요도 카테터 삽입의 불편을 감소시키는 2% 리도카인 겔의 능력을 평가하기 위한 연구
요도 카테터 삽입술을 받는 어린이의 치료 표준과 비교한 2% 리도카인 젤의 무작위 맹검 통제 시험
연구 개요
상세 설명
열 및/또는 구토로 응급실(ED)에 내원하는 생후 0-24개월 아동의 약 10%가 요로 감염(UTI)이 있습니다. UTI의 정확한 진단은 이 연령대에서 가장 큰 신장 반흔의 위험을 줄이기 위해 시기 적절하고 적절한 치료를 보장합니다. 진단 정확도를 보장하기 위해 요도 카테터 삽입은 어린 아이에게서 소변 샘플을 채취하는 데 선호되는 방법입니다. 성인과 달리 대부분의 어린이는 요도 카테터 삽입을 위해 국소 진통제를 사용하지 않습니다. 아이들이 침습적 절차 중에 피할 수 있는 고통과 불편함을 경험한다는 인식이 커지고 있음에도 불구하고.
정보에 입각한 동의에 따라 참가자는 컴퓨터 난수 생성기를 사용하여 국소 및 요도 내 2% 리도카인 또는 표준 치료를 받기 위해 은폐된 방식으로 블록 무작위화에 의해 무작위화됩니다. 연구 간호사는 참가자의 그룹 과제가 포함된 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉인 봉투에 액세스합니다. 보조 진통제 방법은 사용되지 않습니다. 연구 약사는 24게이지 안지오카스에 부착된 3cc 주사기에 2% 리도카인 젤을 준비합니다. 7kg 미만 및 7kg 초과 어린이는 각각 1cc 및 1.5cc를 받습니다(2).
전체 절차는 비디오로 녹화되며 참가자의 통증은 독립적인 맹검 평가자가 눈썹 팽창 점수와 시각적 아날로그 척도를 사용하여 점수를 매깁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6C 2V5
- Children's Hospital, London Health Sciences Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 소변 표본을 얻기 위해 요도 카테터 삽입이 필요한 응급실에 내원하는 생후 0-24개월 아동
제외 기준:
- 불안정한
- 외부 비뇨 생식기 이상
- 리도카인 알레르기 및
- 24시간 이내의 이전 카테터삽입
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 및 요도 내 2% 리도카인
2% 리도카인 겔을 외부 요도 구멍에 5분간 도포합니다.
소변 검체 수집을 위한 카테터 삽입 전에 5분 동안 24게이지 angiocath를 사용하여 요도에 2% 리도카인 겔 투여가 즉시 이어집니다.
7kg 미만 및 7kg 초과 어린이는 각각 1cc 및 1.5cc를 받습니다.
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7kg 미만 및 7kg 초과 어린이는 각각 2% 리도카인 젤 1cc 및 1.5cc를 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 치료의 표준
표준 간호 실습에 따르면 요도는 마취 젤 없이 윤활제 젤만 사용하여 카테터를 삽입합니다.
개입은 건강 관리 윤활 젤리입니다.
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비약용 윤활 젤
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈썹 불룩 점수
기간: 기준선과 비교하여 개입 후 30초
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눈썹 돌출의 존재는 6단계 각각에 대해 처음 30초 동안 2초 간격으로 점수를 매깁니다.
눈썹 돌출이 관찰되는 시간의 백분율은 각 단계에 대해 계산됩니다.
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기준선과 비교하여 개입 후 30초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안면 찡그린 점수
기간: 위약과 비교하여 개입 후 30초
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눈썹 돌출, 팔자 주름 및 눈을 꽉 감은 눈의 존재는 6단계 각각에 대해 처음 30초 동안 2초 간격으로 점수를 매깁니다.
그런 다음 이러한 세 가지 기능이 모두 관찰되는 시간의 백분율이 각 단계에 대해 계산됩니다.
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위약과 비교하여 개입 후 30초
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Naveen Poonai, MD, FRCPC, Western University, Canada
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17770
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