Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av plasma miRNA som potensielle biomarkører i astmaforverring

6. oktober 2014 oppdatert av: Richard Lockey, University of South Florida
Vi antar at det er en statistisk signifikant forskjell i miRNA-profilering og uttrykk for personer med astma ved forverring sammenlignet med pasientens baseline-nivå eller etter effektiv behandling av en forverring av astma. Derfor kan plasma miRNA-profilering gi ikke-invasive, svært spesifikke og sensitive biomarkører for astmaforverring sin påvisning og behandlingsoppfølging.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • USF Division of Allergy and Clinical Immunology Clinical Research Unit
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • USF Asthma, Allergy and Immunology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 85 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Begge kjønn av enhver rase eller etnisk gruppe, alder 5-85 er kvalifisert. Forsøkspersonene skal ikke ha deltatt i noen annen eksperimentell studie de siste 30 dagene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Literacy: Faget må kunne lese og forstå engelsk. Samtykke: Forsøkspersonen må ha evne til å gi informert samtykke. Type emne: Emnet må sees i poliklinisk setting ved en av klinikkene som er bemannet av fakultetsmedlemmer ved avdelingen for allergi og immunologi, Institutt for indremedisin, University of South Florida College of Medicine.
  • Astma: Pasienten må ha en historie med legediagnostisert astma i minst 1 år og må ha en pågående forverring av astma som krever orale glukokortikosteroider. Astmaforverring er definert nedenfor.

Astmaforverring (tilbakefall eller de novo) er definert som enten:

  1. En økning av astmasymptomer (hoste, hvesing, tetthet i brystet og/eller kortpustethet) som ikke forsvinner innen 2 timer etter bruk av redningsalbuterol eller kortikosteroider og krever legebesøk eller
  2. Ved et planlagt besøk har forsøkspersonen akutt forverring av astmasymptomer og en reduksjon på >20 % i peak flow, som etter utrederens oppfatning krever behandling med orale glukokortikosteroider.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide eller ammende.
  • Enhver annen sameksisterende lungesykdom (KOLS, interstitiell lungesykdom, allergisk bronkopulmonal aspergillose, tuberkulose, sarkoidose).
  • Enhver klinisk signifikant, ukontrollert tilstand eller sykdom sier at etter utforskerens oppfatning ville sette sikkerheten til forsøkspersonen i fare gjennom deltakelse i studien eller ville forvirre tolkningen av resultatene hvis tilstanden/sykdommen forverres i løpet av studien. Listen over tilstander/sykdommer som vil føre til ekskludering hvis det fastslås å være klinisk signifikant inkluderer, men er ikke begrenset til: ukontrollert hypertensjon; hematologisk, hepatisk, nevrologisk, skjoldbruskkjertel, magesår eller nyresykdom; immunologisk kompromiss; nåværende malignitet.
  • Tidligere eller nåværende bruk av tobakk (<10 pakkeår røykehistorie og ingen røyking de siste 5 årene).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MicroRNA i alderen 5-12 år
Som en prospektiv studie ønsker vi å se etter det differensielle uttrykket av mikroRNA i forskjellige aldersgrupper (alder 5 til 12, 13 til 55 og 56 og eldre) av astmapasienter med eksacerbasjon. Det forventes minst 20 pasienter for hver gruppe.
Vi vil analysere mikroRNA hos personer med astmaforverring etter ulike aldersgrupper, i alderen 5-12 år, 13-55 år og 56-85 år for genetiske likheter og forskjeller.
MicroRNA i alderen 13-55 år
Som en prospektiv studie ønsker vi å se etter det differensielle uttrykket av mikroRNA i forskjellige aldersgrupper (alder 5 til 12, 13 til 55 og 56 og eldre) av astmapasienter med eksacerbasjon. Det forventes minst 20 pasienter for hver gruppe.
Vi vil analysere mikroRNA hos personer med astmaforverring etter ulike aldersgrupper, i alderen 5-12 år, 13-55 år og 56-85 år for genetiske likheter og forskjeller.
MicroRNA i alderen 56-85 år
Som en prospektiv studie ønsker vi å se etter det differensielle uttrykket av mikroRNA i forskjellige aldersgrupper (alder 5 til 12, 13 til 55 og 56 og eldre) av astmapasienter med eksacerbasjon. Det forventes minst 20 pasienter for hver gruppe.
Vi vil analysere mikroRNA hos personer med astmaforverring etter ulike aldersgrupper, i alderen 5-12 år, 13-55 år og 56-85 år for genetiske likheter og forskjeller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere effekten av astmaforverring på MiRNA-profilering og uttrykk
Tidsramme: 9. august 2014
9. august 2014

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere effekten av astmaforverringsbehandling på miRNA-profilering og uttrykk
Tidsramme: August 2014
August 2014

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere det differensielle uttrykket av miRNA i forskjellige aldersgrupper i alderen 5 til 12, 13 til 55 og 56 år og eldre) av astmapasienter med eksacerbasjon.
Tidsramme: August 2014
August 2014

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Lockey, MD, Division of Allergy and Immunology, Department of Internal Medicine, University of South Florida College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ingen inngrep

3
Abonnere