천식 악화에서 잠재적인 바이오마커로서의 혈장 miRNA 식별
2014년 10월 6일 업데이트: Richard Lockey, University of South Florida
우리는 천식 악화의 효과적인 치료 후 또는 환자의 기준선 수준과 비교하여 악화 시 천식이 있는 피험자의 miRNA 프로파일링 및 발현에 통계적으로 유의한 차이가 있다고 가정합니다.
따라서 혈장 miRNA 프로파일링은 천식 악화의 탐지 및 치료 후속 조치를 위한 비침습적이고 매우 특이적이고 민감한 바이오마커를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33613
- USF Division of Allergy and Clinical Immunology Clinical Research Unit
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Tampa, Florida, 미국, 33613
- USF Asthma, Allergy and Immunology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
5세에서 85세 사이의 모든 인종 또는 민족 집단의 남녀 모두가 자격이 있습니다.
피험자는 지난 30일 동안 다른 실험 연구에 참여하지 않았어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 읽기 쓰기: 과목은 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다. 동의: 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다. 피험자의 유형: 피험자는 사우스 플로리다 의과 대학 내과, 알레르기 및 면역학 분과의 교수진이 근무하는 클리닉 중 한 곳의 외래 환자 환경에서 진료를 받아야 합니다.
- 천식: 피험자는 적어도 1년 동안 의사 진단 천식의 이력이 있어야 하며 현재 경구용 글루코코르티코스테로이드를 필요로 하는 천식 악화가 있어야 합니다. 천식 악화는 아래에 정의되어 있습니다.
천식 악화(재발 또는 새로운)는 다음 중 하나로 정의됩니다.
- 응급 알부테롤 또는 코르티코스테로이드 사용 후 2시간 이내에 해결되지 않고 의료 방문 또는
- 예정된 방문 동안, 대상체는 천식 증상의 급성 악화 및 최고 유량의 >20% 감소를 가지며, 연구자의 의견으로는 경구 글루코코르티코스테로이드로 치료가 필요합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 공존하는 다른 모든 폐 질환(COPD, 간질성 폐질환, 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증, 결핵, 유육종증).
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 통해 피험자의 안전을 위험에 빠뜨리거나 연구 중에 상태/질병이 악화되는 경우 결과의 해석을 혼란스럽게 할 임상적으로 유의하고 통제되지 않은 상태 또는 질병 상태. 임상적으로 유의미한 것으로 판단되는 경우 제외될 조건/질병 목록에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 조절되지 않는 고혈압; 혈액, 간, 신경, 갑상선, 소화성 궤양 또는 신장 질환; 면역학적 타협; 현재 악성.
- 과거 또는 현재 담배 사용(10갑년 미만의 흡연력 및 지난 5년 이내에 금연).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MicroRNA 나이 5-12세
전향적 연구로서 천식 악화 환자의 다양한 연령대(5~12세, 13~55세, 56세 이상)에서 마이크로RNA의 차별적 발현을 찾고자 합니다.
각 그룹당 최소 20명의 환자가 예상됩니다.
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우리는 5-12세, 13-55세, 56-85세 등 다양한 연령 그룹별로 천식 악화가 있는 피험자에서 MicroRNA를 분석하여 유전적 유사성과 차이점을 확인할 것입니다.
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MicroRNA 나이 13-55세
전향적 연구로서 천식 악화 환자의 다양한 연령대(5~12세, 13~55세, 56세 이상)에서 마이크로RNA의 차별적 발현을 찾고자 합니다.
각 그룹당 최소 20명의 환자가 예상됩니다.
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우리는 5-12세, 13-55세, 56-85세 등 다양한 연령 그룹별로 천식 악화가 있는 피험자에서 MicroRNA를 분석하여 유전적 유사성과 차이점을 확인할 것입니다.
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MicroRNA 나이 56-85세
전향적 연구로서 천식 악화 환자의 다양한 연령대(5~12세, 13~55세, 56세 이상)에서 마이크로RNA의 차별적 발현을 찾고자 합니다.
각 그룹당 최소 20명의 환자가 예상됩니다.
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우리는 5-12세, 13-55세, 56-85세 등 다양한 연령 그룹별로 천식 악화가 있는 피험자에서 MicroRNA를 분석하여 유전적 유사성과 차이점을 확인할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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천식 악화가 MiRNA 프로파일링 및 발현에 미치는 영향을 평가하기 위해
기간: 2014년 8월 9일
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2014년 8월 9일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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천식 악화 치료가 miRNA 프로파일링 및 발현에 미치는 영향을 평가하기 위해
기간: 2014년 8월
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2014년 8월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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악화가 있는 천식 환자의 5~12세, 13~55세 및 56세 이상의 다양한 연령대에서 miRNA의 차등적 발현을 평가합니다.
기간: 2014년 8월
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2014년 8월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Lockey, MD, Division of Allergy and Immunology, Department of Internal Medicine, University of South Florida College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간섭 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로