치료 저항성 우울증에서 항우울제 요법의 저자기장 자기 자극 증강의 시도 (RAPID)

포함 기준:

• 남성 또는 여성, 18-65세
• 주요 우울 장애(MDD) 진단을 받았으며 현재 최소 8주 동안 주요 우울 장애(MDE)를 경험하고 있습니다.
• 참가자는 현재 MDE의 TRD(치료 저항성 우울증)가 있습니다.
• 좋은 일반 건강
• 여성 참가자의 경우, 임신 가능성이 없는 상태 또는 허용 가능한 형태의 피임법 사용
• 18-40kg/m2 사이의 체질량 지수
• 병행 심리치료는 치료의 유형과 빈도가 스크리닝 전 최소 3개월 동안 안정적이었고 연구 참여 기간 동안 안정적으로 유지될 것으로 예상되는 경우 허용됩니다.
• 동시 최면 요법은 요법이 스크리닝 전 적어도 4주 동안 안정적이었고 피험자가 연구에 참여하는 동안 안정적으로 유지될 것으로 예상되는 경우 허용됩니다.
• 참가자는 20분 동안 평평하게 누워 있을 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 연구 기간 동안 지정된 형태의 피임법 중 하나를 기꺼이 사용하지 않는 가임 여성
• 임신 또는 모유 수유
• 스크리닝 또는 베이스라인에서 양성 임신 검사를 받은 여성
• 참가자는 최소 8주 동안 항우울제 치료 용량의 3회 이상의 치료 과정에 대해 대상자가 인지하는 만족스러운 반응을 달성하지 못하는 현재 MDE의 TRD를 가집니다.
• 참가자는 스크리닝 시 또는 스크리닝 전 6개월 이내에 니코틴 의존성을 제외한 현재 물질 사용 장애 진단을 받았습니다.
• 범불안 장애, 사회 불안 장애, 공황 장애, 특정 공포증, 외상 후 스트레스 장애 또는 복합 슬픔 이외의 축 I 장애의 현재 진단(이들 중 하나가 동반이환이고 임상적으로 불안정하지 않은 경우 및/또는 참가자의 치료 초점이 지난 6개월 이상).
• 피험자는 정신분열증 또는 분열정동 장애의 병력이 있거나 정신병적 증상의 병력이 있거나 정신병적 증상의 치료를 위해 항정신병 약물을 복용하고 있습니다.
• 피험자는 스크리닝 5년 이내에 섭식 장애의 병력이 있습니다.
• 피험자는 스크리닝 시 MDD가 임상적으로 우세하거나 스크리닝 전 6개월 이내에 우세한 임의의 축 I 또는 축 II 장애를 가집니다.
• 참가자는 연구 중에 자살 위험이 큰 것으로 간주됩니다.
• 피험자는 현재 우울증 에피소드에서 전기 경련 치료를 받았습니다.
• 피험자는 경두개 자기 자극을 받았거나 현재 우울증의 치료를 위해 다른 실험 장치로 치료를 받았습니다.
• 피험자는 언제든지 미주 신경 자극을 받았습니다.
• 치매, 섬망, 기억상실 또는 기타 인지 장애
• 선별신체검사에서 임상적으로 유의한 이상이 있는 경우
• 지난 한 달 이내에 또는 연구 참여와 동시에 조사 약물 또는 장치를 사용한 임상 시험에 참여

• 알려진 이력 또는 현재 에피소드:

  --조절되지 않는 고혈압, 최근 1년 이내의 심근경색 또는 1회 이상의 심근경색 병력, 지난 1년 이내의 실신 사건, 울혈성 심부전, 협심증

• 뇌 또는 뇌수막, 뇌염, 뇌수막염, 퇴행성 중추 신경계 장애(예: 알츠하이머병 또는 파킨슨병), 간질, 정신 지체, 중대한 부상 또는 기능 장애와 관련된 기타 질병/절차/사고/개입과 관련된 외과 수술의 평생 이력 중추 신경계 또는 지난 2년 이내에 심각한 두부 외상 병력이 있는 경우.
• 실험실 이상이 존재합니다
• 갑상선기능저하증의 병력이 있고 스크리닝 전 6개월 미만 동안 안정적인 용량의 갑상선 대체 약물을 복용했습니다.
• 스크리닝 전 6개월 이내에 치료(의학적 또는 외과적 치료)를 받은 갑상선 기능 항진증 병력
• 연구자의 의견에 따라 피험자를 위험에 빠뜨리거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 모든 신체 상태의 현재 또는 과거 병력
• 남용 약물에 대한 양성 스크리닝 소변 검사 이력
• 신경자극기, 심박조율기 및 인공와우와 같은 제거 불가능한 자극 장치를 사용하는 환자
• 제외된 병용 약물 치료가 필요한 환자
• MRI를 찍을 수 없는 환자
• 현재 금속 자궁내 장치(IUD)를 사용하고 있는 환자