지속성 심방 세동 환자에서 Atenolol에 대한 유전적으로 결정된 반응
2019년 6월 14일 업데이트: Vanderbilt University Medical Center
가장 흔한 지속적인 심장 박동 장애인 심방 세동(AF)은 서구 세계에서 점점 더 널리 퍼지고 있습니다. 미국에서 심방세동 환자의 수는 2050년까지 대략 두 배인 600만~1200만 명으로 예상됩니다. AF가 있는 많은 환자의 경우 방실(AV) 결절 차단제로 속도를 조절하는 것이 널리 받아들여지는 치료 전략입니다. 이 제제는 심박수를 조절하여 심방세동에 대한 빠른 심실 반응으로 인한 빈맥과 관련된 증상 및 수축기 심부전을 예방합니다. 베타 차단제는 특히 환자가 고혈압(HTN), 관상 동맥 질환, 심근병증 또는 심부전(HF)을 동반한 경우 심방세동의 속도 조절을 위한 1차 약제로 널리 받아들여지고 있습니다. 클래스로서 베타 차단제는 가장 일반적으로 처방되는 심혈관 약물 중 하나입니다.
베타 차단제로 치료받은 심방세동 환자들 사이에서 심박수(HR) 반응은 크게 다릅니다. 때때로 적절한 속도 조절은 베타 차단제 용량을 적정하여 달성할 수 있습니다. 그러나 종종 추가적인 방실 결절 차단제 및/또는 디곡신이 필요합니다. 어떤 경우에는 여러 AV 결절 차단제를 동시에 사용해도 적절한 박동 제어가 불가능하여 AV 결절의 기계적 절제와 영구적인 심박조율기 이식이 필요합니다.
베타 차단제에 대한 반응에 영향을 미치는 환자별 변수에는 동반 질환, 체중, 연령 및 신체 활동 수준이 포함됩니다. HTN 및 HF 치료를 위한 베타 차단제에 대한 반응의 인종적 차이는 잘 설명되어 있습니다. 그러나 AF에서 베타 차단제 효능에 대한 유전적 변이의 기여도는 알려져 있지 않습니다. 우리는 ADRB1 Gly389Asp SNP가 영구 심방세동 환자에서 베타 차단에 대한 반응을 감소시키는지 여부를 연구할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 피험자는 현재 속도 조절 전략으로 치료 중인 지속적인 AF의 병력이 있어야 합니다.
- 피험자는 서면 동의를 기꺼이 제공해야 합니다.
- 피험자는 운동 프로토콜에 참여할 의지와 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- New York Heart Association Class III 또는 IV 심부전.
- 빈맥 부정맥에 의해 유발된 심부전의 병력.
관상 동맥 질환의 병력 및 다음 중 적어도 하나의 존재:
- 캐나다 클래스 III 또는 IV 협심증.
- 최근 6개월 이내의 심근경색, 관상동맥우회술 또는 경피적 관상동맥 중재술.
- 심각한 신장 또는 간 장애.
- 베타-차단제로 유발된 기관지 경련의 병력을 포함하여 아테놀롤에 대해 임상적으로 유의한 알레르기/과민증이 있는 피험자.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 심한 방실결절 기능장애/심박조율기 의존의 병력.
- 연구 당일에 수축기 혈압이 90mmHg 미만이거나 안정시 심실 박동수가 분당 120인 피험자.
- 현재 Vaughan-Williams Class I 또는 III 항부정맥제를 복용 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아테놀롤
환자는 경구용 아테놀롤 투여 전후에 표준화되고 등급이 매겨진 운동 프로토콜을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 5분 후 아테놀롤 전후 심실 반응의 변화
기간: 운동 5분 후
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기준 활력 징후 및 ECG가 기록된 후, 환자는 기준 표준화(수정된 브루스) 운동 프로토콜을 수행하도록 요청받을 것입니다.
심박수는 운동 프로토콜의 각 단계에서 기록됩니다.
환자는 최대 이하의 노력으로 운동하도록 요청받을 것입니다.
기본 운동 프로토콜 후 환자에게 경구용 아테놀롤을 1회 투여합니다.
아테놀롤의 최대 효과를 허용하기 위한 2시간의 대기 기간 후 환자는 운동 프로토콜을 반복합니다.
주요 연구 결과 측정은 운동에 대한 사전 및 사후 atenolol 심실 속도 반응의 차이입니다.
일차 결과 측정은 아테놀롤에 대한 개인 간 반응에서 역할을 할 수 있는 유전자의 다양한 다형성을 가진 환자에서 비교될 것입니다.
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운동 5분 후
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운동 10분 및 15분 후 아테놀롤 전 및 후 심실 반응의 변화
기간: 오전 10시 15분 운동 후
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기준 활력 징후 및 ECG가 기록된 후, 환자는 기준 표준화(수정된 브루스) 운동 프로토콜을 수행하도록 요청받을 것입니다.
심박수는 운동 프로토콜의 각 단계에서 기록됩니다.
환자는 최대 이하의 노력으로 운동하도록 요청받을 것입니다.
기본 운동 프로토콜 후 환자에게 경구용 아테놀롤을 1회 투여합니다.
아테놀롤의 최대 효과를 허용하기 위한 2시간의 대기 기간 후 환자는 운동 프로토콜을 반복합니다.
주요 연구 결과 측정은 운동에 대한 사전 및 사후 atenolol 심실 속도 반응의 차이입니다.
일차 결과 측정은 아테놀롤에 대한 개인 간 반응에서 역할을 할 수 있는 유전자의 다양한 다형성을 가진 환자에서 비교될 것입니다.
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오전 10시 15분 운동 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Go AS, Hylek EM, Phillips KA, Chang Y, Henault LE, Selby JV, Singer DE. Prevalence of diagnosed atrial fibrillation in adults: national implications for rhythm management and stroke prevention: the AnTicoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation (ATRIA) Study. JAMA. 2001 May 9;285(18):2370-5. doi: 10.1001/jama.285.18.2370.
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- Kaab S, Darbar D, van Noord C, Dupuis J, Pfeufer A, Newton-Cheh C, Schnabel R, Makino S, Sinner MF, Kannankeril PJ, Beckmann BM, Choudry S, Donahue BS, Heeringa J, Perz S, Lunetta KL, Larson MG, Levy D, MacRae CA, Ruskin JN, Wacker A, Schomig A, Wichmann HE, Steinbeck G, Meitinger T, Uitterlinden AG, Witteman JC, Roden DM, Benjamin EJ, Ellinor PT. Large scale replication and meta-analysis of variants on chromosome 4q25 associated with atrial fibrillation. Eur Heart J. 2009 Apr;30(7):813-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehn578. Epub 2009 Jan 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- 130298
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심방세동에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
아테놀롤에 대한 임상 시험
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Seoul National University Hospital완전한
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University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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National Taiwan University Hospital알려지지 않은
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The George InstituteByrraju Foundation; The Future Forum, UK완전한
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Yonsei University완전한
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City Hospital No 40, Saint Petersburg, Russia빼는관상 동맥 심장 질환(CHD)