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외상성 늑골 골절 환자에서 흉부 블록 ​​대 흉부 경막외 및 환자 제어 마취

2017년 2월 9일 업데이트: Gyorgy Frendl, Brigham and Women's Hospital

외상성 갈비뼈 골절 환자에서 연속 흉부 척추주위 블록 대 흉부 경막외 및 연속 늑간 블록 대 환자 조절 마취의 비교 효과

이 연구의 주요 목적은 INR이 1.2 미만인 환자에서 연속 PVB가 경막외 마취와 같은 효과를 보이는지, INR이 1.2 미만인 환자에서 지속적인 ICNB가 PCA와 같은 효과를 보이는지 조사하는 것입니다. 1.2 이상.

연구 개요

상세 설명

늑골 골절은 둔기 외상 후 지속되는 가장 흔한 부상입니다. Ziegler와 Agarwal은 7,000명 이상의 외상 환자 모집단에서 10%가 갈비뼈 골절이 있었다고 지적했습니다. 이러한 부상은 일반적으로 심각한 흉부 외상의 특징입니다. 골절된 갈비뼈의 수가 증가함에 따라 이환율과 사망률이 기하급수적으로 증가합니다.

따라서 이 부상은 폐 및 진통의 관점에서 모두 어려운 문제를 제기합니다. 상당한 이환율은 종종 무기폐, 폐렴 및 호흡 부전으로 이어지는 저환기의 결과입니다. 통증 관리는 이러한 합병증을 예방하는 데 중요한 요소로 인식되고 있습니다.

좋은 진통제는 환자의 호흡 역학을 개선하는 데 도움이 될 수 있으며, 기계적 환기 지원의 필요성 감소, 입원 기간 단축, 이환율과 사망률 모두에 영향을 미치는 회복 과정을 극적으로 바꿀 수 있습니다.

갈비뼈가 1~2개 골절된 건강한 환자의 경우 전신 진통제로 충분할 수 있습니다. 3~4개 이상의 갈비뼈 골절에 대해 연구와 경험을 통해 연속 흉부 경막외 차단, 연속 흉추 paravertebral 및 연속 늑간 차단으로 우수한 진통 효과가 있음을 재확인했지만, 각 기술의 상대적인 장단점을 비교하는 헤드 투 헤드 시도 다발성 갈비뼈 골절 환자에게는 시행되지 않았습니다. 세 가지 기술을 모두 사용하여 가능한 카테터를 삽입하면 단 한 번의 블록으로 여러 날 동안 진통을 지속할 수 있어 장기간 진통이 필요할 가능성이 있는 환자를 치료할 때 필수적인 옵션입니다.

그러나 모든 옵션이 모든 환자에게 제공되는 것은 아닙니다. 현재 미국 지역 마취과 학회에서는 비정상적인 INR(BWH에서 1.2 이상 및/또는 다른 항응고제 치료) 환자의 경막외 또는 척추주위 블록의 성능에 대해 조언하고 있습니다. 이러한 gpIIb/IIIa 억제제(헤파린 및 헤파린 유사 약물은 일반적으로 특정 투약 기간 내에서 허용됨).

외상 후 늑골 골절은 심한 수술 후 통증과 심각한 이환율과 관련이 있습니다. 무기폐, 폐렴, 폐색전증(PE) 및 중환자실 입원은 약한 진통 및 그에 따른 부동 및 흡기 중 부목과 관련이 있습니다. 외상성 다중 골절 갈비뼈(MFR)의 경우 수반되는 폐 손상이 예상됩니다. 이 부상의 영향은 MFR의 통증이 가드링, 얕은 호흡 및 최적이 아닌 흉부 물리 치료로 이어질 때 악화됩니다. 무기폐, 폐렴, 경화 및 호흡 부전이 발생하여 보조 환기 및/또는 산소 공급이 필요하거나 연장되고 이환율과 사망률이 증가합니다. 또한 갈비뼈 골절 후 통증을 제대로 치료하지 않으면 만성 통증과 전반적인 상태 악화로 이어질 수 있습니다.

효과적인 국소 및/또는 신경축 진통제를 시행하지 않으면 진정제 및 전신성 오피오이드 약물 사용의 필요성이 증가하며, 이는 입원 기간을 늘리고 섬망, 흡인, 이동성 감소와 같은 합병증을 증가시킬 가능성이 있습니다. 색전증, 중독 및 만성 통증에 대한 위험 증가. 이러한 위험은 고령자(나이 > 55)에서 훨씬 더 높으며, 동반 질환과 낮은 호흡 보유력으로 인해 이환율과 사망률이 증가하고 진정제 및 전신성 오피오이드 약물의 부작용을 처리하고 회복할 수 있는 능력이 떨어집니다. 또한 외상 환자는 복합적이고 종종 혼란스러운 부상으로 인해 더 높은 위험에 처할 수 있습니다.

