베타-락탐 치료 후 약물 발진 이력이 있는 환자의 확장된 개방 챌린지
2015년 10월 6일 업데이트: Arnon Goldberg, Meir Medical Center
베타락탐 알레르기는 가장 흔한 약물 알레르기입니다.
약물 발진이 가장 흔한 증상인 반면 생명을 위협하는 아나필락시스는 다소 드뭅니다.
최근 발표된 연구(Journal of Allergy and Clinical Immunology, 2011년 1월, Vol.
127, p. 218-222)는 페니실린-알레르기 환자의 페니실린 피부 시험 결과를 무시하고 2일 경구 베타-락탐 도전의 안전성을 기술했습니다.
제안된 연구에서 조사관은 확장된 기간(5일) 동안 어린이와 성인 모두 베타-락탐 알레르기 환자에게 유사하게 도전할 것입니다.
이 연구에는 베타락탐 투여 후 피부 발진 병력이 있는 환자와 페니실린 피부 검사 결과를 무시하고 추정되는 알레르기 반응에 대한 데이터를 제공할 수 없는 환자가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kfar-Saba, 이스라엘, 44281
- Arnon Goldberg, Allergy and Clinical Unit, Meir Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 베타락탐 항생제 투여 후 피부 발진의 병력
- 페니실린 알레르기 진단을 받았지만 결국 이 진단을 내린 증상의 특성에 대한 데이터가 없는 환자
제외 기준:
- 마지막 투여 후 1시간 이내에 발진이 나타난 환자
- 다른 아나필락시스 증상이 함께 나타난 환자
- 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사 또는 DRESS와 같은 생명을 위협하는 발진이 있었던 환자.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
베타락탐 알레르기가 의심되는 환자에서 5일 경구 투여의 안전성
기간: 5 일
|
5일 챌린지 동안 부작용이 발생하는 경우 환자는 전화로 조사관에게 알립니다.
조사관이 필요하다고 평가한 경우, 환자는 반복 평가를 위해 알레르기 클리닉으로 돌아갑니다.
5일 챌린지 완료 후 모든 환자는 조사관과 연락을 취하고 챌린지 기간 동안 부작용에 대해 질문을 받게 됩니다.
챌린지에 대한 부작용이 있는 참가자의 수가 보고됩니다.
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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