对有 β-内酰胺治疗后药疹病史的患者进行扩展的开放式挑战
2015年10月6日 更新者：Arnon Goldberg、Meir Medical Center
Β-内酰胺过敏是最普遍的药物过敏。
药疹是最常见的症状，而危及生命的过敏反应则相当罕见。
最近发表的一项研究（过敏和临床免疫学杂志，2011 年 1 月，第 1 卷）。
第 127 页218-222) 描述了青霉素过敏患者口服 β-内酰胺 2 天的安全性，忽略了他们的青霉素皮试结果。
在拟议的研究中，研究人员将同样挑战 β-内酰胺过敏患者，包括儿童和成人，持续时间延长（5 天）。
该研究将包括在服用 β-内酰胺后有皮疹病史的患者，以及无法提供任何关于其假定过敏反应数据的患者，无论他们的青霉素皮肤试验结果如何。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kfar-Saba、以色列、44281
- Arnon Goldberg, Allergy and Clinical Unit, Meir Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 服用 β-内酰胺类抗生素后出现皮疹史
- 诊断为青霉素过敏但没有关于最终导致诊断的症状性质的数据的患者
排除标准：
- 最后一次给药后 1 小时内出现皮疹的患者
- 同时出现其他过敏症状的患者
- 患有危及生命的皮疹的患者，例如 Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松解症或 DRESS。
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对疑似 β-内酰胺过敏的患者进行为期 5 天的口服激发试验的安全性
大体时间：5天
|
如果在 5 天的挑战期间出现任何不良反应，患者将通过电话通知调查人员。
如果研究人员认为有必要，患者将返回过敏诊所进行重复评估。
在 5 天的挑战完成后，研究人员将联系所有患者，并询问在整个挑战过程中是否有任何不良反应。
将报告对挑战有不良反应的参与者人数。
|
5天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月26日
首次发布 (估计)
2012年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月6日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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