중환자실에서의 거대세포 바이러스 제어 (CCCC)

배경:

* CMV(Cytomegalovirus)는 영국 인구의 약 절반을 감염시키는 일반적인 바이러스입니다. 감염은 일반적으로 경미하지만 감염 후 바이러스는 완전히 박멸되지 않으며 건강이 좋지 않을 때 재활성화될 수 있습니다. 재활성화는 HIV 감염이 진행된 사람과 같이 면역 체계가 손상된 사람이나 장기 이식 후 면역 억제 상태에서 가장 일반적으로 나타납니다. 이러한 환자에서 CMV 재활성화는 생명을 위협할 수 있습니다. CMV 재활성화를 예방하기 위해 이러한 면역 억제 환자 그룹에서 항바이러스 약물 사용을 뒷받침하는 증거가 있으며, 그 사용은 표준 요법의 일부입니다. 중환자의 3분의 1이 CMV를 재활성화하고 이러한 환자의 사망률이 두 배나 높다는 증거가 증가하고 있습니다.

목표:

* 본 연구는 항바이러스 예방법이 CMV 혈청 양성 고위험 중환자에서 CMV 재활성화를 효과적이고 안전하게 억제할 수 있는지를 평가하기 위해 고안된 개념 증명 연구입니다. 항바이러스 예방법은 현재 중환자실에서 표준 관행이 아니며 이 환경에서 이전에 예방법을 시도한 적이 없습니다. 일반적으로 사용되는 모든 항바이러스제는 부작용이 있으며, 예방을 통해 사망률 또는 이환율 차이를 식별하기 위한 대규모 다기관 시험을 수행하기 전에 중환자 치료 환경에서 효능과 안전성을 입증하는 것이 중요합니다. 정맥 주사 ganciclovir 및 경구용 전구약물 valganciclovir는 면역 억제 환자의 저용량에서 예방으로 효과적으로 사용되었습니다. 고용량의 정맥 주사 aciclovir 및 경구용 전구약물 valaciclovir도 면역억제 환자의 예방에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 이 연구는 중환자에 대한 사용이 효과적이고 안전한지 여부를 결정하기 위해 시작되었습니다.

조사 계획:

* 이것은 전향적 무작위 공개 단일 센터 연구입니다. Queen Elizabeth Hospital Birmingham 중환자실에 입원하고 연구 기준에 의해 CMV 재활성화 위험이 높은 것으로 확인된 환자를 연구에 포함시키기 위해 평가할 것입니다. 적격성을 확립하기 위해 CMV 항체에 대해 혈액을 분석할 것입니다. 모집된 환자는 중환자실 체류 기간 동안 최대 28일 동안 고용량 아시클로비르/발라시클로비르 또는 저용량 간시클로비르/발간시클로비르를 받거나 표준 치료를 받는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 폴리머라제 연쇄 반응(PCR)에 의한 CMV 바이러스 부하는 혈액, 인후 면봉, 소변 및 객담에서 비지시 세기관지 세척(NDBL)을 통해 매주 2회 측정됩니다.

잠재적 인 영향:

* 잠복 CMV 감염은 흔하며 영국 성인의 약 절반에게 영향을 미칩니다. 증거에 따르면 이 환자의 3분의 1이 중병에 걸렸을 때 재활성화되어 CMV 바이러스혈증으로 이어질 수 있습니다. CMV 재활성화와 항바이러스 약물을 사용하지 않은 사망률 사이의 인과 관계를 가정할 수는 없지만 여러 독립 그룹의 역학 데이터에서 이 그룹의 사망률이 두 배로 증가한 것으로 확인되었습니다. 이 수치에서 중환자의 16.5%(현재 사망률 약 40%)가 항바이러스 예방으로 혜택을 볼 수 있는 것으로 추정됩니다. 이 그룹에서 전 세계적으로 예방 또는 재활성화 검사를 받는 환자는 거의 없습니다. 사망률 또는 이환율 개선의 입증은 잠재적으로 전세계 집중 치료 관행을 변화시킬 수 있습니다.