국소 차단 외에 진통제 옵션에는 NSAID, 아세트아미노펜, 오피오이드, 케타민 및 경피 리도카인(패치) 사용이 포함됩니다. NSAID의 단기적인 단점으로는 위 자극, 혈소판 억제 및 신장 손상이 있습니다. 고용량의 아세트아미노펜은 간독성이 있습니다. 강력한 아편유사제는 진정제이고, 기침을 억제하며, 섬망의 위험을 증가시키고, 통증을 감소시키더라도 호흡기 합병증을 촉진할 수 있습니다. 케타민은 종종 불쾌한 성격의 해리와 환각의 위험을 유발합니다. 두부 및 복부 부상의 평가는 전신성 오피오이드 또는 케타민에 의해 손상될 수 있습니다. 중요한 것은 내약성이 좋은 용량의 이러한 약물 중 어느 것도 흉부 물리 치료 및 기침 동안 MFR의 통증을 크게 감소시키고 회복을 지연시키기에 충분하지 않으며 이러한 치료 중 어느 것도 내약성 용량에서 심각한 부작용을 일으키지 않고 충분한 진통을 제공할 수 없습니다. 조합으로도. 골절 부위에 대한 리도카인 패치는 효과가 없습니다.

국소/신경축 블록은 우수한 진통 효과를 제공하며, 성공적인 블록의 영향은 즉각적이고 실질적이며, 특히 노인과 관련하여 일부 권위자는 3~4개의 갈비뼈 골절이 있는 대부분의 55-65세 노인이 국소 블록을 받아야 한다고 단호하게 명시했습니다. 전신 진정 작용이 상대적으로 부족하기 때문에 두부 및 복부 손상이 있는 환자를 더 쉽게 모니터링할 수 있으며 전신 약물의 필요성이 감소하여 수반되는 위험을 피할 수 있습니다.

효과가 있기는 하지만 삽관되고 반응이 없는 환자, 특히 흉부 부위에서 경막외 차단술을 사용하는 것은 의도하지 않은 불리한 신경학적 합병증에 대한 두려움 때문에 현재 널리 받아들여지지 않고 있습니다. 즉, 무반응 환자의 예로서 전신마취 하에 경막외마취를 시행하는 것과 관련된 부수적인 손상에 반응할 수 없는 환자와 관련된 신경학적 합병증의 발생률은 정확히 알려져 있지 않다. Horlocker 등은 "심각한 합병증의 가능성은 여전히 ​​0.08%만큼 높을 수 있습니다."라고 말합니다. 정확한 발생률과 관계없이 일반적인 지혜는 배치 또는 주사 중 통증과 후속 부상의 명확한 연관성 때문에 무의식 환자의 경막외/심부 신경총 국소 마취 시행을 지원하지 않는다는 것입니다. 부상을 예방하기 위해 환자의 피드백이 필요합니다.

경막외 진통과 비교하여 PVB 및 ICNB의 주요 합병증은 중추 신경 축을 기준으로 약물 전달의 측면 해부학적 평면으로 인한 신경 손상에 대한 문서화된 설명이 없는 기흉의 합병증입니다. 그러나 흉관이 있는 환자의 경우 이러한 위험이 효과적으로 제거됩니다. 또한 흉막을 피하는 능력을 크게 향상시키는 초음파를 사용하면 이러한 블록의 정확성과 안전성이 더욱 향상됩니다.

또한, 개흉 관련 늑골 외상 후 폐 폐활량 측정 기능의 가장 큰 보존을 제공하는 통증 완화 방법의 관점에서 가장 효과적인 진통 방법은 척추주위 진통으로 환자는 수술 후 첫 48시간 동안 수술 전 값의 약 75%를 나타냅니다. 대부분의 다른 기술 예. 전통적인 늑간 신경 차단제, 경막외 국소 마취제 또는 국소 마취제-아편제 조합은 48시간까지 약 55% 보존을 생성하며 흉막간 진통이 가장 덜 효과적이며 48시간까지 평균 35% 보존으로 TENS 또는 냉동 진통보다 적습니다. 이러한 결과는 흉부 paravertebral block이 갈비뼈 외상 환자에게 가장 유용한 진통 방법임을 시사합니다. 두 가지가 관련이 있을 수 있지만 안도감.

