Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman miRNA:iden tunnistaminen mahdollisina biomarkkereina astman pahenemisessa

maanantai 6. lokakuuta 2014 päivittänyt: Richard Lockey, University of South Florida
Oletamme, että astmaa sairastavien koehenkilöiden miRNA-profiilissa ja ilmentymisessä on tilastollisesti merkitsevä ero sen pahenemisen jälkeen verrattuna potilaan lähtötasoon tai astman pahenemisen tehokkaan hoidon jälkeen. Siksi plasman miRNA-profilointi voi tarjota ei-invasiivisia, erittäin spesifisiä ja herkkiä biomarkkereita astman pahenemisen havaitsemiseen ja hoidon seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • USF Division of Allergy and Clinical Immunology Clinical Research Unit
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • USF Asthma, Allergy and Immunology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki rodun tai etnisen ryhmän molemmat sukupuolet, ikä 5–85, ovat kelvollisia. Koehenkilöt eivät olisi saaneet osallistua mihinkään muuhun kokeelliseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lukutaito: Aineen tulee osata lukea ja ymmärtää englantia. Suostumus: Tutkittavan on kyettävä antamaan tietoinen suostumus. Aihetyyppi: Aihe on nähtävä avohoidossa jollakin klinikalla, jossa työskentelee Etelä-Floridan yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun sisätautien osaston allergia- ja immunologiaosaston henkilökunnan jäseniä.
  • Astma: Tutkittavalla on oltava lääkärin diagnosoima astma vähintään 1 vuoden ajan ja astman pahenemisvaihe, joka vaatii suun kautta otettavia glukokortikosteroideja. Astman paheneminen määritellään alla.

Astman paheneminen (relapsi tai de novo) määritellään joko:

  1. Astmaoireiden lisääntyminen (yskä, hengityksen vinkuminen, puristava tunne rinnassa ja/tai hengenahdistus), joka ei parane 2 tunnin kuluessa pelastusalbuterolin tai kortikosteroidien käytöstä ja vaatii lääkärin käyntiä tai
  2. Suunnitellun käynnin aikana koehenkilöllä on akuutti astmaoireiden paheneminen ja huippuvirtauksen aleneminen >20 %, mikä tutkijan mielestä vaatii hoitoa oraalisilla glukokortikosteroideilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Mikä tahansa muu rinnakkainen keuhkosairaus (COPD, interstitiaalinen keuhkosairaus, allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi, tuberkuloosi, sarkoidoosi).
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä, kontrolloimaton tila tai sairaustila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai häiritsisi tulosten tulkintaa, jos tila/sairaus pahenee tutkimuksen aikana. Luettelo tiloista/sairauksista, jotka johtavat poissulkemiseen, jos ne määritetään kliinisesti merkittäviksi, sisältävät, mutta eivät rajoitu: hallitsematon verenpainetauti; hematologinen, maksa-, neurologinen, kilpirauhasen, peptinen haava tai munuaissairaus; immunologinen kompromissi; nykyinen pahanlaatuisuus.
  • Aiempi tai nykyinen tupakan käyttö (alle 10 pakkausvuoden tupakointihistoria ja tupakoimattomuus viimeisen 5 vuoden aikana).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MicroRNA 5-12-vuotiaat
Prospektiivitutkimuksena haluaisimme etsiä mikroRNA:n erilaista ilmentymistä eri ikäryhmissä (5-12-vuotiaat, 13-55-vuotiaat ja 56-vuotiaat ja sitä vanhemmat) astmapotilailla, joilla on pahenemisvaihe. Jokaiseen ryhmään odotetaan vähintään 20 potilasta.
Geneettinen: ei väliintuloa
Analysoimme MicroRNA:ta potilailla, joilla on astman pahenemisvaiheita eri ikäryhmissä, 5-12-vuotiaat, 13-55-vuotiaat ja 56-85-vuotiaat geneettisten yhtäläisyyksien ja erojen varalta.
MicroRNA ikä 13-55 vuotta vanha
Prospektiivitutkimuksena haluaisimme etsiä mikroRNA:n erilaista ilmentymistä eri ikäryhmissä (5-12-vuotiaat, 13-55-vuotiaat ja 56-vuotiaat ja sitä vanhemmat) astmapotilailla, joilla on pahenemisvaihe. Jokaiseen ryhmään odotetaan vähintään 20 potilasta.
Geneettinen: ei väliintuloa
Analysoimme MicroRNA:ta potilailla, joilla on astman pahenemisvaiheita eri ikäryhmissä, 5-12-vuotiaat, 13-55-vuotiaat ja 56-85-vuotiaat geneettisten yhtäläisyyksien ja erojen varalta.
MicroRNA ikä 56-85 vuotta vanha
Prospektiivitutkimuksena haluaisimme etsiä mikroRNA:n erilaista ilmentymistä eri ikäryhmissä (5-12-vuotiaat, 13-55-vuotiaat ja 56-vuotiaat ja sitä vanhemmat) astmapotilailla, joilla on pahenemisvaihe. Jokaiseen ryhmään odotetaan vähintään 20 potilasta.
Geneettinen: ei väliintuloa
Analysoimme MicroRNA:ta potilailla, joilla on astman pahenemisvaiheita eri ikäryhmissä, 5-12-vuotiaat, 13-55-vuotiaat ja 56-85-vuotiaat geneettisten yhtäläisyyksien ja erojen varalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida astman pahenemisen vaikutusta MiRNA:n profilointiin ja ilmentymiseen
Aikaikkuna: 9. elokuuta 2014
9. elokuuta 2014

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida astman pahenemishoidon vaikutusta miRNA:n profilointiin ja ilmentymiseen
Aikaikkuna: Elokuu 2014
Elokuu 2014

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida miRNA:n erilaista ilmentymistä eri ikäryhmissä 5-12-, 13-55- ja 56-vuotiailla ja sitä vanhemmilla) astmapotilailla, joilla on pahenemisvaihe.
Aikaikkuna: Elokuu 2014
Elokuu 2014

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Lockey, MD, Division of Allergy and Immunology, Department of Internal Medicine, University of South Florida College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Biomarkers in Asthma

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa