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레가데노손 스트레스에 따른 일상적인 아미노필린 투여가 SPECT 심근 관류에 미치는 영향 (ASSUAGE-MPI)

2021년 10월 4일 업데이트: Rush University Medical Center

레가데노손 스트레스 심근 관류 영상의 정확도에 대한 ASSUAGE 프로토콜에 따른 레가데노손 후 아미노필린의 일상적인 투여의 영향: 단일 맹검 교차 임상 시험

연구자들은 레가데노손(ASSUAGE 프로토콜)에 이어 아미노필린 주사를 포함하는 심장의 수정된 레가데노손 핵 스트레스 테스트를 개발했습니다. 수정된(ASSUAGE) 프로토콜은 부작용이 적고 환자가 더 잘 견딜 수 있습니다.

이 연구는 수정된 레가데노손 스트레스 프로토콜(ASSUAGE)이 표준 레가데노손 스트레스 프로토콜과 유사한 심장으로의 혈류 패턴을 생성하는지 여부를 조사할 것입니다. 입증된 사례에서 ASSUAGE 프로토콜은 현재 표준 프로토콜 대신 광범위하게 사용될 가능성이 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장의 레가데노손 스트레스 핵 스트레스 테스트를 받은 환자는 수정된(ASSUAGE) 프로토콜을 사용하여 수정된 핵 스트레스를 받기 위해 다시 방문하도록 초대됩니다. 원본 스캔의 이미지를 두 번째 스캔의 이미지와 비교하여 두 스캔 간의 혈류 패턴이 유사한지 확인합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적격한 레가데노손 스트레스 심근 관류 영상(레가데노손 핵 스트레스 테스트)을 받은 적이 있는 환자.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 아미노필린 또는 레가데노손에 대한 알려진 알레르기 반응
  • 수축기 혈압 < 90mmHg
  • 불안정한 비정상적인 심장 박동
  • 폐부종
  • 급성관상동맥증상, 48시간 이내 심근경색
  • 활성 디피리다몰, 아미노필린 또는 테오필린 사용
  • 임신
  • 약물 패키지 삽입물에 따른 아미노필린에 대한 모든 금기: 조절되지 않는 발작 장애, 다기관 부전을 동반한 패혈증 및 간 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ASSUAGE 프로토콜
이 크로스오버 디자인 시도에는 팔이 하나만 있습니다. 표준 레가데노손 스트레스 테스트를 받은 환자는 연구에 등록하도록 초대됩니다. 등록된 모든 피험자는 조사(ASSUAGE) 레가데노손 스트레스 테스트를 받게 됩니다. 동일한 환자의 이미징 스캔(스캔 1 및 스캔 2)을 비교합니다.
의약품: ASSUAGE 프로토콜
심장의 레가데노손 핵 스트레스 검사 설정에서 방사성동위원소 주사 후 90초 후에 아미노필린 75mg을 정맥 주사했습니다.
다른 이름들:
  • 아미노필린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합산 차이 점수(SDS); 심장의 레가데노손 핵 스트레스로 검출된 허혈(위험에 처한 심장 근육)의 크기 및 중증도 측정(표준 대 ASSUAGE 프로토콜).
기간: 2차(조사) 스트레스는 1차 스트레스로부터 4주 이내에 시행한다.
표준 프로토콜로 생성된 SDS는 수정된(ASSUAGE) 프로토콜로 생성된 SDS와 비교됩니다. 이 연구는 동일한 환자 내에서 두 프로토콜 간에 SDS에 유의한 차이가 없음을 입증하기 위해 시작되었습니다.
2차(조사) 스트레스는 1차 스트레스로부터 4주 이내에 시행한다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SDS 부담 범주의 합의율(정상/약함, 보통 또는 심각함)
기간: 4주 이내
스캔 1과 스캔 2 사이의 SDS 부담 범주(정상/약함, 보통 또는 심각)의 일치율은 스캔 1의 이미지 2세트 사이의 일치율과 비교됩니다. 이 연구는 이러한 합의율이 크게 다르지 않다는 것을 입증하기 위해 시작되었습니다.
4주 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈류 이상 범주의 크기 일치율(없음/소, 중등 또는 대)
기간: 4주 이내
스캔 1과 스캔 2 사이의 SDS 부담 범주(정상/약함, 보통 또는 심각)의 일치율은 스캔 1의 이미지 2세트 사이의 일치율과 비교됩니다. 이 연구는 이러한 합의율이 크게 다르지 않다는 것을 입증하기 위해 시작되었습니다.
4주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rush University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Rami Doukky, MD, Rush University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ASSUAGE-MPI Trial

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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