Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fokal ablation af cervikal præcancer

16. februar 2018 opdateret af: University of California, San Francisco

Fokal ablation af højgradig cervikal intraepitelial neoplasi

Dette er en pilotkohorteundersøgelse af kvinder, der gennemgår fokal ablation for højgradig cervikal intraepitelial neoplasi (HGCIN). Kohorten blev rekrutteret fra UCSF Dysplasia Clinics. Standardbehandlingen involverer behandling af hele livmoderhalsen. Kvinder med HGCIN, der opfylder inklusionskriterierne, blev rekrutteret til optagelse i pilotstudiet af fokal behandling. Ved indskrivningen gennemgik de fokal ablationsbehandling frem for standard ablationsbehandling af livmoderhalsen. Opfølgningsbesøg blev gennemført efter 2 uger og 6 måneder for at vurdere sikkerhed, gennemførlighed og acceptabilitet. Den 6-måneders gentagelsesrate for HGCIN vil blive beregnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21-45 år
  • Biopsi-bekræftet højgradigt cervikal intraepitelial neoplasi grad 2, 3 eller 2/3
  • Tilfredsstillende kolposkopi, dvs. hele transformationszonen er synlig
  • Læsion optager <= 2 kvadranter af livmoderhalsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilfredsstillende kolposkopi.
  • Kolposkopisk læsion, der strækker sig ind i den endocervikale kanal ud over kolposkopisk visualisering.
  • Endocervikal curettage positiv for højgradig cervikal intraepitelial neoplasi.
  • Mistanke for invasiv cancer ved kolposkopisk undersøgelse.
  • Glandulær dysplasi eller atypiske kirtelceller på cytologi.
  • Upålidelig til opfølgning.
  • Immunsuppression (HIV, transplantationsmodtager osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fokal behandlingsarm
Procedure: Fokal behandling
Fokal behandling af højgradig cervikal intraepitelial neoplasi ved hjælp af laserablation, kryoterapi eller elektrokirurgisk løkkeudskæringsprocedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seks måneders tilbagefaldsfrekvens af højgradig cervikal intraepitelial neoplasi
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed ved fokal behandling
Tidsramme: seks måneder
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere eventuelle bivirkninger efter fokal behandling. Disse begivenheder vil blive bedømt efter standardkriterier (DAIDS).
seks måneder
Acceptabilitet af fokal behandling
Tidsramme: seks måneder
Deltagerne vil blive bedt om at svare på en undersøgelse ved tilmelding og opfølgning, hvor de spørger, om de er tilfredse med fokal behandling som alternativ behandlingsmetode.
seks måneder
Mulighed for fokal behandling
Tidsramme: indskrivning
Udbydere vil efter hver behandling blive bedt om at give oplysninger om, hvorvidt behandlingen var teknisk mulig at udføre.
indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Smith-McCune, MD, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12503

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi

Kliniske forsøg med Fokal behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner