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Functional Change in Endothelium After Cardiac cAtheterization, With and Without Music Therapy (FEAT)

2013년 10월 27일 업데이트: Emmanouil Brilakis

FEAT: Functional Change in Endothelium After Cardiac cAtheterization, With and Without Music Therapy

The purpose of this study is to determine the effect of music therapy before, during, and after cardiac catheterization is associated on (a) change in reactive hyperemia index measured before and after catheterization using peripheral arterial tonometry and (b) patient stress and discomfort measured by a questionnaire, as compared to the standard of care (no music during cardiac catheterization).

The hypothesis of the study is that music therapy during cardiac catheterization will be associated with more favorable change in reactive hyperemia and higher patient satisfaction compared to no music playback.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75216
        • Dallas VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Age >18 years
  2. Referred for clinically-indicated cardiac catheterization

Exclusion Criteria:

  1. Refusal or inability to provide signed informed consent
  2. Significant hearing loss

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Music therapy
The music played will be by MusiCure, by Niels Eje (slow, relaxing music designed for therapeutic use), and will be played from an audio pillow beneath the patient's head.
The music played will be by MusiCure, by Niels Eje (slow, relaxing music designed for therapeutic use), and will be played from an audio pillow beneath the patient's head.
간섭 없음: No music therapy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
change in reactive hyperemia index measured by peripheral arterial tonometry
기간: PAT will be performed within 2 hours before cardiac catheterizaiton and repeated within 2 hours after the end of cardiac catheterization
PAT will be performed within 2 hours before cardiac catheterizaiton and repeated within 2 hours after the end of cardiac catheterization

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Stress and anxiety questionnaire
기간: questionnaire will be completed within 2 hours after the end of cardiac catheterization
a stess and anxiety questionnaire will be completed within 2 hours after cardiac catheterization is completed
questionnaire will be completed within 2 hours after the end of cardiac catheterization

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, North Texas Veterans Healthcare System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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