- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01632670
Functional Change in Endothelium After Cardiac cAtheterization, With and Without Music Therapy (FEAT)
FEAT: Functional Change in Endothelium After Cardiac cAtheterization, With and Without Music Therapy
The purpose of this study is to determine the effect of music therapy before, during, and after cardiac catheterization is associated on (a) change in reactive hyperemia index measured before and after catheterization using peripheral arterial tonometry and (b) patient stress and discomfort measured by a questionnaire, as compared to the standard of care (no music during cardiac catheterization).
The hypothesis of the study is that music therapy during cardiac catheterization will be associated with more favorable change in reactive hyperemia and higher patient satisfaction compared to no music playback.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Referred for clinically-indicated cardiac catheterization
Exclusion Criteria:
- Refusal or inability to provide signed informed consent
- Significant hearing loss
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Music therapy
The music played will be by MusiCure, by Niels Eje (slow, relaxing music designed for therapeutic use), and will be played from an audio pillow beneath the patient's head.
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The music played will be by MusiCure, by Niels Eje (slow, relaxing music designed for therapeutic use), and will be played from an audio pillow beneath the patient's head.
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간섭 없음: No music therapy
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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change in reactive hyperemia index measured by peripheral arterial tonometry
기간: PAT will be performed within 2 hours before cardiac catheterizaiton and repeated within 2 hours after the end of cardiac catheterization
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PAT will be performed within 2 hours before cardiac catheterizaiton and repeated within 2 hours after the end of cardiac catheterization
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stress and anxiety questionnaire
기간: questionnaire will be completed within 2 hours after the end of cardiac catheterization
|
a stess and anxiety questionnaire will be completed within 2 hours after cardiac catheterization is completed
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questionnaire will be completed within 2 hours after the end of cardiac catheterization
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, North Texas Veterans Healthcare System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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