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위암 환자의 수술 전후 면역영양, 혈소판의 식세포 및 살균 활성

2020년 3월 16일 업데이트: Medical University of Bialystok

수술 전후 면역영양이 위암 환자의 면역 숙주 방어와 혈소판의 식세포 및 살균 활성에 미치는 영향에 관한 전향적 연구.

위암 환자의 수술 전후 면역영양은 수술 전후 이환율을 감소시키고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 위암 환자는 인공 영양의 종류에 따라 네 그룹으로 나뉜다. 그룹 I(경장 영양) 및 II(경장 영양 및 글루타민 비경구 영양)은 수술 후 기간 동안 영양 요법을 시행하고, 그룹 III(경구 아르기닌) 및 IV(비경구 면역영양) 환자는 수술 전후에 영양 치료를 받습니다. 수술. 영양 요법 전후에 림프구 및 그 하위 집단, 인터루킨 IL-1B,-6,-23, 혈소판의 식세포 및 살균 활성을 결정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

위암의 외과적 치료는 수술 전후 합병증의 위험이 높습니다. 암 환자의 이환율은 악성 종양의 임상 단계와 함께 증가합니다. 진행성 위암 환자의 수술 전후 이환율 감소와 삶의 질 향상은 다른 무엇보다도 수술에 대한 적절한 준비를 통해 달성될 수 있다고 가정됩니다. 그러한 방법 중 하나는 수술 기간 동안 면역 자극 영양 요법을 시행하는 것입니다. 암의 단계는 TNM 분류에 따라 등급이 매겨집니다. 시행된 영양 요법의 유형에 따라 환자를 4개의 임상 그룹으로 무작위 배정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, 폴란드, 15089
        • 모병
        • Medical University of Bialystok
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zbigniew Kamocki, MD PhD
        • 부수사관:
          • Joanna Matowicka-Karna, MD PhD
        • 부수사관:
          • Joanna Osada, MD PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 위암

제외 기준:

  • 중증 위장관 폐쇄와 관련된 그룹 III 구성 위암의 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: I - 수술 후 기간에만 영양 요법.
그룹 I에서 시행되는 수술 후 영양 요법에는 면역 조절 인자가 포함되지 않습니다. 표준 기본 식단(Peptisorb)을 기반으로 하는 조기 수술 후 경장 영양은 수술 후 20시간 후에 시작됩니다. 초기 유속은 8 ml/h이며 점차적으로 증가하여 24시간마다 부피가 2배가 되어 최대 100 ml/h가 됩니다. 경장 영양은 6일 동안 계속될 것이다. 수술 후 초기 5일 동안 환자는 말초 정맥을 통해 비경구적으로 추가로 보충됩니다(표준 아미노산에 포함된 480kcal의 에너지 값과 5.7g의 N이 포함된 말초 접근을 위한 상업적으로 이용 가능한 2챔버 백).
건강 보조 식품: 표준 기본 식단(Peptisorb)을 기반으로 한 조기 수술 후 경장 영양
표준 기본 식단(Peptisorb)을 포함한 조기 수술 후 경장 영양은 수술 후 20시간 후에 시작됩니다. 초기 유속은 8ml/h이며 점차적으로 증가하여 24시간마다 부피가 2배가 되어 최대 100ml/h까지 증가합니다. 경장 영양은 6일 동안 계속될 것이다. 수술 후 초기 5일 동안 환자는 말초 정맥을 통해 비경구적으로 추가로 보충됩니다(표준 아미노산에 포함된 480kcal의 에너지 값과 5.7g의 N이 포함된 말초 접근을 위한 상업적으로 이용 가능한 2챔버 백).
활성 비교기: II - 수술 후 비경구적 글루타민
그룹 II 환자의 영양 요법은 수술 후 시작됩니다. 말초정맥을 통해 투여되는 표준 아미노산에 함유된 5.7g의 질소와 480kcal의 에너지 값을 가진 2챔버 백으로 동시 비경구 영양과 함께 기본 식단(Peptisorb)을 포함한 초기 경장 영양을 ​​기반으로 합니다. 또한 글루타민(Dipeptiven 100ml)이 2챔버 백에 추가됩니다. 비경구 영양은 5일 동안 투여될 것이다.
건강 보조 식품: 표준 기본 식단(Peptisorb)을 기반으로 한 조기 수술 후 경장 영양
표준 기본 식단(Peptisorb)을 포함한 조기 수술 후 경장 영양은 수술 후 20시간 후에 시작됩니다. 초기 유속은 8ml/h이며 점차적으로 증가하여 24시간마다 부피가 2배가 되어 최대 100ml/h까지 증가합니다. 경장 영양은 6일 동안 계속될 것이다. 수술 후 초기 5일 동안 환자는 말초 정맥을 통해 비경구적으로 추가로 보충됩니다(표준 아미노산에 포함된 480kcal의 에너지 값과 5.7g의 N이 포함된 말초 접근을 위한 상업적으로 이용 가능한 2챔버 백).
의약품: 글루타민
그룹 II 환자의 영양 요법은 수술 후 시작됩니다. 말초정맥을 통해 투여되는 표준 아미노산에 함유된 5.7g의 질소와 480kcal의 에너지 값을 가진 2챔버 백으로 동시 비경구 영양과 함께 기본 식단(Peptisorb)을 포함한 초기 경장 영양을 ​​기반으로 합니다. 또한 글루타민(Dipeptiven 100ml)이 2챔버 백에 추가됩니다. 비경구 영양은 5일 동안 투여될 것이다.
활성 비교기: III - 수술 전후 구강 면역영양
수술 전, 그룹 III 환자는 아르기닌이 풍부한 상업적으로 이용 가능한 경구 식이를 제공받을 것입니다(Cubitan, 1일 3회 1패키지). 또한 주변 액세스를 통해 480kcal의 에너지 값과 표준 아미노산의 5.7g N을 포함하는 상업적으로 이용 가능한 2챔버 백을 투여할 것입니다. 수술 전 준비 기간은 5~10일(평균 8일)이었다. 상업적으로 이용 가능한 아르기닌 함유 식이(Cubison)와 함께 경장 영양은 8ml/h 유속으로 수술 후 20시간에 시작합니다. 속도는 24시간마다 두 배로 증가하여 100ml/h까지 점차적으로 증가하고 6일 동안 계속됩니다. 동시에, 수술 전 사용된 것과 동일한 구성의 말초 접근용 2-챔버 백을 5일 동안 말초 정맥을 통해 투여할 것이다.
건강 보조 식품: 아르기닌(Cubitan)이 풍부한 구강 식단
수술 전, 그룹 III 환자는 아르기닌이 풍부한 상업적으로 이용 가능한 경구 식이를 제공받을 것입니다(Cubitan, 1일 3회 1패키지). 또한 주변 접근을 통해 표준 아미노산에서 480kcal의 에너지 값과 5.7g의 N을 가진 상업적으로 이용 가능한 2 챔버 백을 투여했습니다. 수술 전 준비 기간은 5~10일(평균 8일)이었다. 상업적으로 이용 가능한 아르기닌 함유 식이(Cubison)와 함께 경장 영양은 8ml/h 유속으로 수술 후 20시간에 시작합니다. 속도는 24시간마다 부피가 두 배로 증가하여 100ml/h까지 점차 증가하고 6일 동안 계속됩니다. 동시에, 수술 전 사용된 것과 동일한 구성의 말초 접근용 2-챔버 백을 5일 동안 말초 정맥을 통해 투여할 것이다.
활성 비교기: IV - 수술 전후 비경구 면역영양
그룹 IV의 영양 요법은 정맥 주사 제제를 기반으로 합니다. 480kcal 에너지 값과 표준 아미노산의 N 5.7g을 가진 2 챔버 백이 수술 전에 투여됩니다. 글루타민(Dipeptiven, 100ml) 및 ω3-지방산(Omegaven, 100ml) 용액을 백에 추가합니다. 수술 전 준비 기간은 5~10일(평균 8일)이었다. 시중에서 판매되는 기본적인 식이요법(Peptisorb)을 포함한 경장 영양은 수술 후 20시간에 시작됩니다. 그것은 8ml/h의 유속으로 시작하여 점진적으로 증가하여 24시간마다 부피가 두 배가 되어 최대 100ml/h까지 증가합니다. 경장 영양은 6일 동안 계속될 것이다. 수술 후 처음 5일 동안 환자는 말초 정맥을 통해 비경구적으로 추가로 보충됩니다. 수술 전 기간과 유사하게 글루타민과 ω3-지방산이 풍부한 말초 접근용 투 챔버 백의 내용물을 5일 동안 투여합니다.
건강 보조 식품: 표준 기본 식단(Peptisorb)을 기반으로 한 조기 수술 후 경장 영양
표준 기본 식단(Peptisorb)을 포함한 조기 수술 후 경장 영양은 수술 후 20시간 후에 시작됩니다. 초기 유속은 8ml/h이며 점차적으로 증가하여 24시간마다 부피가 2배가 되어 최대 100ml/h까지 증가합니다. 경장 영양은 6일 동안 계속될 것이다. 수술 후 초기 5일 동안 환자는 말초 정맥을 통해 비경구적으로 추가로 보충됩니다(표준 아미노산에 포함된 480kcal의 에너지 값과 5.7g의 N이 포함된 말초 접근을 위한 상업적으로 이용 가능한 2챔버 백).
의약품: 수술 전후 비경구 면역영양(Dipeptiven, Omegaven)
그룹 IV의 영양 요법은 정맥 주사 제제를 기반으로 합니다. 480kcal 에너지 값과 표준 아미노산의 N 5.7g을 갖는 2 챔버 백을 수술 전에 투여했습니다. 글루타민(Dipeptiven, 100ml) 및 ω3-지방산(Omegaven, 100ml) 용액을 백에 추가합니다. 수술 전 준비 기간은 5~10일(평균 8일)이었다. 시중에서 판매되는 기본적인 식이요법(Peptisorb)을 포함한 경장 영양은 수술 후 20시간에 시작됩니다. 그것은 8ml/h 유속에서 시작하여 점진적으로 증가하여 24시간마다 부피가 두 배가 되어 최대 100ml/h까지 증가합니다. 경장영양은 6일 동안 계속되었다. 수술 후 처음 5일 동안 환자는 말초 정맥을 통해 비경구적으로 추가로 보충됩니다. 수술 전 기간과 유사하게 글루타민과 ω3-지방산이 풍부한 말초 접근용 투 챔버 백의 내용물을 5일 동안 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위암 환자에서 혈소판의 식세포 활성.
기간: 참가자는 평균 3주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
혈소판 수 및 혈소판의 식세포 활동은 각 환자에서 두 번 검사됩니다. 실험실 테스트를 위한 혈액 샘플은 수술 및 영양 요법 전과 수술 후 12일에 채취됩니다. 혈소판 수는 ADVIA 120 혈액 분석기를 사용하여 결정됩니다. 혈소판의 식세포 활성은 Staphylococcus aureus ATCC 6538P 박테리아 균주에 대해 결정됩니다. 그것은 phagocytizing 혈소판의 비율과 phagocytic index로 표현됩니다. 식세포화 혈소판의 비율은 이 유형의 1000개의 연속 세포당 식세포화 혈소판의 백분율에 해당합니다. 식세포 지수는 식세포 혈소판 100개당 식균된 박테리아의 비율을 나타냅니다.
참가자는 평균 3주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Bialystok

수사관

  • 수석 연구원: Zbigniew Kamocki, MD PhD, 2nd Department of General and Gastroenterological Surgery Medical University of Bialystok

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Noisakran S, Gibbons RV, Songprakhon P, Jairungsri A, Ajariyakhajorn Ch, Nisalak A, Jarman RG, Malasit P, Chokephaibulkit K, Perng GC. Detection of dengue virus in platelets isolated from dengue patients. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2009; 40: 253-262. Mustard JF, Packham MA. Platelet phagocytosis. Sem Haematol 1968; 2: 168-184. Clawson CC, White JG.: Platelet interaction with bacteria. I Reaction phases and effects on inhibitors. Am I Pathol 1971; 65: 367-380. Kemona H, Andrzejewska A, Prokopowicz J, Nowak H, Mantur M. Phagocytic activity of human blood platelets examined by electron microscopy. Folia Haematol Int Mag Klin Morphol Blutforsch 1986; 113: 696-702. Bessler H, Agam G, Diadetti M. Increased protein synthesis by human platelets during phagocytosis of latex particles in vivo. Thromb Diath Haemorrh 1976; 35: 350-357. Tang YQ, Yeaman MR, Selsted ME. Antimicrobial peptides from human platelets. Infect Immun 2002; 70: 6524-6533. Yeaman MR. The role of platelets in antimicrobial host defense. Clin Infect Dis 1997; 5: 951-968. Page CP. Platelets as inflammatory cells. Immunopharmacology 1989; 17: 51-59. Sun B, Li J, Kambayashi J. Interaction between GPIbalpha and FcgammaIIa receptor in human platelets. Biochem Biophys Res Commun 1999; 266: 24-27. Kemona H, Andrzejewska A, Prokopowicz J, Nowak H, Mantur M. Phagocytic activity of human blood platelets examined by electron microscopy. Folia Haematol 1986; 113: 696-702. Nash GF, Turner LF, Scully MF, Kakkar AK. Platelets and cancer. Lancet Oncol 2002; 3: 425-430. Yu Y, Zhou XD, Liu YK, Ren N, Chen J. Platelets promote the adhesion of human hepatoma cells with highly metastatic potential to extracellular matrix protein: involvement of platelets P-selectin and GP IIb-IIIa. J Cancer Res Clin Oncol 2002; 128: 283-287. Kamocki Z, Matowicka-Karna J, Piotrowski Z, Kemona H. Bacteriocidal capacity of platelets in gastric cancer patients. Neoplasma 2004; 51: 265-268
  • Kamocki Z, Matowicka-Karna J, Gryko M, Zareba K, Kedra B, Kemona H. The effect of perioperative immunonutrition on the phagocytic activity of blood platelets in advanced gastric cancer patients. Clin Dev Immunol. 2013;2013:435672. doi: 10.1155/2013/435672. Epub 2013 Dec 1.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3-37878 L

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