Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Functional Change in Endothelium After Cardiac cAtheterization, With and Without Music Therapy (FEAT)

27 oktober 2013 uppdaterad av: Emmanouil Brilakis

FEAT: Functional Change in Endothelium After Cardiac cAtheterization, With and Without Music Therapy

The purpose of this study is to determine the effect of music therapy before, during, and after cardiac catheterization is associated on (a) change in reactive hyperemia index measured before and after catheterization using peripheral arterial tonometry and (b) patient stress and discomfort measured by a questionnaire, as compared to the standard of care (no music during cardiac catheterization).

The hypothesis of the study is that music therapy during cardiac catheterization will be associated with more favorable change in reactive hyperemia and higher patient satisfaction compared to no music playback.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Age >18 years
  2. Referred for clinically-indicated cardiac catheterization

Exclusion Criteria:

  1. Refusal or inability to provide signed informed consent
  2. Significant hearing loss

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Music therapy
The music played will be by MusiCure, by Niels Eje (slow, relaxing music designed for therapeutic use), and will be played from an audio pillow beneath the patient's head.
Övrig: Music therapy
The music played will be by MusiCure, by Niels Eje (slow, relaxing music designed for therapeutic use), and will be played from an audio pillow beneath the patient's head.
Inget ingripande: No music therapy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
change in reactive hyperemia index measured by peripheral arterial tonometry
Tidsram: PAT will be performed within 2 hours before cardiac catheterizaiton and repeated within 2 hours after the end of cardiac catheterization
PAT will be performed within 2 hours before cardiac catheterizaiton and repeated within 2 hours after the end of cardiac catheterization

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stress and anxiety questionnaire
Tidsram: questionnaire will be completed within 2 hours after the end of cardiac catheterization
a stess and anxiety questionnaire will be completed within 2 hours after cardiac catheterization is completed
questionnaire will be completed within 2 hours after the end of cardiac catheterization

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emmanouil Brilakis

Utredare

  • Huvudutredare: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, North Texas Veterans Healthcare System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

3 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-027 (CaenUH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Music therapy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera