Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация микроРНК плазмы как потенциальных биомаркеров при обострении астмы

6 октября 2014 г. обновлено: Richard Lockey, University of South Florida
Мы предполагаем, что существует статистически значимое различие в профилировании и экспрессии микроРНК у субъектов с астмой при ее обострении по сравнению с исходным уровнем пациента или после эффективного лечения обострения астмы. Следовательно, профилирование микроРНК плазмы может обеспечить неинвазивные, высокоспецифичные и чувствительные биомаркеры для обнаружения обострения астмы и последующего лечения.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • USF Division of Allergy and Clinical Immunology Clinical Research Unit
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • USF Asthma, Allergy and Immunology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 85 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Право на участие имеют представители обоих полов любой расовой или этнической группы в возрасте от 5 до 85 лет. Субъекты не должны были участвовать в каких-либо других экспериментальных исследованиях за последние 30 дней.

Описание

Критерии включения:

  • Грамотность: Субъект должен уметь читать и понимать английский язык. Согласие: Субъект должен иметь возможность дать информированное согласие. Тип субъекта: Субъект должен наблюдаться в амбулаторных условиях одной из клиник, в которой работают преподаватели отделения аллергии и иммунологии отделения внутренних болезней Медицинского колледжа Университета Южной Флориды.
  • Астма: Субъект должен иметь в анамнезе врачебный диагноз астмы в течение как минимум 1 года и должно иметь текущее обострение астмы, требующее пероральных глюкокортикостероидов. Обострение астмы определяется ниже.

Обострение астмы (рецидив или de novo) определяется как:

  1. Усиление симптомов астмы (кашель, свистящее дыхание, стеснение в груди и/или одышка), которые не исчезают в течение 2 часов после применения спасательного альбутерола или кортикостероидов и требуют посещения врача или
  2. Во время планового визита у субъекта наблюдается резкое ухудшение симптомов астмы и снижение пиковой скорости дыхания более чем на 20%, что, по мнению исследователя, требует лечения пероральными глюкокортикостероидами.

Критерий исключения:

  • Женщины, которые беременны или кормят грудью.
  • Любое другое сопутствующее заболевание легких (ХОБЛ, интерстициальное заболевание легких, аллергический бронхолегочный аспергиллез, туберкулез, саркоидоз).
  • Любое клинически значимое, неконтролируемое состояние или болезненное состояние, которое, по мнению исследователя, поставит под угрозу безопасность субъекта из-за участия в исследовании или затруднит интерпретацию результатов, если состояние/заболевание обострится во время исследования. Список состояний/заболеваний, которые приведут к исключению, если они будут признаны клинически значимыми, включает, но не ограничивается: неконтролируемая гипертензия; гематологические, печеночные, неврологические заболевания, заболевания щитовидной железы, пептическая язва или почечные заболевания; иммунологический компромисс; текущее злокачественное новообразование.
  • Употребление табака в прошлом или в настоящее время (история курения <10 пачек в год и отсутствие курения в течение последних 5 лет).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
МикроРНК в возрасте 5-12 лет
В качестве проспективного исследования мы хотели бы изучить дифференциальную экспрессию микроРНК в разных возрастных группах (от 5 до 12 лет, от 13 до 55 лет и от 56 лет и старше) у пациентов с обострением астмы. Ожидается не менее 20 пациентов в каждой группе.
Генетический: без вмешательства
Мы будем анализировать микроРНК у субъектов с обострениями астмы в различных возрастных группах: в возрасте 5–12 лет, 13–55 лет и 56–85 лет на предмет генетического сходства и различий.
МикроРНК в возрасте 13-55 лет
В качестве проспективного исследования мы хотели бы изучить дифференциальную экспрессию микроРНК в разных возрастных группах (от 5 до 12 лет, от 13 до 55 лет и от 56 лет и старше) у пациентов с обострением астмы. Ожидается не менее 20 пациентов в каждой группе.
Генетический: без вмешательства
Мы будем анализировать микроРНК у субъектов с обострениями астмы в различных возрастных группах: в возрасте 5–12 лет, 13–55 лет и 56–85 лет на предмет генетического сходства и различий.
МикроРНК в возрасте 56-85 лет
В качестве проспективного исследования мы хотели бы изучить дифференциальную экспрессию микроРНК в разных возрастных группах (от 5 до 12 лет, от 13 до 55 лет и от 56 лет и старше) у пациентов с обострением астмы. Ожидается не менее 20 пациентов в каждой группе.
Генетический: без вмешательства
Мы будем анализировать микроРНК у субъектов с обострениями астмы в различных возрастных группах: в возрасте 5–12 лет, 13–55 лет и 56–85 лет на предмет генетического сходства и различий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить влияние обострения астмы на профилирование и экспрессию микроРНК.
Временное ограничение: 9 августа 2014 г.
9 августа 2014 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить влияние лечения обострения астмы на профилирование и экспрессию микроРНК.
Временное ограничение: Август 2014 г.
Август 2014 г.

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить дифференциальную экспрессию миРНК в разных возрастных группах (от 5 до 12 лет, от 13 до 55 лет и 56 лет и старше) у больных астмой с обострением.
Временное ограничение: Август 2014 г.
Август 2014 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Florida

Следователи

  • Главный следователь: Richard Lockey, MD, Division of Allergy and Immunology, Department of Internal Medicine, University of South Florida College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Biomarkers in Asthma

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться