Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paklitakselia eluoivan ilmapallon vertailu yhdessä BMS-istutuksen kanssa verrattuna perinteiseen ilmapalloon ja DES-istutukseen (ELICOPTER)

keskiviikko 11. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Leonardo Bolognese, MD

Paklitakselia eluoivan ilmapallon vertailu yhdessä BMS-istutuksen ja perinteisen ilmapallon ja DES-istutuksen kanssa: ELICOPTER-kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida esidilaation tehokkuutta paklitakselia eluoivalla pallolla ja paljasmetallistentti-implantaatiolla vs. perinteinen pallo- ja lääkkeitä eluoiva stentti-implantaatio restenoosin kannalta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • AR
      • Arezzo, AR, Italia, 52100
        • Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • angina pectoris tai stressitesti positiivinen iskemialle
  • de novo sepelvaltimon ahtauma > 50 %

Poissulkemiskriteerit:

  • äskettäinen sydäninfarkti (<72h)
  • vaikea krooninen munuaissairaus
  • allergia paklitakselille
  • vasta-aihe yhdistetylle verihiutaleiden estohoidolle
  • elinajanodote <1 vuosi
  • yliherkkyys tai vasta-aihe jollekin tutkimuslääkkeestä
  • suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DEB+BMS
lääkkeitä eluoiva ilmapalloesilaajennus ja paljasmetallistentti-istutus
Laite: DEB+BMS
lääkkeitä eluoiva ilmapalloesilaajennus ja paljasmetallistentti-istutus
Active Comparator: POBA+DES
perinteinen ilmapalloesilaajennus ja lääkettä eluoiva stentin implantointi
Laite: POBA+DES
perinteinen ilmapalloesilaajennus ja lääkettä eluoiva stentin implantointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
angiografinen binaarinen restenoosi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
angiografisen binaarisen restenoosin ilmaantuvuus
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myöhäinen valohäviö
Aikaikkuna: 9 kuukautta
myöhäisen luminaalisen menetyksen ilmaantuvuus angiografialla arvioituna
9 kuukautta
merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
vakavien sydänkohtausten ilmaantuvuus
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Leonardo Bolognese, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Leonardo Bolognese, MD, San Donato Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Arezzo000

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia

Kliiniset tutkimukset DEB+BMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa