Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ikke-kirurgisk integreret pakke på mislykket rygkirurgi syndrom

5. november 2018 opdateret af: Jaseng Hospital of Korean Medicine

Effektiviteten af ​​ikke-kirurgisk integrativ pakke på mislykket rygkirurgi syndrom: En multicenter, prospektiv, case-serie observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​en ikke-kirurgisk integrativ pakke bestående af Chuna urtemedicin, Chuna manuel terapi, bigift farmakoakupunktur, akupunktur på mislykket rygkirurgi syndrom ved hjælp af en prospektiv case-serie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​en ikke-kirurgisk integrativ pakke på mislykket rygkirurgi syndrom ved hjælp af en prospektiv case-serie.

Efter indledende screening vil behandlingen blive givet én session om ugen i 16 uger. Patienterne vil blive fulgt op 4 og 8 uger efter afsluttet behandling.

Den integrerede pakke, der blev brugt i denne undersøgelse, består af 120 ml Chuna urtemedicin (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lycium cuchinensis, lycium cuchinense, lycium cuchinense, lycium cuchinense, og pilleform (Cibotium barometz, Atractylodes japonica) taget to gange dagligt 30 minutter efter måltider, Chuna manuel terapi, intermuskulære injektioner af bi-gift farmakoakupunktur (Vælg 6 akupunkter, koncentration 10.000:1, 0,1 cc pr. akupunkt, 1,0 injiceret mængde cc/l session), akupunktur og tillade NSAID-indtagelse i undersøgelsesperioden. Forsøgspersonen må maksimalt tage 3 piller/dag, taget med mindst 8 timers mellemrum. Antallet af piller, der tages, vil blive målt til 4 uger efter afsluttet behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-896
        • Jaseng Hospital of Oriental Medicine
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, Korea, Republikken, 420-814
        • Jaseng Hospital of Oriental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutiv patientprøvetagning i klinikken for mislykket rygkirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af lændesmerter og/eller bensmerter, der ikke forbedres, eller symptomerne vender tilbage inden for 1 år efter rygkirurgi
  • Lændesmerter og/eller bensmerter med varighed mindst 3 uger ved baseline
  • Lændesmerter og/eller bensmerter mindst 60 mm på VAS skala
  • Alder mellem 18 og 60
  • Givet samtykke til lumbal MR
  • Frivillig deltagelse med skriftligt samtykke givet til studiesamtykkeformular
  • Afgivet samtykke til ikke at modtage anden behandling vedrørende smerter på grund af ryglidelser i studiedeltagelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticering af alvorlig(e) sygdom(er), som er mulige årsager til rygsmerter såsom malignitet, vertebral fraktur, rygmarvsinfektion, inflammatorisk spondylitis, cauda equina kompression osv.
  • Forudgående diagnose af andre kroniske sygdomme, som kan påvirke effektiviteten eller fortolkningen af ​​behandlingsresultater såsom hjertekarsygdomme, diabetisk neuropati, fibromyalgi, leddegigt, Alzheimers sygdom, epilepsi osv.
  • Progressive neurologiske underskud eller samtidige alvorlige neurologiske symptomer
  • Uegnet til eller med risiko for komplikationer fra akupunkturbehandling såsom patienter med koagulationsforstyrrelser, svær diabetes med risiko for infektion, alvorlig hjerte-kar-sygdom eller under antikoagulerende behandling mv.
  • Efter ordination af kortikosteroider, immunsuppressive lægemidler, psykiatrisk medicin eller anden medicin, som forskeren anser for uegnet til forsøgspersoner
  • Erfaring med gastroenteriske komplikationer efter indtagelse af NSAID eller i øjeblikket under behandling for fordøjelsessygdomme
  • Under graviditet eller mistanke om graviditet
  • Forsøgspersoner, som forskeren anser for uegnede til kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
integrerende behandling
Medicin: Chuna urtemedicin
120 ml Chuna urtemedicin (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica 2 gange om ugen, 3 minutter om dagen) efter måltid 3 minutter om dagen og 6 gange om dagen)
Procedure: Chuna manuel terapi
En type koreansk spinal manuel terapi administreret 5~10 minutter efter lægens skøn en gang om ugen i 16 uger. Påfører mobilisering ved hjælp af tryk med høj hastighed, lav amplitude til led lidt ud over den passive ROM og manuel kraft i den passive ROM uden stød.
Andre navne:
  • Chuna manipulation
Procedure: Akupunktur
Akupunktur med steriliserede engangsnåle, størrelse 0,30X40 mm. Nåle efterlades i 15~20 minutter, idet der vælges 6 akupunkter (både BL23, BL24, BL25) og andre akupunkter efter lægens skøn ved at bruge i alt 10~20 akupunkter en gang om ugen i 16 uger.
Procedure: Bi-gift farmakoakupunktur
Bi-gift farmakoakupunktur ved hjælp af 30G steriliseret bigift. Udvælgelse af 6 akupunkter (både BL23, BL24, BL25) og andre akupunkter efter lægens skøn, koncentration 10.000:1, 0,1 cc pr. akupunkt, samlet mængde injiceret 1,0 cc/session en gang om ugen i 16 uger.
Andre navne:
  • BV
  • Bee-gift terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS af lændesmerter
Tidsramme: Baseline, 2. uge, 4. uge, 6. uge, 8. uge, 10. uge, 12. uge, 14. uge, 16. uge, 24. uge
Baseline, 2. uge, 4. uge, 6. uge, 8. uge, 10. uge, 12. uge, 14. uge, 16. uge, 24. uge
VAS af udstrålende bensmerter
Tidsramme: Baseline, 2. uge, 4. uge, 6. uge, 8. uge, 10. uge, 12. uge, 14. uge, 16. uge, 24. uge
Baseline, 2. uge, 4. uge, 6. uge, 8. uge, 10. uge, 12. uge, 14. uge, 16. uge, 24. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ODI (Oswestry Disability Index)
Tidsramme: Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge, 16. uge, 24. uge
Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge, 16. uge, 24. uge
SF-36 (Livskvalitet)
Tidsramme: Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge, 16. uge, 24. uge
Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge, 16. uge, 24. uge
Generel vurdering (patient/læge)
Tidsramme: 16. uge, 24. uge
Generel vurdering af bedring af læge og patient
16. uge, 24. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joonshik Shin, OMD, Ph.D, Jaseng Hospital of Korean Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS-CT-2011-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mislykket rygkirurgi syndrom

Kliniske forsøg med Chuna urtemedicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner