비허혈성 심근병증 연구에서 아스피린 중단
심부전 환자의 다약제: 모든 처방약 클래스가 필요합니까? 비허혈성 심근병증 연구에서 아스피린 중단
심부전(심근병증)은 심장이 혈액을 온몸으로 이동시키는 펌프 역할을 하지 못하는 만성 질환입니다. 혈전(뇌졸중 및 심장마비, 다리 및 폐의 혈전 포함) 경향이 이 그룹에서 관찰되었고 아스피린의 작용 메커니즘은 혈전을 방지하는 것이기 때문에 아스피린은 전통적으로 심부전에 사용되었습니다. 이것은 심부전 사례의 2/3가 심장마비를 초래하는 관상동맥의 혈전으로 인해 발생하며 추가 심장마비 가능성을 줄이기 위해 아스피린을 투여하기 때문에 중요합니다.
그러나 아스피린은 조사자들이 지금 실행되고 있다는 것을 알고 있기 때문에 임상 시험 전에 도입되었습니다. 심부전에 대한 아스피린 임상시험의 체계적 검토는 아스피린 사용이 생존율을 증가시키지 않는 것으로 나타났으며 일상적인 사용을 권장할 증거는 없습니다. 또 다른 중요한 발견은 아스피린의 사용이 사망에 도움이 되는 ACE 억제제의 유익한 효과를 감소시킬 수 있고 아스피린이 혈전을 예방하는 다른 약물이나 위약에 비해 심부전으로 인한 입원 증가와 관련이 있다는 것입니다.
연구자들은 심장마비가 원인이 아닌 심부전("비허혈성 심근병증")에 아스피린을 사용하는 것이 불필요하며 중단할 수 있다고 제안합니다. 심부전에서 입증되지 않은 약물을 중단하기 위한 증거를 찾는 것의 중요성은 과소평가될 수 없습니다. 심부전 환자는 매일 평균 6개의 처방약을 복용합니다. 각 약물에는 부작용이 있으며 모든 약물의 상호 작용은 알려져 있지 않습니다. 아스피린 자체는 출혈 위험 증가, 위장관 궤양, 신장 손상 등의 부작용이 자주 나타나는 약물이다.
이 연구에서 연구자들은 면밀히 모니터링되는 환경에서 안정적인 비허혈성 심부전 환자에게서 아스피린을 중단하고 이것이 심부전에 미치는 영향을 관찰할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- The Alfred Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 무작위화 시점의 동리듬에서
- LVEF <0.40
- ACE 억제제 또는 ARB, β-차단제 및 이뇨제 치료를 최적 용량으로 받고 있습니다.
- 최소 3개월 동안 아스피린 치료를 받고 있습니다.
- 문서화된 비허혈성 심부전. 다음 중 1개 이상이 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 허혈성 심근병증
다음을 포함하는 혈전색전증의 고위험
- 심방세동
- 좌심실 혈전, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작, 심근 경색, 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증을 포함한 이전의 혈전 색전증 사건
- 혈전색전증에 소인이 되는 근본적인 상태, 예. 아밀로이드증
- 특발성 확장 심근 병증 및 1 차 친척의 정맥 혈전 색전증 병력
- 수축기 혈압 >160mmHg
- 교정되지 않은 원발성 판막 질환
- 활동성 심근염
- 폐쇄성 또는 제한성 심근병증
- 심장 호흡 곤란 이외의 요인에 의해 제한되는 운동 능력
- 무작위배정 후 1개월 이내 입원
- 중증 원발성 폐(VC <1.5L), 신장 또는 간 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아스피린
12주 동안 아스피린의 현재 용량
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현재 선량
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실험적: 철회 팔
12주간 아스피린 중단
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현재 복용량의 아스피린 중단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NYHA 등급 변경
기간: 12주차와 24주차
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12주차와 24주차
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: 12주 및 24주
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12주 및 24주
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BNP의 변화
기간: 12주 및 24주
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12주 및 24주
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삶의 질 설문지 변경
기간: 12주 및 24주
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12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CP-01/12
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