출산 전 양막 파열에 대한 항생제 예방법
2016년 11월 24일 업데이트: Filipa Faria Vaz Passos, Hospital de Santa Maria, Portugal
출산 전 양막 파열에 대한 항생제 예방법 - 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 임신 37+0주 이후 양막의 조기 파열을 나타내는 여성에게 일상적으로 투여된 항생제가 산모와 신생아 감염률을 변화시킬 수 있는지 여부를 결정하고 이러한 비율을 즉각적인(< 12시간) 사이의 비율을 비교하는 것입니다. 및 예방적 항생제를 투여하지 않은 환자군에서 유도 지연(≥ 12시간).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
161
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lisboa, 포르투갈, 1649-035
- Hospital Santa Maria
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만기(≥ 37+0주) 단태임신
- 꼭지점 표시
- 12시간 미만 동안 파열된 세포막
- 음성 Group B Streptococcus (GBS) 배양은 35주에서 37주 사이에 수행되었습니다.
제외 기준:
- 활동적인 노동
- GBS 배양의 부재 또는 GBS 항생제 예방에 대한 적응증(예: 35주에서 37주 사이의 산모 GBS 집락화, GBS 세균뇨, 이전에 GBS 패혈증을 앓았던 영아)
- 기대 관리(예: 태아 조난, 양수의 태변 염색 또는 융모양막염) 또는 질 분만에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 대조군
|
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 항생제 그룹
항생제 예방을 받은 여성
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6시간마다 암피실린 1g 및 매일 겐타마이신 240mg을 정맥 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 감염률
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3일
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신생아 감염률에는 조기 발병 패혈증, 수막염 및 폐렴이 포함됩니다.
|
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3일
|
|
산모 감염률
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3일
|
산모의 감염률에는 융모양막염 또는 산욕기 자궁내막염이 포함됩니다.
|
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신속 유도와 지연 유도 사이의 감염률 비교
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3일
|
예방적 항생제를 투여하지 않은 환자 그룹에서 신속한 유도(<12h)와 지연 유도(≥12h) 사이의 산모 및 신생아 감염률
|
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Filipa Faria Vaz Passos, Dr, Santa Maria Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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