Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk bestemt respons på atenolol hos pasienter med vedvarende atrieflimmer

14. juni 2019 oppdatert av: Vanderbilt University Medical Center

Atrieflimmer (AF), den vanligste vedvarende hjerterytmeforstyrrelsen, blir stadig mer utbredt i den vestlige verden. Antall personer med AF i USA anslås å omtrent dobles innen år 2050, til anslagsvis 6-12 millioner. For mange pasienter med AF er frekvenskontroll med atrioventrikulære (AV) nodeblokkere en allment akseptert terapeutisk strategi. Disse midlene kontrollerer hjertefrekvensen, og forhindrer dermed symptomer og systolisk hjertesvikt assosiert med takykardi på grunn av en rask ventrikulær respons på AF. Betablokkere er allment akseptert som førstelinjemidler for frekvenskontroll ved AF, spesielt når pasienter har samtidig hypertensjon (HTN), koronararteriesykdom, kardiomyopatier eller hjertesvikt (HF). Som en klasse er betablokkere blant de mest foreskrevne kardiovaskulære medisinene.

Blant pasienter med AF som behandles med betablokkere, varierer hjertefrekvensresponsen betydelig. Noen ganger kan tilstrekkelig hastighetskontroll oppnås ved titrering av betablokkerdosen; men ofte er ekstra AV-knuteblokkere og/eller digoksin nødvendig. I noen tilfeller kan ikke tilstrekkelig frekvenskontroll oppnås selv med samtidig bruk av flere AV-knuteblokkere, noe som krever mekanisk ablasjon av AV-knuten og permanent pacemakerimplantasjon.

Pasientspesifikke variabler som påvirker responsen på betablokkere inkluderer komorbide tilstander, vekt, alder og fysisk aktivitetsnivå. Etniske forskjeller i respons på betablokkere for behandling av HTN og HF er godt beskrevet. Bidraget til genetiske varianter til betablokkers effekt i AF er imidlertid ukjent. Vi foreslår å studere om ADRB1 Gly389Asp SNP reduserer respons på beta-blokkade hos personer med permanent AF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene må være minst 18 år gamle.
  • Personer må ha en historie med vedvarende AF som for tiden er behandlet med en frekvenskontrollstrategi.
  • Forsøkspersonene bør være villige til å gi skriftlig, informert samtykke.
  • Fagene må være villige og kunne delta i øvelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • New York Heart Association klasse III eller IV hjertesvikt.
  • En historie med hjertesvikt indusert av takyarytmi.

  • En historie med koronarsykdom og tilstedeværelse av minst ett av følgende:

    • Kanadisk klasse III eller IV angina.
    • Nylig hjerteinfarkt, koronar bypass-transplantasjon eller perkutan koronar intervensjon innen 6 måneder.
  • Alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
  • Personer som har en klinisk signifikant allergi/intoleranse overfor atenolol, inkludert en historie med betablokkerindusert bronkospasme.
  • Kvinner som er gravide eller ammer.
  • Anamnese med alvorlig AV-knutedysfunksjon/pacemakeravhengighet.
  • Forsøkspersoner som har et systolisk blodtrykk < 90 mm Hg eller hvilende ventrikkelfrekvens 120 per minutt på studiedagen.
  • Pasienter som for tiden tar Vaughan-Williams klasse I eller III antiarytmika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atenolol
Pasienter vil gjennomgå en standardisert, gradert treningsprotokoll før og etter å ha fått en dose oral atenolol.
Legemiddel: Atenolol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pre- og post-atenolol ventrikulær frekvensrespons etter 5 minutters trening
Tidsramme: etter 5 minutter med trening
Etter at baseline vitale tegn og EKG er registrert, vil pasientene bli bedt om å utføre en baseline standardisert (modifisert Bruce) treningsprotokoll. Hjertefrekvensen vil bli registrert under hvert trinn av treningsprotokollen. Pasienter vil bli bedt om å trene til submaksimal anstrengelse. Etter baseline treningsprotokollen vil pasientene få en enkelt dose oralt atenolol. Etter en to timers venteperiode for å tillate maksimal effekt av atenolol, vil pasientene gjenta treningsprotokollen. Det primære studieresultatmålet vil være forskjellen i pre- og post-atenolol ventrikkelfrekvensrespons på trening. Det primære utfallsmålet vil bli sammenlignet hos pasienter med ulike polymorfismer i gener som kan spille en rolle i den interindividuelle responsen på atenolol.
etter 5 minutter med trening
Endring i pre- og post-atenolol ventrikulær frekvensrespons etter 10 og 15 minutters trening
Tidsramme: etter 10 og 15 minutter med trening
Etter at baseline vitale tegn og EKG er registrert, vil pasientene bli bedt om å utføre en baseline standardisert (modifisert Bruce) treningsprotokoll. Hjertefrekvensen vil bli registrert under hvert trinn av treningsprotokollen. Pasienter vil bli bedt om å trene til submaksimal anstrengelse. Etter baseline treningsprotokollen vil pasientene få en enkelt dose oralt atenolol. Etter en to timers venteperiode for å tillate maksimal effekt av atenolol, vil pasientene gjenta treningsprotokollen. Det primære studieresultatmålet vil være forskjellen i pre- og post-atenolol ventrikkelfrekvensrespons på trening. Det primære utfallsmålet vil bli sammenlignet hos pasienter med ulike polymorfismer i gener som kan spille en rolle i den interindividuelle responsen på atenolol.
etter 10 og 15 minutter med trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 130298

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Atenolol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere