Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-kirurgisen integroivan paketin tehokkuus epäonnistuneen selkäleikkausoireyhtymän hoidossa

maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: Jaseng Hospital of Korean Medicine

Ei-kirurgisen integroivan paketin tehokkuus epäonnistuneen selkäleikkausoireyhtymän hoidossa: monikeskus, tuleva tapaussarjan havainnointitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ei-kirurgisen integroivan paketin, joka koostuu Chuna-yrttilääkkeistä, Chuna-manuaalisesta terapiasta, mehiläismyrkkyfarmakoakupunktiosta ja akupunktiosta, vaikutusta epäonnistuneeseen selkäleikkausoireyhtymään tulevan tapaussarjan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ei-kirurgisen integroivan paketin vaikutusta epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymään mahdollisen tapaussarjan avulla.

Alkuseulonnan jälkeen hoitoa annetaan kerran viikossa 16 viikon ajan. Potilaita seurataan 4 ja 8 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.

Tässä tutkimuksessa käytetty integroiva paketti koostuu 120 ml:sta Chuna-yrttilääkettä (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lyciumschkia chcuisse, Lycium chkia rossuuute) pillerimuoto (Cibotium barometz, Atractylodes japonica) otettuna kahdesti päivässä 30 minuuttia ruokailun jälkeen, Chuna manuaalinen terapia, lihaksensisäiset mehiläismyrkkyfarmakoakupunktio-injektiot (valitse 6 akupistettä, pitoisuus 10 000:1, 0,1 cc per akupiste, injektoitu kokonaismäärä 0 cc/1. istunto), akupunktio ja salli tulehduskipulääkkeiden nauttiminen tutkimusjakson aikana. Koehenkilö saa ottaa enintään 3 pilleriä päivässä vähintään 8 tunnin välein. Otettujen pillereiden määrä mitataan 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-896
        • Jaseng Hospital of Oriental Medicine
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, Korean tasavalta, 420-814
        • Jaseng Hospital of Oriental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäinen potilasnäytteenotto Failed Back Surgery Syndrome -klinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät alaselän ja/tai jalkakivuista, jotka eivät parane tai oireet palaavat vuoden sisällä selkäleikkauksesta
  • Alaselkä- ja/tai jalkakipu, joka kestää vähintään 3 viikkoa lähtötilanteessa
  • Alaselän kipu ja/tai jalkakipu vähintään 60 mm VAS-asteikolla
  • Ikä 18 ja 60 välillä
  • Myönnetty suostumus lannerangan magneettikuvaukseen
  • Vapaaehtoinen osallistuminen kirjallisella suostumuksella opintosuostumuslomakkeella
  • Annettu suostumus siihen, ettei tutkimukseen osallistumisaikana saa muuta selkärangan sairauksista johtuvaa kipua koskevaa hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkäkipujen mahdollisia syitä aiheuttavan vakavan sairauden diagnoosi, kuten pahanlaatuinen kasvain, nikamamurtuma, selkärangan infektio, tulehduksellinen spondyliitti, cauda equina -kompressio jne.
  • Muiden kroonisten sairauksien, jotka voivat vaikuttaa tehokkuuteen tai hoitotulosten tulkintaan, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, diabeettinen neuropatia, fibromyalgia, nivelreuma, Alzheimerin tauti, epilepsia jne., aiempi diagnoosi.
  • Progressiivinen neurologinen puutos tai samanaikaiset vakavat neurologiset oireet
  • Ei sovellu akupunktiohoitoon tai niillä on komplikaatioiden riski, kuten potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä, vaikea diabetes, johon liittyy infektioriski, vakava sydän- ja verisuonisairaus tai jotka saavat antikoagulanttihoitoa jne.
  • Kortikosteroidien, immuunivastetta heikentävien lääkkeiden, psykiatristen lääkkeiden tai muiden tutkijalle sopimattomiksi katsomien lääkkeiden perusteella
  • Kokemus maha-suolikanavan komplikaatioista tulehduskipulääkkeiden ottamisen tai parhaillaan ruoansulatushäiriöiden hoidon aikana
  • Raskauden aikana tai epäillyn raskauden aikana
  • Koehenkilöt, jotka tutkija piti sopimattomina kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
integroiva hoito
Lääke: Chuna kasviperäinen lääke
120 ml Chuna-yrttilääkettä (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica 3 minuuttia kahdesti päivässä 6 minuutin ajan)
Menettely: Chuna manuaalinen terapia
Eräänlainen korealainen selkärangan manuaalinen terapia, jota annetaan 5–10 minuuttia lääkärin harkinnan mukaan kerran viikossa 16 viikon ajan. Käyttää mobilisaatiota suuren nopeuden ja matalan amplitudin työntövoimalla nivelissä, jotka ovat hieman passiivisen ROM:n ulkopuolella, ja manuaalista voimaa passiivisen ROM:n sisällä ilman työntövoimaa.
Muut nimet:
  • Chunan manipulointi
Menettely: Akupunktio
Akupunktio steriloiduilla kertakäyttöneuloilla, joiden koko on 0,30x40 mm. Neuloja jätetään 15-20 minuutiksi, valitse 6 akupistettä (molemmat BL23, BL24, BL25) ja muita akupisteitä lääkärin harkinnan mukaan, yhteensä 10-20 akupistettä kerran viikossa 16 viikon ajan.
Menettely: Mehiläismyrkky-farmakoakupunktio
Mehiläismyrkkyfarmakoakupunktio käyttäen 30G steriloitua mehiläismyrkkyä. Valitaan 6 akupistettä (molemmat BL23, BL24, BL25) ja muita akupisteitä lääkärin harkinnan mukaan, pitoisuus 10 000:1, 0,1 cm3 per akupiste, kokonaisinjektiomäärä 1,0 cm3/kerta kerran viikossa 16 viikon ajan.
Muut nimet:
  • BV
  • Mehiläismyrkkyterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VAS alaselkäkivuista
Aikaikkuna: Perustaso, 2. viikko, 4. viikko, 6. viikko, 8. viikko, 10. viikko, 12. viikko, 14. viikko, 16. viikko, 24. viikko
Perustaso, 2. viikko, 4. viikko, 6. viikko, 8. viikko, 10. viikko, 12. viikko, 14. viikko, 16. viikko, 24. viikko
VAS säteilevää jalkakipua
Aikaikkuna: Perustaso, 2. viikko, 4. viikko, 6. viikko, 8. viikko, 10. viikko, 12. viikko, 14. viikko, 16. viikko, 24. viikko
Perustaso, 2. viikko, 4. viikko, 6. viikko, 8. viikko, 10. viikko, 12. viikko, 14. viikko, 16. viikko, 24. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ODI (Oswestry Disability Index)
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko, 16. viikko, 24. viikko
Perustaso, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko, 16. viikko, 24. viikko
SF-36 (elämänlaatu)
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko, 16. viikko, 24. viikko
Perustaso, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko, 16. viikko, 24. viikko
Yleisarvio (potilas/lääkäri)
Aikaikkuna: Viikko 16, viikko 24
Lääkärin ja potilaan yleinen arvio paranemisesta
Viikko 16, viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Joonshik Shin, OMD, Ph.D, Jaseng Hospital of Korean Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JS-CT-2011-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Chuna kasviperäinen lääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa