- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01639781
Age-dependent Effects of Flavanols on Vascular Status
2014년 12월 14일 업데이트: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Age-dependent Effects of Flavanol Metabolism and Absorption on Vascular Status After Acute and Chronic Application.
Epidemiological studies suggest that certain foods rich in flavanols, including cocoa products, red wine, and tea, are associated with decreased cardiovascular mortality and morbidity.
Dietary interventional studies have corroborated this finding and showed that flavanols can acutely and after sustained ingestion improve surrogate markers of cardiovascular risk including endothelial function.
Endothelial dysfunction is the key event in the development and progression of cardiovascular disease.
Aging is the major non-modifiable cardiovascular risk factor associated with progressive decline in endothelial function, vascular stiffening and increase in blood pressure.
We hypothesize that flavanols can counteract age-dependent vascular changes by interacting with key mechanisms, most prominently endothelial function.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, 독일, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- healthy male participants between 18-35 years
- healthy male participants between 50-80 years
Exclusion Criteria:
- acute inflammation
- cardiac arrhythmia
- renal failure
- heart failure (NYHA II-IV)
- diabetes mellitus
- CRP > 1 mg/dl
- malignant disease
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: flavanol rich intervention
flavanol rich drink
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Flavanol intervention drinks contain (400 mg flavanols) flavanol rich drink 2 x 400 mg 2 times a day over 2 weeks
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위약 비교기: flavanol free intervention
flavanol free drink
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Calorically, micro- and macronutrient matched control drink free of flavanols flavanol free drink 2 times a day over 2 weeks
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Endothelial function
기간: change in flow mediated dilatation between first treatment at day 0 and after last treatment at day 14
|
Flow mediated dilatation (FMD)
|
change in flow mediated dilatation between first treatment at day 0 and after last treatment at day 14
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Plasma flavanol metabolites
기간: analysis of metabolites between first treatment at day 0 and after last treatment at day 14
|
Measured by HPLC
|
analysis of metabolites between first treatment at day 0 and after last treatment at day 14
|
Ambulatory blood pressure
기간: blood pressure at day 0 and at day 14
|
automatical measurements
|
blood pressure at day 0 and at day 14
|
Pulse wave velocity
기간: 14 days
|
Measured by SphygmoCor
|
14 days
|
Microvascular function
기간: 14 days
|
Measured by Laserdoppler perfusion imaging (LDPI)
|
14 days
|
Augmentation index
기간: 14 days
|
Measured by SphygmoCor
|
14 days
|
Heart rate
기간: 14 days
|
Measured by ECG
|
14 days
|
Erythrocyte deformability
기간: 14 days
|
Measured by Laser-assisted Optical Rotation Cell Analyzer (LORCA)
|
14 days
|
NO bioavailability
기간: 14 days
|
Measured by CLD
|
14 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- 연구 의자: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AGE-111-CH
- FLA-111-CH (기타 식별자: Flaviola)
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