퇴역 군인의 PTSD 치료를 위한 명상 개입 (VMP)
연구 개요
상세 설명
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 높은 만성 비율, 열악한 삶의 질, 대인 관계, 직업 및 사회적 기능의 심각한 손상과 관련된 쇠약하게 만드는 정신 장애입니다. PTSD 치료를 위한 증거 기반 정신 요법이 VA 시스템 내에서 개발되고 보급되었지만 보편적인 효과를 보인 치료법은 없으며 퇴역 군인 인구에서 치료 반응 약화 및 치료 중단 증가에 대한 큰 우려가 있었습니다. 따라서 PTSD가 있는 재향군인을 위한 대체 치료 양식의 평가는 중요한 우선 순위입니다. MVAHCS(Minneapolis VA Health Care System)는 2001년부터 베테랑 임상 인구에게 마음챙김 명상에 초점을 맞춘 그룹 기반 개입인 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)를 가르쳤으며 PTSD 진단을 받은 베테랑의 파일럿 데이터는 유망합니다. 다른 정신 건강 및 신체적 문제에 대한 MBSR의 적용에 대한 지원에도 불구하고 MBSR은 PTSD의 치료법으로 체계적으로 평가되지 않았습니다. 더욱이 MBSR에 관한 기존 문헌은 방법론적 약점으로 인해 제한적입니다. 과학적으로 건전한 시험을 통해 효과가 있는 것으로 밝혀지면 MSBR은 기존의 노출 기반 요법에 참여하거나 완료할 수 없는 PTSD로 고통받는 퇴역 군인에게 효과적이고 수용 가능하며 견딜 수 있는 개입을 제공할 수 있습니다. 이 제안의 주요 목표는 퇴역 군인들 사이에서 PTSD를 치료하는 방법론적으로 엄격한 MBSR의 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하여 증상 결과와 후속 의료 서비스 활용을 모두 조사하는 것입니다. 우리의 매력적인 파일럿 데이터가 주어지면 MBSR이 PTSD 증상 개선과 관련될 수 있는 추정 변화 메커니즘(자기 보고 및 전기 생리학 마커, 즉 EEG)을 평가하고 베테랑 인구에 대한 MBSR의 수용 가능성을 조사하기 위한 초기 단계를 제안합니다.
MVAHCS와 모인 팀은 PTSD 치료 및 연구, 임상 시험 및 신경 과학에 대한 전문 지식과 MBSR에 대한 임상 전문 지식 및 현재 프로젝트의 타당성과 범위를 지원하는 강력한 파일럿 데이터를 결합합니다. MBSR의 효능은 비특이적 치료 비교 그룹인 현재 중심 그룹 요법(PCGT)과 비교하여 조사됩니다. PTSD 진단을 받은 재향 군인은 9주 동안 MBSR 또는 PCGT에 무작위 배정됩니다. 각 개입은 전문가의 감독을 받는 숙련된 임상의가 수동화한 후 그룹 형식으로 제공됩니다. 치료 무결성은 독립적으로 모니터링됩니다. 치료 후 임상 결과 평가 및 2개월 추적은 독립적으로 평가될 것입니다. 마음챙김 명상의 추정 메커니즘은 자기 보고 및 전기생리학 마커를 사용하여 평가될 것입니다. 우리는 다음과 같은 목표를 가지고 있습니다.
1차 목표 1: 9주 치료 및 2개월 추적 관찰에 걸쳐 PCGT와 비교하여 재향군인의 PTSD 치료로서 MBSR의 효능을 평가합니다.
이차 목표 1: PTSD 결과의 잠재적인 치료 기반 예측인자를 식별합니다.
2차 목표 2: 치료 조건 전반에 걸쳐 퇴역 군인 간의 후속 VA 건강 서비스 활용의 차이를 식별합니다.
탐구 목표:
- MBSR에 대한 이탈률, 준수율 및 소비자 만족도를 평가합니다.
- 경미한 외상성 뇌손상이 있는 재향군인을 대상으로 한 치료의 수용 가능성과 결과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- VA Medical Center, Minneapolis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 재향군인.
- CAPS(Clinician Administered PTSD Scale)에 기반한 PTSD에 대한 현재 DSM-IV 기준을 충족하거나 PTSD 체크리스트(PCL) 점수가 40~60점이어야 합니다.
- 향정신성 약물을 복용하는 경우 8주 이상 안정적인 요법을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 조사자의 판단에 따라 치료의 초점이 되어야 하는 의도 및/또는 계획을 가진 현재의 자살 또는 살인 생각.
- 현재 물질 의존성(지속적인 완화 상태 아님), 현재 또는 최근(지난 6개월 이내) 조증 에피소드 또는 활동성 정신병. 재향 군인이 현재 양극성 장애 진단을 받은 경우 자격이 되려면 투약을 통해 질병이 최소 6개월 동안 안정적이라는 증거가 있어야 합니다. 뇌졸중, 발작 장애 또는 치료 참여를 방해할 수 있는 불안정한 심장 질환의 병력을 포함하여 불안정하거나 심각한 의학적 질병이 있습니다.
- 중증 인지 장애 또는 중등도/중증 외상성 뇌 손상.
- 영어로 이해하거나 의사소통할 수 없습니다.
- 8주간의 치료 기간 동안 무작위 할당을 받아들이지 않거나 다른 적극적인 형태의 심리 치료에 참여하는 것을 꺼려합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1군: 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)
마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)
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마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 마음챙김 명상의 점진적 훈련에 초점을 맞춘 그룹 기반 치료입니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2군: 현재 중심 집단 치료(PCGT)
현재 중심 그룹 치료(PCGT)
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현재 중심 그룹 치료(PCGT)는 현재 문제에 초점을 맞춘 그룹 치료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선, 치료 중, 치료 후 및 2개월 추적 조사에서 PTSD 체크리스트(PCL)의 PTSD 증상
기간: 기준선, 3주, 6주, 9주 및 17주
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PCL은 PTSD 증상의 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
점수 범위는 17-85점; 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
자가 보고된 PTSD 증상 중증도에 대한 최소한의 임상적으로 중요한 차이는 PCL에서 10점 이상의 감소입니다.
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기준선, 3주, 6주, 9주 및 17주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선, 치료 후 및 2개월 추적 조사에서 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)에 대한 PTSD 증상 심각도
기간: 기준선, 9주 및 17주
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CAPS는 PTSD 증상 심각도의 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
0-136의 점수 범위; 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
자가 보고된 PTSD 증상 중증도에 대한 최소한의 임상적으로 중요한 차이는 CAPS에서 10점 이상의 감소입니다.
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기준선, 9주 및 17주
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베이스라인, 치료 후 및 2개월 추적 조사에서 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)의 우울증 증상 심각도
기간: 기준선, 9주 및 17주
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PHQ-9는 우울증 증상의 중증도에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
점수 범위는 0-27입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
자가 보고된 PTSD 증상 중증도에 대한 최소한의 임상적으로 중요한 차이는 PHQ-9에서 5점 이상의 감소입니다.
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기준선, 9주 및 17주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PCL로 측정한 자가 보고한 PTSD 증상의 임상적으로 유의미한 개선
기간: 9주차와 17주차
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PCL에서 10점 이상의 감소로 정의된 자가 보고한 PTSD 증상이 임상적으로 유의미하게 개선된 참가자의 %.
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9주차와 17주차
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)의 임상적으로 유의미한 개선
기간: 9주차와 17주차
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CAPS에서 10점 이상의 감소로 정의된 면담자 평가 PTSD 증상 심각도에서 임상적으로 유의미한 개선을 보인 참가자의 %.
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9주차와 17주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kelvin Lim, MD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kang SS, Sponheim SR, Lim KO. Interoception Underlies Therapeutic Effects of Mindfulness Meditation for Posttraumatic Stress Disorder: A Randomized Clinical Trial. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2022 Aug;7(8):793-804. doi: 10.1016/j.bpsc.2021.10.005. Epub 2021 Oct 21.
- Polusny MA, Erbes CR, Thuras P, Moran A, Lamberty GJ, Collins RC, Rodman JL, Lim KO. Mindfulness-Based Stress Reduction for Posttraumatic Stress Disorder Among Veterans: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Aug 4;314(5):456-65. doi: 10.1001/jama.2015.8361.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SPLE-012-11S
- CX-11-012 (OTHER_GRANT: VA Clinical Science Research & Development (CSR&D))
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마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)에 대한 임상 시험
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research Centre (CIMCYC)완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon완전한
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Eric Loucks알려지지 않은신체 활동 | 스트레스, 심리적 | 잠 | 우울 증상 | 다이어트 | 좌식 행동 | 외로움 | 감정 조절 | 마음챙김 | 음주, 청소년미국