관상동맥 박리에서 회전 죽종절제술(RA)의 안전성과 유효성
2014년 8월 18일 업데이트: Xijing Hospital
관상동맥 박리 합병증을 동반한 비확장성 석회화 병변(RAISE)에서 즉시 회전 죽종절제술의 안전성과 유효성
본 연구는 경피적관상동맥중재술(PCI) 시술 중 관상동맥 박리에 의해 합병증이 발생한 비확장성 석회화 병변에서 회전 죽종절제술(RA)의 안전성과 유효성을 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥 박리는 회전 죽상절제술이 관상동맥 박리를 전파시킬 수 있기 때문에 회전 죽상절제술의 사용에 대한 금기 사항입니다.
관상동맥 박리가 있는 경우, 회전 죽상절제술로 치료하기 전에 박리가 치유될 수 있도록 약 4주 동안 보존적 관리가 제안됩니다.
그러나 많은 환자들이 협심증 발작을 자주 경험하고 일부 환자는 이 기간 동안 급격한 혈관 폐쇄를 포함하여 심각한 합병증이 발생합니다.
따라서 이들 환자의 조기 회복을 위해서는 풍선확장술에 의한 관상동맥 박리에 대한 즉각적인 대처방안이 필요하다.
본 연구는 관상동맥 박리로 인해 합병증이 생긴 비확장성 석회화 병변의 치료에서 즉시 류마티스 관절염과 지연 류마티스 관절염의 안전성과 효능을 비교하기 위해 시행되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
198
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30세에서 85세 사이의 나이
- 경피적관상동맥중재술(PCI) 시술 중 관상동맥 박리에 의해 합병된 비확장성 석회화 병변
- NHLBI(National Heart, Lung and Blood Institute) 관상동맥 박리 기준에 따른 관상동맥 박리 유형 A, B 및 유형 C
제외 기준:
- 급성 심근 경색
- 보호되지 않은 좌측 주요 협착증
- 만성 완전 폐색
- 복재 정맥 이식 병변
- 심근병증
- 심한 판막 심장 질환
- 베이스라인에서 NYHA 기능 등급 IV 심부전
- 혈액 투석에 대한 만성 신부전
- 심각한 폐 및 간 질환 또는 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 회전 죽상절제술(RA)
관상동맥박리로 인해 합병증이 생긴 비확장성 석회화 병변의 치료에서 즉시 회전 죽종절제술(RA)
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관상동맥 박리에 의해 합병증이 발생한 비확장성 석회화 병변의 치료에서 즉각적인 RA.
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활성 비교기: 지연 회전 죽상절제술(RA)
관상동맥박리로 인해 합병증이 생긴 비확장성 석회화 병변의 치료에서 지연성 류마티스관절염
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관상동맥박리로 인해 합병증이 생긴 비확장성 석회화 병변의 치료에서 지연성 류마티스관절염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모두 사망 원인
기간: 4 년
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심장사 및 비심장사
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스텐트 혈전증
기간: 4 년
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4 년
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좌심실 박출률(LVEF)
기간: 4 년
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4 년
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도보 6분 거리(6MWD)
기간: 4 년
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4 년
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협심증 종류
기간: 4 년
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캐나다 심혈관 학회(CCS) 분류 및 시애틀 협심증 설문지에 따른 협심증 등급
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4 년
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치명적이지 않은 심근경색
기간: 4 년
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4 년
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심장 압전
기간: 4 년
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4 년
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뇌졸중
기간: 4 년
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4 년
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표적 병변 재관류술
기간: 4 년
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4 년
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뉴욕심장협회(NYHA) 4급 심부전
기간: 4 년
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chengxiang Li, M.D., Ph.D., Department of Cardiolody, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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