此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

宫颈癌前病变的局部消融

2018年2月16日 更新者：University of California, San Francisco

高级别宫颈上皮内瘤变的局部消融

这是一项针对因高级别宫颈上皮内瘤变 (HGCIN) 而接受局灶性消融术的女性的试点队列研究。 该队列是从 UCSF 发育不良诊所招募的。 标准治疗包括治疗整个子宫颈。 具有符合纳入标准的 HGCIN 的女性被招募参加局部治疗的试点研究。 入组后，他们接受了局灶性消融治疗，而不是标准的宫颈消融治疗。 在 2 周和 6 个月时进行随访，以评估安全性、可行性和可接受性。 将计算 HGCIN 的 6 个月复发率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94109
        • University of California, San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 年龄 21-45 岁
  • 活检证实的高级别宫颈上皮内瘤变 2、3 或 2/3 级
  • 满意的阴道镜检查，即整个转化区可见
  • 病变占据子宫颈的 <= 2 个象限。

排除标准：

  • 阴道镜检查不满意。
  • 阴道镜病变延伸到宫颈内管超出阴道镜可视化。
  • 高级别宫颈上皮内瘤变宫颈管刮除术阳性。
  • 阴道镜检查怀疑浸润性癌。
  • 细胞学上腺体发育不良或非典型腺细胞。
  • 后续不可靠。
  • 免疫抑制（HIV、移植受者等）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：局部治疗臂
程序：局部治疗
使用激光消融、冷冻疗法或环形电外科切除术局部治疗高级别宫颈上皮内瘤变

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
宫颈高级别上皮内瘤变的六个月复发率
大体时间：六个月
六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
病灶治疗的安全性
大体时间：六个月
将要求参与者报告局部治疗后的任何不良事件。 这些事件将根据标准标准 (DAIDS) 进行分级。
六个月
焦点治疗的可接受性
大体时间：六个月
参与者将被要求在入组和随访时回答一项调查，询问他们是否对局部治疗作为替代治疗方法感到满意。
六个月
局部治疗的可行性
大体时间：注册
每次治疗后，将要求提供者提供有关治疗在技术上是否可行的信息。
注册

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Francisco

调查人员

  • 首席研究员：Karen Smith-McCune, MD, PhD、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月17日

初级完成 (实际的)

2014年4月11日

研究完成 (实际的)

2014年5月26日

研究注册日期

首次提交

2012年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月16日

首次发布 (估计)

2012年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月16日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 12503

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

局部治疗的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Malawi

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