제외 기준:
- 임신
- 연구 프로토콜에 대한 편협
- 중증, 불안정, 활동성 또는 만성 염증 질환
- 항염증제의 만성적 사용
- 심각한 영양실조
- 6개월 이내에 신장 이식을 받거나 HD로 전환할 가능성이 높습니다.
- 항염증제를 만성적으로 복용하거나 지난 한 달 동안 KA를 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일반적인 단백질 식단으로 보충된 케토산
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하루 12정
다른 이름들:
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간섭 없음: 일반적인 단백질 다이어트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성
기간: 환자가 연구 처방을 시작한 후 0, 12, 24주에
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인슐린 민감도는 HOMA-IR을 사용하여 측정됩니다.
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환자가 연구 처방을 시작한 후 0, 12, 24주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화 스트레스
기간: 환자가 연구 처방을 시작한 후 0, 12, 24주에
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산화 스트레스는 Plasma OxLDL에 의해 평가됩니다.
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환자가 연구 처방을 시작한 후 0, 12, 24주에
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염증 상태
기간: 환자가 연구 처방을 시작한 후 0, 12, 24주에
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염증 상태는 C-반응성 단백질, 전염증성 사이토카인 수준(IL-6) 및 아디포카인(렙틴 및 아디포넥틴)에 의해 평가될 것입니다.
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환자가 연구 처방을 시작한 후 0, 12, 24주에
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내피 기능 장애
기간: 환자가 연구 처방을 시작한 후 0, 12, 24주에
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sICAM 및 sVCAM이 측정됩니다.
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환자가 연구 처방을 시작한 후 0, 12, 24주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jie Dong, MD,PhD, Peking University First Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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케토산에 대한 임상 시험
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Yale University완전한
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
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National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator모병