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파클리탁셀 용출 풍선과 BMS 이식을 병용한 것과 기존 풍선 및 DES 이식의 비교 (ELICOPTER)

2012년 7월 11일 업데이트: Leonardo Bolognese, MD

파클리탁셀 용출 풍선과 BMS 이식 대 기존 풍선 및 DES 이식 간의 비교: ELICOPTER 시험

본 연구의 목적은 재협착 측면에서 파클리탁셀 용출 풍선 및 베어메탈 스텐트 삽입술과 기존 풍선 및 약물 용출 스텐트 삽입술을 통한 사전확장술의 효능을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

125

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • AR
      • Arezzo, AR, 이탈리아, 52100
        • Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이> 18세
  • 허혈에 양성인 협심증 또는 스트레스 테스트
  • 새로운 관상 동맥 협착>50%

제외 기준:

  • 최근 심근 경색(<72h)
  • 심각한 만성 신장 질환
  • 파클리탁셀에 대한 알레르기
  • 병합 항혈소판제 치료에 대한 금기
  • 기대 수명 <1년
  • 연구 약물 중 하나에 대한 과민성 또는 금기
  • 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DEB+BMS
약물 용출 풍선 사전 확장 및 베어 메탈 스텐트 이식
장치: DEB+BMS
약물 용출 풍선 사전 확장 및 베어 메탈 스텐트 이식
활성 비교기: 포바+데스
기존의 풍선 사전 확장 및 약물 용출 스텐트 이식
장치: 포바+데스
기존의 풍선 사전 확장 및 약물 용출 스텐트 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관조영 바이너리 재협착증
기간: 9개월
혈관 조영 이진 재협착의 발생률
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후기 내강 손실
기간: 9개월
혈관 조영술로 평가한 후기 내강 소실 발생률
9개월
주요 심장 부작용
기간: 12 개월
주요 심장 부작용 발생률
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Leonardo Bolognese, MD

수사관

  • 수석 연구원: Leonardo Bolognese, MD, San Donato Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Arezzo000

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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