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척추수술실패증후군에 대한 비수술적 통합 패키지의 효과

2018년 11월 5일 업데이트: Jaseng Hospital of Korean Medicine

척추 수술 실패 증후군에 대한 비수술적 통합 패키지의 효과 : 다기관, 전향적, 사례 시리즈 관찰 연구

본 연구의 목적은 전향적 사례 시리즈를 통해 추나 한약, 추나 도수 요법, 봉독 약침, 침으로 구성된 비수술적 통합 패키지가 척추 수술 실패 증후군에 미치는 효과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 전향적 사례 시리즈를 통해 척추 수술 실패 증후군에 대한 비수술적 통합 패키지의 효과를 조사하는 것입니다.

초기 스크리닝 후 치료는 16주 동안 일주일에 한 번 시행됩니다. 환자는 치료 종료 후 4주 및 8주에 후속 조치를 받게 됩니다.

본 연구에 사용된 통합 패키지는 추나한약재(오스테리쿰, 두충, 가시오가피, 오가피, 서래, 덩굴, 바로메츠, 구기자, Boschniakia rossica 및 Cuscuta chinensis) 120ml와 건조추출물로 구성되어 있다. 알약형(Cibotium barometz, Atractylodes japonica) 1일 2회 식후 30분 복용, 추나요법, 봉독약침 근육주사(선택 6경혈, 농도 10,000:1, 경혈당 0.1cc, 총 주입량 1.0cc/ 세션), 침술 및 조사 기간 동안 NSAID 복용을 허용합니다. 피험자는 최소 8시간 간격으로 하루에 최대 3알을 복용할 수 있습니다. 복용한 알약의 수는 치료 종료 후 4주에 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 135-896
        • Jaseng Hospital of Oriental Medicine
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, 대한민국, 420-814
        • Jaseng Hospital of Oriental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

척추수술실패증후군 클리닉 내 연속 환자 샘플링

설명

포함 기준:

  • 척추 수술 후 1년 이내에 호전되지 않거나 증상이 재발하는 요통 및/또는 다리 통증을 앓고 있는 환자
  • 베이스라인에서 최소 3주 동안 지속되는 요통 및/또는 다리 통증
  • 허리 통증 및/또는 다리 통증 VAS 척도에서 최소 60mm
  • 18세에서 60세 사이의 연령
  • 요추 MRI에 동의한 경우
  • 연구동의서에 기재된 서면동의서에 의한 자발적 참여
  • 연구 참여 기간 동안 척추 질환으로 인한 통증과 관련하여 다른 치료를 받지 않는 것에 동의한 경우

제외 기준:

  • 악성종양, 척추골절, 척추감염증, 염증성 척추염, 마미 압박 등 요통의 원인이 될 수 있는 중대한 질환의 진단
  • 심혈관계 질환, 당뇨병성 신경병증, 섬유근육통, 류마티스관절염, 알츠하이머병, 간질 등 치료 효과 또는 치료 결과 해석에 영향을 줄 수 있는 다른 만성 질환의 사전 진단
  • 진행성 신경학적 결손 또는 동시 심각한 신경학적 증상
  • 응고 장애, 감염 위험이 있는 중증 당뇨병, 심각한 심혈관 질환이 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 환자 등 침술 치료에 부적합하거나 합병증의 위험이 있는 환자
  • 코르티코 스테로이드, 면역 억제제, 정신과 약물 또는 연구자가 피험자에게 부적합하다고 판단한 기타 약물 처방
  • NSAIDs 복용 후 또는 현재 소화기 질환 치료를 받고 있는 위장 합병증의 경험
  • 임신 중 또는 임신이 의심되는 동안
  • 연구자가 임상시험에 적합하지 않다고 판단한 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
통합 치료
의약품: 추나한약
추나한약재(오스테리쿰, 두충, 가시오가피, 오가피, 서래, 코릴리폴리아, 자포자기, 시보티움 바로메츠, 구기자, 구기자, 꾸지뽕) 120ml 1일 2회 식후 30분에 16주간 복용
절차: 추나 도수치료
주 1회 16주 동안 의사의 판단에 따라 5~10분씩 시행하는 한국형 척추도수요법의 일종. 추력이 없는 수동 ROM 내 수동 힘과 수동 ROM을 약간 넘어서는 관절에 High-Velocity, Low-Amplitude 추력을 사용하여 동원을 적용합니다.
다른 이름들:
  • 추나 조작
절차: 침 요법
0.30X40mm 크기의 멸균된 일회용 바늘을 사용한 침술. 바늘은 15~20분 동안 방치하고 6개의 경혈(BL23, BL24, BL25 모두)과 의사의 판단에 따라 다른 경혈을 선택하여 총 10~20개의 경혈을 16주 동안 주 1회 사용합니다.
절차: 봉독 약침
30G 멸균봉독을 이용한 봉독약침. 6개의 경혈(BL23, BL24, BL25 모두) 및 의사의 판단에 따라 다른 경혈을 선택, 농도 10,000:1, 경혈당 0.1cc, 총 주입량은 16주 동안 주 1회 1.0cc/세션입니다.
다른 이름들:
  • BV
  • 봉독 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
요통의 VAS
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 12주차, 14주차, 16주차, 24주차
기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 12주차, 14주차, 16주차, 24주차
방사성 다리 통증의 VAS
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 12주차, 14주차, 16주차, 24주차
기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 12주차, 14주차, 16주차, 24주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ODI(오스웨스트리 장애 지수)
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 24주차
기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 24주차
SF-36(삶의 질)
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 24주차
기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 24주차
종합평가(환자/의사)
기간: 16주차, 24주차
의사와 환자의 일반적인 개선 평가
16주차, 24주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jaseng Hospital of Korean Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Joonshik Shin, OMD, Ph.D, Jaseng Hospital of Korean Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 4일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JS-CT-2011-2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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