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자궁 경부 전암의 국소 절제

2018년 2월 16일 업데이트: University of California, San Francisco

고도 자궁경부 상피내종양의 국소 절제술

이것은 고급 자궁경부 상피내 종양(HGCIN)에 대한 국소 절제술을 받는 여성에 대한 파일럿 코호트 연구입니다. 코호트는 UCSF Dysplasia Clinics에서 모집되었습니다. 표준 치료는 자궁경부 전체를 치료하는 것입니다. 포함 기준을 충족하는 HGCIN을 가진 여성을 초점 치료의 파일럿 연구에 등록하기 위해 모집했습니다. 등록 시, 그들은 자궁경부의 표준 절제 치료보다는 국소 절제 치료를 받았습니다. 안전성, 타당성 및 수용성을 평가하기 위해 2주 및 6개월에 후속 방문을 실시하였다. HGCIN의 6개월 재발률이 계산됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94109
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 나이 21-45세
  • 생검으로 확인된 높은 등급의 자궁경부 상피내 신생물 등급 2, 3 또는 2/3
  • 만족스러운 질확대경 검사, 즉 전체 변형 영역이 보입니다.
  • 자궁 경부의 <= 2 사분면을 차지하는 병변.

제외 기준:

  • 만족스럽지 못한 질확대경 검사.
  • 질 확대경 시각화를 넘어 내경관으로 확장되는 질 확대경 병변.
  • 고급 자궁경부 상피내 신생물에 대해 양성인 자궁경부 소파술.
  • 질 확대경 검사에서 침습성 암이 의심됩니다.
  • 세포학상의 선상 이형성증 또는 비정형 선상 세포.
  • 후속 조치에 대해 신뢰할 수 없습니다.
  • 면역 억제(HIV, 이식 수용자 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집중 치료 팔
절차: 집중 치료
레이저 절제, 냉동 요법 또는 루프 전기 수술 절제술을 이용한 고급 자궁 경부 상피내 종양의 국소 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
고급 자궁경부 상피내종양의 6개월 재발률
기간: 6개월
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집중치료의 안전성
기간: 6개월
참가자는 집중 치료 후 부작용을 보고해야 합니다. 이러한 이벤트는 표준 기준(DAIDS)에 따라 등급이 매겨집니다.
6개월
집중 치료의 수용성
기간: 6개월
참가자는 등록 시 설문 조사에 응답하고 후속 치료 방법으로 집중 치료에 만족하는지 묻는 질문을 받게 됩니다.
6개월
집중 치료의 타당성
기간: 등록
서비스 제공자는 각 치료 후 치료가 기술적으로 수행 가능한지 여부에 대한 정보를 제공해야 합니다.
등록

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Karen Smith-McCune, MD, PhD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 17일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 11일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12503

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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