Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan esisyövän fokaalinen ablaatio

perjantai 16. helmikuuta 2018 päivittänyt: University of California, San Francisco

Korkealaatuisen kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian fokaalinen ablaatio

Tämä on pilottikohorttitutkimus naisista, joille tehdään fokaalinen ablaatio korkea-asteisen kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian (HGCIN) vuoksi. Kohortti rekrytoitiin UCSF Dysplasia Clinicsista. Vakiohoito käsittää koko kohdunkaulan hoidon. Naiset, joiden HGCIN täytti osallistumiskriteerit, otettiin mukaan fokushoidon pilottitutkimukseen. Ilmoittautuessaan heille suoritettiin fokaalinen ablaatiohoito kohdunkaulan normaalin ablaatiohoidon sijaan. Seurantakäyntejä tehtiin 2 viikon ja 6 kuukauden välein turvallisuuden, toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi. HGCIN:n 6 kuukauden uusiutumisaste lasketaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-45 v
  • Biopsialla varmistettu korkea-asteinen kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia, aste 2, 3 tai 2/3
  • Tyydyttävä kolposkopia, eli koko transformaatiovyöhyke on näkyvissä
  • Leesio, joka kattaa <= 2 kvadranttia kohdunkaulasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätyydyttävä kolposkopia.
  • Kolposkooppinen vaurio, joka ulottuu endoservikaaliseen kanavaan kolposkooppisen visualisoinnin ulkopuolelle.
  • Endokervikaalinen kyretaasi positiivinen korkea-asteen kohdunkaulan intraepiteliaaliseen neoplasiaan.
  • Epäily invasiivisesta syövästä kolposkooppisessa tutkimuksessa.
  • Rauhasten dysplasia tai epätyypilliset rauhassolut sytologiassa.
  • Epäluotettava seurantaan.
  • Immunosuppressio (HIV, siirteen vastaanottaja jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fokusoiva hoitovarsi
Menettely: Fokusoiva hoito
Korkealaatuisen kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian fokaalinen hoito laserablaatiolla, kryoterapialla tai silmukkasähkökirurgisella leikkaustoimenpiteellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuuden kuukauden korkea-asteisen kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian uusiutumisaste
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fokusoinnin turvallisuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Osallistujia pyydetään raportoimaan kaikista haitallisista tapahtumista fokushoidon jälkeen. Nämä tapahtumat luokitellaan vakiokriteerien (DAIDS) mukaan.
kuusi kuukautta
Fookaalihoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Osallistujia pyydetään vastaamaan ilmoittautumisen ja seurannan yhteydessä kyselyyn, jossa kysytään, ovatko he tyytyväisiä fokushoitoon vaihtoehtoisena hoitomenetelmänä.
kuusi kuukautta
Fokaalihoidon toteutettavuus
Aikaikkuna: ilmoittautuminen
Palveluntarjoajia pyydetään antamaan jokaisen hoidon jälkeen tiedot siitä, oliko hoito teknisesti mahdollista suorittaa.
ilmoittautuminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Smith-McCune, MD, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12503

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkealaatuinen kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia

Kliiniset tutkimukset Fokusoiva hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa