경동맥 스텐트 시술 중 흡인 혈전 절제술의 영향
2015년 4월 17일 업데이트: James Joye, Fogarty Clinical Research Inc.
확산 가중 자기 공명 영상으로 확인된 새로운 허혈성 병변에 대한 경동맥 스텐트 시술 중 흡인 혈전 제거술의 영향
이 연구의 목적은 경동맥 스텐트 배치 후 흡인 혈전 제거술이 뇌의 확산 강조 MRI에서 식별되는 절차 관련 신호의 수를 감소시킬 것인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
연구에 따르면 경동맥 스텐트 시술은 증상이 있는 협착증이 있는 고위험 또는 표준 위험 환자에 대한 경동맥 내막 절제술의 안전하고 효과적인 대안입니다.
색전 보호 장치의 일상적인 사용에도 불구하고 수많은 연구에서 경동맥 스텐트 시술이 뇌의 확산 강조 MRI에 의한 두개내 색전의 높은 정도와 관련이 있음을 보여주었습니다.
이 효과를 최소화하기 위한 가능한 해결책은 원위 색전 보호 장치를 제거하기 전에 흡인을 사용하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Mountain View, California, 미국, 94040
- 모병
- El Camino Hospital
-
연락하다:
- Betty deBettencourt, RN
- 전화번호: 650-962-4566
- 이메일: betty.debettencourt@fogartyinstitute.org
-
수석 연구원:
- James Joye, DO
-
-
Michigan
-
Petoskey, Michigan, 미국, 49770
- 모병
- Northern Michigan Regional Hospital
-
연락하다:
- Jennifer Lalonde, RN
- 전화번호: 231-487-9185
- 이메일: jlalonde@cvrcnm.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경동맥 조영술에 의한 50% 이상의 ICA 협착증
- 지난 6개월 동안 스텐트 병변과 동측에 기록된 반구형 허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 일과성 흑암시 또는 망막 뇌졸중
제외 기준:
- 40세 미만 대상자
- 임산부
- 무증상 경동맥 협착증
- 표적 경동맥의 완전 폐색
- 대상 혈관에 원위 보호 장치 또는 스텐트를 배치할 수 없음
- 아스피린 및 승인된 티에노피리딘 항혈소판제(클로피도그렐/티클로피딘) 모두에 대한 알레르기
- 단일 스텐트로 덮을 수 없는 동일한 혈관의 여러 경동맥 협착
- 치료가 필요한 동측 두개내 협착증
- 단독 경동맥 협착증
- 혈관 조영술에 의한 협착증 50% 미만
- 와파린 또는 다비가트란으로 치료하지 않는 만성 또는 발작성 심방 세동.
- 수명이 30일 미만
- 활성 출혈 체질
- 경동맥 스텐트 시술 전 72시간 이내에 심근경색이 의심되는 경우
- 두개내 종양 동정맥 기형 또는 치료가 필요한 동맥류의 존재
- DWMRI를 받을 수 없음
- 참여 또는 동의 제공 의사 없음
- 참여 동의를 위해 법정대리인을 이용하는 피험자
- 다른 연구에 동시 등록
- 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 무작위화로부터 6개월 이상 치료된 병변과 동측 일과성 흑암시
- 대동맥궁으로의 안전한 대퇴 접근을 방해하는 폐쇄성 또는 중대 장골-대퇴 질환
- 대동맥 궁 또는 무명 또는 온목동맥 기시부의 중증 죽상동맥경화증
- 이전의 큰 뇌졸중, 다발성 열공 경색 또는 치매
- 눈에 보이는 혈전을 포함하는 협착증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 원위 색전 보호 전용
원위 색전 보호만 있는 경동맥 스텐트
|
색전 보호 장치의 치료 표준 사용
스텐트 배치 후 및 색전 보호 장치 제거 전 흡인 혈전 제거술
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 원위 색전 보호 및 흡인 혈전 절제술
스텐트 배치 후 원위 색전 보호 장치 제거 전 흡인 혈전 제거술
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색전 보호 장치의 치료 표준 사용
스텐트 배치 후 및 색전 보호 장치 제거 전 흡인 혈전 제거술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로운 허혈 병소의 수
기간: 시술 후 18~48시간
|
제한된 확산 초점은 수, 위치 및 크기로 분류됩니다.
|
시술 후 18~48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허혈 영역
기간: 스텐트 시술 후 18~48시간
|
뇌의 경동맥 스텐트 삽입 후 확산 강조 MRI에서 새로운 동측, 허혈 병소의 최대 크기
|
스텐트 시술 후 18~48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: James Joye, DO, Fogarty Clinical Research Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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