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수모세포종 및 원시 신경외배엽 종양(PNET)에 대한 동시 카보플라틴 및 감소된 선량의 두개척수 방사선

2021년 12월 13일 업데이트: University of Colorado, Denver

전이성 수모세포종, 고위험 천막상부 PNET 및 전이성 PNET에 대한 동시 Carboplatin 및 감소된 선량의 두개척수 방사선(24Gy) 사용 가능성

이 연구의 목적은 전이성 고전 조직 수모세포종 및 고위험 천막상부 PNET 및 전이성 PNET.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital Colorado

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 3세 이상 25세 미만
  • 조직학적 진단 및 두부 및 척추 MRI에 의해 고전적 조직학 또는 결합조직형성 조직학 전이성 수모세포종을 가진 환자.
  • 고위험 천막상부, 비전이성, PNET 환자
  • 전이성 PNET 환자
  • 이전 치료를 받지 않은 새로 진단받은 환자(제공자 결정에 따라 신경학적 손상이 있는 새로 제시된 환자에서 긴급 화학 요법의 단기 과정 1회 제외)
  • 최소 6주 동안 생존할 것으로 예상되는 환자만 이 연구에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 임신한 환자는 이 연구에서 치료를 받을 수 없습니다.
  • 역형성 조직학을 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동시 화학 요법으로 방사선 감소
카보플라틴 및 빈크리스틴 동시 투여로 감소된 선량의 두개척수 방사선
의약품: 카보플라틴
두개척수 방사선과 동시에 투여.
의약품: 빈크리스틴
두개척수 방사선과 동시에 투여.
방사능: 24Gy
두개척수 방사선.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이벤트 없는 서바이벌
기간: 최대 60개월.
머리와 척추의 MRI. 60개월에 사건 없이 생존한 참가자의 수가 보고됩니다.
최대 60개월.
전반적인 생존
기간: 최대 5년
전체 생존은 연구가 끝날 때 측정됩니다. 생존 참가자의 수가 보고됩니다.
최대 5년
IQ 점수로 측정한 지적 능력: 8주차
기간: 8주차
신경심리학적 검사는 방사선 치료가 완료된 후 수행됩니다. 어린이용 웩슬러 지능 척도, 5판(WISC-V)은 언어 이해, 시각적 공간, 유동적 추론, 작업 기억 및 처리 속도에서 지적 능력을 측정합니다. 척도의 평균 점수는 100으로 고정되어 있으며 표준 편차는 15입니다. 점수가 높을수록 지적 능력 수준이 높고 결과가 더 좋다는 것을 나타냅니다.
8주차
IQ 점수로 측정한 지적 능력: 24개월
기간: 24개월
신경심리학적 검사는 방사선 치료가 완료된 후 수행됩니다. IQ 점수가 보고됩니다. 어린이용 웩슬러 지능 척도, 5판(WISC-V)은 언어 이해, 시각적 공간, 유동적 추론, 작업 기억 및 처리 속도에서 지적 능력을 측정합니다. 척도의 평균 점수는 100으로 고정되어 있으며 표준 편차는 15입니다. 점수가 높을수록 지적 역량 수준이 높고 결과가 더 좋다는 것을 나타냅니다.
24개월
IQ 점수로 측정한 지적 능력: 60개월
기간: 60개월
신경심리학적 검사는 방사선 치료가 완료된 후 수행됩니다. IQ 점수가 보고됩니다. 어린이용 웩슬러 지능 척도, 5판(WISC-V)은 언어 이해, 시각적 공간, 유동적 추론, 작업 기억 및 처리 속도에서 지적 능력을 측정합니다. 척도의 평균 점수는 100으로 고정되어 있으며 표준 편차는 15입니다. 점수가 높을수록 지적 역량 수준이 높고 결과가 더 좋다는 것을 나타냅니다.
60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Madden, RN, CPNP, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-1151

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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