악성 고형암 환자에서 시클로포스파미드와 에리불린 병용

포함 기준:

1. Ib상: 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 문서화된 고형 종양 악성종양이 있어야 합니다.

   2기: 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 국소 진행성, 절제 불가능 또는 전이성 유방 암종이 있어야 합니다.

2. 환자는 남성 또는 여성이고 정보에 입각한 동의서에 서명한 날에 18세 이상입니다.
3. 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 척도에서 수행 상태가 0-2이고 기대 수명이 3개월 이상이어야 합니다.
4. 환자는 평가 가능한 질병이 있어야 합니다. 측정 가능한 질병이 필요하지 않음
5. 환자는 적절한 장기 기능을 가지고 있어야 합니다.
6. 가임 여성 환자는 연구 약물의 첫 번째 투여를 받기 전 72시간 이내에 혈청 또는 소변 임신 테스트 정량적 인간 융모막 성선 자극 호르몬(β-hCG)이 음성이어야 하고 연구 중에 효과적인 피임 방법 사용에 동의해야 합니다.
7. 전이 환경에서 화학 요법의 이전 라인은 얼마든지 허용됩니다.
8. 비스포스포네이트의 병용이 허용됩니다.
9. 안정적이고 임상적으로 중요하지 않은 CNS 질환이 있는 환자는 허용됩니다. 환자는 1개월 동안 새로운 CNS 증상 또는 방사선 촬영 소견 없이 스테로이드를 중단해야 합니다.
10. 설문지를 작성할 의지와 능력이 있는 환자.
11. 연구 기간 동안 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있는 환자.
12. 환자가 편견 없이 언제든지 동의를 철회할 수 있다는 이해와 함께 연구별 선별 절차 이전에 서면 동의서를 작성합니다.

제외 기준:

1. 2주 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받았고, 니트로소우레아, 미토마이신 C, 페길화-독소루비신 및 베바시주맙에 대해 1회 반감기, 1주 이내에 호르몬 요법, 2주 이내에 트라스투주맙 또는 연구 제1일 1주 이내에 라파티닙에 대해 4주 내에 받은 환자.
2. 환자에게 이전 치료로 인한 잔류 독성이 있는 경우 독성은 1등급 이하여야 합니다.
3. 낫지 않는 수술 상처가 있는 환자. 환자는 대수술로부터 최소 2주가 경과해야 하며 수술 상처가 완전히 치유되어야 합니다.

4. 알려진 활동성 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암종성 수막염이 있는 환자. 그러나 치료 과정을 완료한 CNS 전이 환자는 다음과 같이 정의된 바와 같이 등록 전 최소 1개월 동안 임상적으로 안정적이라면 연구에 참여할 수 있습니다.

   1. 신규 또는 확대된 CNS 전이의 증거 없음
   2. 주변 뇌부종을 최소화하는 데 사용되는 스테로이드를 제거합니다. 치료가 필요하지 않은 임상적으로 중요하지 않은 뇌전이 환자가 대상입니다.
5. 연구 약물 또는 그 유사체의 성분에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.

6. 중대한 심혈관 장애:

   1. 울혈성 심부전, 임상적으로 유의한 심장 부정맥, 지난 6개월 동안의 심근 경색의 병력 또는 현재 증거, 및/또는 치료 조사자의 의견에 비정상적인 현재 ECG 추적, 또는 불안정 협심증
   2. QTc 연장 >480msec(Bazett's Formula) 또는 선천적으로 긴 QT 증후군(LQTS)
7. 중증/통제되지 않은 동시 질병/감염
8. 자궁경부의 상피내암종 또는 비흑색종 피부암 이외의 다른 활동성 현재 원발성 악성종양이 있는 환자
9. 스크리닝 시 1등급 이상의 신경병증이 있는 환자
10. 할리콘드린 B 및/또는 할리콘드린 B 화학 유도체에 과민증이 있는 환자
11. 환자는 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 예상 연구 기간 내에 아이를 임신하거나 아버지가 될 것으로 예상됩니다.
12. 연구자의 의견에 따라 연구에서 환자를 제외시킬 다른 중요한 질병 또는 장애가 있는 환자