선행 백금 기반 화학 요법으로 치료받은 초기 삼중 음성 유방암 환자의 BRCA1 관련 DNA 복구 기능 장애
선행 백금 기반 화학 요법으로 치료받은 초기 삼중 음성 유방암 환자에서 BRCA1 관련 DNA 복구 기능 장애의 확인
연구 개요
상세 설명
유방암의 최근 유전자 발현 프로파일링은 임상적, 생물학적 및 치료적 영향을 가진 특정 아형을 확인했습니다. 기저 유사 종양 그룹은 공격적인 행동 및 불량한 예후와 관련이 있으며 일반적으로 호르몬 수용체 또는 HER-2("삼중 음성" 표현형)를 발현하지 않습니다. 따라서 기저 유사 암 환자는 현재 이용 가능한 표적 전신 요법의 혜택을 받지 못합니다.
기저 유사 유방암과 BRCA1 결핍 사이의 연관성에 대한 많은 증거가 있습니다. 많은 임상적 특징과 분자적 특징은 BRCA1 생식계열 돌연변이의 보인자에서 발생하는 기저 유사 유방암 및 종양에 의해 공유됩니다.
일부 연구에 따르면 BRCA1 mRNA 발현은 연령과 등급이 일치하는 대조군보다 기저 유사 산발성 암에서 더 낮았습니다. BRCA1은 산발성 유방암에서 거의 변이되지 않으므로 이는 BRCA1 유전자 프로모터의 획득된 메틸화 또는 ID4의 과발현과 같은 BRCA1 발현을 조절하는 경로의 기능 장애와 같은 후생유전학적 기전의 결과일 수 있다고 여겨집니다. 유전성 BRCA1 관련 유방 종양과 기저부 유사 종양 사이의 심오한 유사성은 BRCA1 또는 산발성 기저부 유사 종양에서 관련 DNA 복구 경로(p53, PTEN)의 근본적인 결함을 강력하게 암시합니다.
BRCA1 관련 DNA 복구 결함, 특히 상동 재조합 결함이 백금 기반 화학 요법과 같은 특정 제제에 대한 민감도를 결정한다는 증거가 증가하고 있습니다. BRCA1 발현 하향 조절의 복잡성은 이러한 접근법이 산발성 기저 유사 암의 하위 집합 치료에만 효과적일 수 있음을 시사합니다. 이러한 암에 대한 특정 마커의 식별은 결함이 있는 DNA 복구에 대한 이해를 이 불량한 예후 하위 유형에 대한 표적 치료로 변환하는 데 필수적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Moscow, 러시아 연방, 115478
- Russian Cancer Research Center named after N.N.Blokhin RAMS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 환자, 연령 ≥18세≤75;
- 조직학적으로 확인된 유방의 침습성 ER-, PR- 및 HER2-음성(삼중 음성) 선암종;
- 임상 단계 T1-2, N0-1, M0.
제외 기준:
- 이 유방암에 대한 이전 치료
- 피부암, 자궁경부 상피내암종 또는 여포성 갑상선암을 제외하고 지난 5년 이내에 치료 목적으로 치료한 악성 종양의 병력. 이전에 침윤성 암(유방암 포함)을 앓았던 환자는 현재 연구 치료를 시작하기 전 5년 이상 치료를 완료하고 재발성 질병의 증거가 없는 경우 자격이 있습니다.
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Neoadjuvant 백금 기반 화학 요법
독소루비신, 파클리탁셀, 시스플라틴
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독소루비신 25mg/m2, 매주 IV.
주기 수: 8 파클리탁셀 100 mg/m2, IV 매주.
주기 수: 8. 시스플라틴 30 mg/m2, IV 매주.
사이클 수: 8.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신보강 백금 기반 화학 요법에 대한 병리학적 완전 반응률
기간: 신 보조 화학 요법 8 주 후
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병리학적 치료 반응은 BRCA1 관련 DNA 복구 기능 장애 서명과 상관 관계에서 평가됩니다.
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신 보조 화학 요법 8 주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무질병 생존
기간: 3 년
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3 년
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Neadjuvant 화학 요법에 대한 임상 반응
기간: 신 보조 화학 요법 8 주 후
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신 보조 화학 요법 8 주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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화학 요법의 독성 및 내약성을 평가하기 위한 3/4 등급 CTC 부작용이 있는 환자 수
기간: 8주간의 선행 화학요법 후
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8주간의 선행 화학요법 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TNNP 001 (기타 식별자: Russian Cancer Research Center named after N.N.Blokhin RAMS)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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