Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzona otwarta prowokacja u pacjentów z epizodami polekowymi w wywiadzie po leczeniu beta-laktamowym

6 października 2015 zaktualizowane przez: Arnon Goldberg, Meir Medical Center
Alergia na beta-laktamy jest najczęściej występującą alergią na leki. Najczęstszym objawem jest wysypka polekowa, natomiast zagrażająca życiu anafilaksja występuje raczej rzadko. Niedawno opublikowane badanie (Journal of Allergy and Clinical Immunology, styczeń 2011, tom. 127, s. 218-222) opisali bezpieczeństwo 2-dniowej doustnej prowokacji beta-laktamem u pacjentów z alergią na penicylinę, pomijając ich wyniki testów skórnych na penicylinę. W proponowanym badaniu badacze będą w podobny sposób prowokować pacjentów z alergią na beta-laktamy, zarówno dzieci, jak i dorosłych, przez dłuższy (5 dni) okres czasu. Badanie obejmie pacjentów, u których w wywiadzie wystąpiła wysypka skórna po podaniu beta-laktamu, a także pacjentów, którzy nie mogą dostarczyć żadnych danych na temat przypuszczalnej reakcji alergicznej, pomijając wyniki testów skórnych na penicylinę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Kfar-Saba, Izrael, 44281
        • Arnon Goldberg, Allergy and Clinical Unit, Meir Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia wysypki skórnej po podaniu antybiotyku beta-laktamowego
  • Pacjenci z rozpoznaniem alergii na penicylinę, którzy nie mają danych na temat charakteru objawów, które ostatecznie doprowadziły do ​​ustalenia tego rozpoznania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których wysypka pojawiła się w ciągu 1 godziny po przyjęciu ostatniej dawki leku
  • Pacjenci, u których wystąpiły również inne objawy anafilaktyczne
  • Pacjenci, u których wystąpiła zagrażająca życiu wysypka, taka jak zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka lub zespół DRESS.
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo 5-dniowej doustnej prowokacji u pacjentów z podejrzeniem alergii na beta-laktamy
Ramy czasowe: 5 dni
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych w trakcie 5-dniowej prowokacji pacjenci będą informować telefonicznie badaczy. Jeśli badacze uznają to za konieczne, pacjenci powrócą do poradni alergologicznej w celu ponownej oceny. Po zakończeniu 5-dniowej prowokacji badacze skontaktują się ze wszystkimi pacjentami i zapytają o wszelkie niepożądane reakcje w trakcie prowokacji. Zgłoszona zostanie liczba uczestników z niepożądanymi reakcjami na prowokację.
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meir Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEN5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alergia beta-laktamowa

Badania kliniczne na Doustna prowokacja beta-laktamem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj