경구용 보센탄으로 치료받은 폐동맥 고혈압 환자의 폐혈관 구조 및 기능 평가에서 혈관조영술, 빛간섭단층촬영술 및 혈관내 초음파의 병용
2014년 2월 11일 업데이트: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Bosentan의 이점 중 하나는 폐 혈관 리모델링과 관련이 있다는 가설이 있습니다.
연구자들은 이 연구가 bosentan 요법에 대한 반응으로 폐동맥 고혈압(PAH) 환자에서 발생하는 유익한 변화의 특성을 문서화하는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다.
차례로, 폐 혈관 구조 및 기능의 변화가 임상 개선을 수반한다는 것을 입증합니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 PAH가 있는 것으로 진단하는 오른쪽 심장 카테터 삽입 동안 OCT(Optical Coherence Tomography) 및 IVUS(Intravascular Ultrasound) 영상을 갖게 됩니다.
피험자는 보센탄을 시작하고 4개월 동안 매달 클리닉을 방문하게 됩니다.
4개월에 그들은 반복적인 OCT 및 IVUS 이미징을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- WHO 그룹 1
- 18-75세
- 기준선 200~450m 사이 도보 거리 6분(6MWD)
- 우심장 카테터 삽입 중 폐동맥고혈압 진단(평균 폐동맥압 > 25mmHg)
일반 제외 기준
- 임신 또는 간호
- PAH(콜라겐 혈관 질환, 인간 면역 결핍 바이러스 또는 식욕 부진 사용)와 관련된 것 이외의 급성 또는 만성 질환
- 이전에 조사 약물, 프로스타노이드 또는 포스포디에스테라제 억제제를 받은 적이 있는 경우
- eGFR < 60
- 협심증
- 당김
- 우심실 장애
- 객혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 폐동맥고혈압, 보센탄
피험자에는 폐동맥 고혈압 진단을 받고 보센탄 치료를 시작한 환자가 포함됩니다.
|
모든 피험자는 오른쪽 심장 카테터 삽입 중에 OCT 및 IVUS 영상을 얻습니다.
모든 피험자는 오른쪽 심장 카테터 삽입 중에 OCT 및 IVUS 영상을 얻습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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보센탄 치료 전후 OCT에 의한 폐동맥 내막 + 내측 비후의 측정치 변화 4개월
기간: 기준선 및 4개월
|
기준선 및 4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Bosentan 치료 전과 치료 후 4개월에 IVUS에 의한 폐동맥 박동의 변화
기간: 기준선 및 4개월
|
기준선 및 4개월
|
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보센탄 치료 전과 치료 후 4개월에 IVUS에 의한 폐동맥압/탄성 변형 지수의 변화
기간: 기준선 및 4개월
|
기준선 및 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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