소아 천식에 대한 마그네슘 주입의 파일럿 연구
2017년 3월 29일 업데이트: Keith Cross, University of Louisville
중등도에서 중증 소아 천식 악화에 대한 마그네슘 주입(드립)의 파일럿 연구
이것은 연구 질문을 해결하고자 하는 전향적 무작위 파일럿 연구입니다. 중등도에서 중증 천식을 앓고 있는 어린이의 경우, 표준 소아 집중 치료실(PICU) 수준의 천식 치료에 추가된 정맥 내 마그네슘 주입을 수행하면 환자 내원 후 시간이 크게 단축됩니다. PICU 방전?
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이중 맹검, 전향적 무작위 예비 연구입니다.
피험자는 1:1 기준으로 무작위 배정되어 마그네슘 점적을 사용하거나 사용하지 않고 일상적인 천식 치료를 받습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40204
- Kosair Children's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 2세 0일 ~ 20세 364일
다음 두 가지를 모두 포함하는 천식의 임상 진단:
- 주치의의 주요 작업 진단은 상태 천식입니다.
- 천식 진단과 일치하는 수정된 ISAAC(International Study of Asthma and Allergies in Children) 진단 설문지의 결과
- 천식 점수 7점 이상으로 입증되는 표준 1차 요법(전신성 코르티코스테로이드 및 분무형 알부테롤/이프라트로프리움 또는 이에 상응하는 최소 1시간 치료)에도 불구하고 지속되는 중등도에서 중증 천식 악화에 대한 계획된 PICU 입원
- IV 액세스 또는 동급
- 영어로 정보에 입각한 동의/동의를 이해하고 제공하는 능력
제외 기준:
- 이 연구에 사전 등록
- 마그네슘에 대한 이전 부작용
- 이전 2주 동안 전신 코르티코스테로이드 또는 마그네슘을 사용했거나 등록 전 3시간 이상 이전 시설에서 투여
- 지난 2주 동안 입원 환자 천식 치료를 위한 입원
- 혈역학적 불안정, 임박한 호흡 부전 또는 삽관
- 7세 이상의 아동이 발달 지연 또는 정신 상태 변화로 인해 동의할 수 없음
- 중대한 신장 또는 심장 질환
- 겸상적혈구빈혈
- 유의미한 활동성 비천식 폐질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마그네슘
등록된 피험자의 절반은 활성 약물인 마그네슘 주입을 받도록 무작위 배정됩니다.
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지속적인 마그네슘 점적, 환자의 증상이 호전될 때까지 효과를 적정
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위약 비교기: 제어
피험자의 절반은 활성 약물(황산마그네슘)이 없는 드립을 받도록 무작위 배정됩니다.
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활성 약물 없이 단순 식염수 드립
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시간
기간: 입원 기간, 일반적으로 3-5일
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이 연구의 주요 결과는 응급실(ED) 발표에서 PICU 퇴원 준비까지의 경과 시간입니다.
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입원 기간, 일반적으로 3-5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베타 수용체 일배체형
기간: 등록 시 한 번
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베타 아드레날린성 수용체에 대한 피험자의 유전적 일배체형.
병원 입원 및 연구 프로토콜에 등록하는 동안 혈액 검사를 통해 결정됩니다.
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등록 시 한 번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keith Cross, MD, University of Louisville
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11.0641
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