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혈소판 유래 성장 인자는 뼈 채우기 및 부착 수준 증가 속도를 자극합니다.

2016년 1월 6일 업데이트: William Giannobile, University of Michigan
이 연구의 목적은 치유 6개월 시점에 진행된 치주 골 결손 치료를 위한 β3인산칼슘(BTCP)과 혼합된 혈소판 유래 성장 인자(PDGF)의 안전성과 유효성을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 삼중 맹검, 전향적 및 평행군 시험은 치주 골 결손의 외과적 치료가 필요한 피험자를 대상으로 실시되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 베이스라인에서 7mm 이상의 프로빙 깊이
  • 괴사 조직 제거 후, 적어도 하나의 온전한 골벽이 있는 4mm 이상의 수직 골 결손 깊이
  • 결함을 조직으로 완전히 덮을 수 있는 충분한 각질화된 조직
  • 치아 정점에서 최소 3mm 치관 결손의 방사선학적 기저부
  • 국소 공격성 치주염의 증거 없음
  • 하루에 1갑 미만의 담배를 피운다

제외 기준:

  • 적절한 구강 위생을 유지하지 못함
  • 임산부 또는 임신을 계획 중인 여성
  • 지난 6개월 이내의 구강암 또는 HIV 병력
  • 연구 치아에 대한 치주 수술의 작년 이력
  • 2보다 큰 치아 이동성 연구
  • 클래스 3 이개부 결함을 나타내는 연구 치아
  • 수술 부위의 치료되지 않은 급성 감염의 징후, 치근단 병리, 치근 골절, 심한 치근 불규칙성, 백악질 진주, 쉽게 제거되지 않는 백악법랑질 접합부(CEJ) 돌기, CEJ 또는 치근 표면의 치료되지 않은 우식 병변, 치은연하 수복물 또는 수복물 CEJ 이하의 여백
  • 매주 또는 더 자주 무연 씹는 담배, 파이프 또는 시가 흡연 또는 하루 20개비 이상의 담배를 사용한 6개월 이내의 이력
  • 효모 유래 제품에 대한 알레르기
  • 수술 후 30일 이내 시험적 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: B-TCP +버퍼
아세트산 나트륨 완충액에만 혼합된 합성 베타-인산삼칼슘(B-TCP) 투여.
생물학적: B-TCP +버퍼
B-TCP는 아세트산 나트륨 완충액과 혼합되고 기준선 방문 시 골 결손부에 한 번 배치됩니다.
실험적: B-TCP + 완충제 중 0.3 mg/ml rhPDGF-BB
아세트산 나트륨 완충액에서 정제된 0.3 mg/ml 재조합 인간 혈소판 유래 성장 인자(rhPDGF-BB)와 혼합된 합성 베타-인산삼칼슘(B-TCP)의 투여.
생물학적: B-TCP + 완충제 중 0.3 mg/ml rhPDGF-BB
B-TCP는 아세트산나트륨 완충제 및 0.3mg/ml rhPDGF-BB와 혼합되고 기준선 방문 시 골 결손부에 한 번 배치됩니다.
실험적: 완충액 중 B-TCP + 1.0 mg/ml rhPDGF-BB
아세트산 나트륨 완충액에서 정제된 1.0 mg/ml 재조합 인간 혈소판 유래 성장 인자(rhPDGF-BB)와 혼합된 합성 베타-인산삼칼슘(B-TCP)의 투여.
생물학적: 완충액 중 B-TCP + 1.0 mg/ml rhPDGF-BB
B-TCP는 아세트산나트륨 완충제 및 1.0mg/ml rhPDGF-BB와 혼합되고 기준선 방문 시 골 결손부에 한 번 배치됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CAL Gain 비율
기간: 기준선 ~ 6개월
임상 애착 수준(CAL) 비율 측정
기준선 ~ 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 후퇴(GR)의 변화
기간: 기준선 ~ 6개월
치은 후퇴(GR)의 변화 측정
기준선 ~ 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: William Giannobile, DDS, DMedSc, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 8일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2005 - PDGF

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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