연구자들이 이 연구에서 대답하고자 하는 주요 질문은 연속 PVB가 INR이 1.2 미만인 환자의 진통 측면에서 경막외 마취와 효능이 동일한지 또는 연속 ICNB가 진통 측면에서 PCA와 동일한지 여부입니다. 48시간 후 시각적 아날로그 통증 점수의 차이로 측정한 INR이 1.2 이상입니다. 두 번째 질문은 다음과 같습니다. PVB 및 ICNB는 유리한 부작용 프로필, 낮은 합병증 비율, 개선된 폐 역학, 삽관 필요성 감소, 삽관 길이 감소, 보충 산소 요구량 감소, 체류 기간 감소, 물리적 작업 속도 향상을 초래합니까? 늑골 골절 환자의 경막외 차단 및 오피오이드 PCA와 비교할 때 치료 및/또는 작업 요법, 퇴원 시 단기/장기 재활의 필요성이 적고 만성 통증 발생이 적습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

자격 기준

피험자는 연구에 참여하기 위해 다음 기준을 충족해야 합니다.

포함 기준

  • 18세 이상 대상자
  • BWH SICU, MICU 또는 병원 병동의 입원 환자
  • 블록 배치 시 비삽관
  • 3회 이상의 외상성 늑골 골절
  • 응급실에 내원한 후 12~24시간 이내에 블록 배치 가능
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
  • 응고 상태에 대한 항응고 환자 가이드라인의 모든 ASRA 및 BWH 부분 마취를 준수합니다.

제외 기준:

  • 피험자는 임신 중입니다.
  • 대상은 외상성 부상으로 인해 48시간 동안 생존할 것으로 예상되지 않습니다.
  • Ropivacaine 또는 기타 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 잠재적으로 데이터 수집을 혼란스럽게 하는 모든 심각한 부상(예: 외상성 뇌 손상, 장골 골절, 복강 내 부상)
  • 리도카인에 대한 알려진 알레르기
  • 서면 동의를 제공할 수 없음
  • 알려진 오피오이드 약물 의존성
  • 항응고 환자 가이드라인의 ARSA 및 BWH 부위 마취 미준수.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 척추주위 블록
환자는 국소 마취제를 지속적으로 주입하기 위해 1개 또는 2개의 척추주위 카테터를 받게 됩니다.
Paravertebral block은 척추 옆 부위에 국소 마취제를 주입하여 부위 통증을 조절합니다. 이 블록의 이 기술은 광범위한 늑골 골절이 있는 경우 여러 수준에서 수행될 수 있으며 부상에 따라 흉곽의 양쪽에서 수행될 수 있습니다.
간섭 없음: 환자 제어 마취
표준 평소 케어
실험적: 경막외 차단

간섭:

환자는 통증을 조절하기 위해 국소 마취 용액을 주입하기 위해 경막외 카테터를 배치합니다(이 접근 방식에 자격이 있고 여기에서 무작위 배정된 경우).

경막외 차단은 경막외 공간(척추 옆)에 배치된 경막외 카테터에 국소 마취제를 지속적으로 주입하는 것으로 구성되며 국소 통증 조절이 이루어집니다. 이 블록의 이 기술은 늑골 골절의 통증을 더 잘 제어할 수 있도록 적절한 수준에서 수행될 수 있습니다.
활성 비교기: 늑간 신경 차단
환자는 통증을 조절하기 위해 국소 마취 용액을 주입하기 위해 늑간 카테터를 받게 됩니다(이 팔에 자격이 있고 여기에서 무작위화된 경우).
늑간 신경 차단은 갈비뼈 사이의 영역으로 진통제를 전달하는 카테터를 배치하는 것으로 구성됩니다. 이 블록의 이 기술은 광범위한 늑골 골절이 있는 경우 여러 수준에서 수행될 수 있으며 부상에 따라 흉곽의 양쪽에서 수행될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 결과: 48시간 통증 점수의 차이
기간: 2일
연구자들이 이 연구에서 대답하고자 하는 주요 질문은 INR이 1.2 미만인 환자의 진통 측면에서 연속 PVB가 경막외 마취와 효능이 동일한지 또는 연속 ICNB가 진통 측면에서 PCA와 동일한 효능이 있는지 여부입니다. 치료 후 48시간에 시각적 아날로그 통증 척도에 의해 측정된 INR은 1.2 이상입니다.
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gyorgy Frendl, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2011P002702 Frendl

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척추주위 블록에 대한 임상 시험

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