Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettisesti määrätty vaste atenololille potilailla, joilla on jatkuva eteisvärinä

perjantai 14. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Vanderbilt University Medical Center

Eteisvärinä (AF), yleisin jatkuva sydämen rytmihäiriö, on yleistymässä länsimaissa. AF:ää sairastavien ihmisten määrän Yhdysvalloissa ennustetaan noin kaksinkertaistuvan vuoteen 2050 mennessä, arviolta 6-12 miljoonaan. Monille AF-potilaille nopeuden hallinta eteis-kammiosolmukkeiden salpaajilla on laajalti hyväksytty hoitostrategia. Nämä aineet säätelevät sykettä ja ehkäisevät siten oireita ja systolista sydämen vajaatoimintaa, jotka liittyvät takykardiaan, joka johtuu nopeasta kammiovasteesta AF:lle. Beetasalpaajat hyväksytään laajalti ensisijaisina aineina AF:n nopeuden hallintaan, erityisesti kun potilailla on samanaikainen hypertensio (HTN), sepelvaltimotauti, kardiomyopatia tai sydämen vajaatoiminta (HF). Luokkaana beetasalpaajat ovat yleisimmin määrättyjä sydän- ja verisuonilääkkeitä.

Beetasalpaajilla hoidetuilla AF-potilailla sykevaste (HR) vaihtelee huomattavasti. Joskus riittävä nopeuden hallinta voidaan saavuttaa titraamalla beetasalpaajan annosta; mutta usein tarvitaan lisää AV-solmukkeiden salpaajia ja/tai digoksiinia. Joissakin tapauksissa riittävää taajuuden hallintaa ei voida saavuttaa edes käytettäessä samanaikaisesti useita AV-solmukkeiden salpaajia, mikä edellyttää AV-solmun mekaanista ablaatiota ja pysyvää tahdistimen implantaatiota.

Potilaskohtaisia ​​muuttujia, jotka vaikuttavat vasteeseen beetasalpaajille, ovat muun muassa samanaikaiset sairaudet, paino, ikä ja fyysinen aktiivisuus. Etniset erot vasteessa beetasalpaajiin HTN:n ja HF:n hoidossa on kuvattu hyvin. Geneettisten muunnelmien osuutta beetasalpaajien tehokkuuteen AF:ssä ei kuitenkaan tunneta. Ehdotamme, että tutkitaan, vähentääkö ADRB1 Gly389Asp SNP vastetta beetasalpaukselle henkilöillä, joilla on pysyvä AF.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
  • Koehenkilöillä on oltava jatkuva AF, jota hoidetaan tällä hetkellä nopeudensäätöstrategialla.
  • Tutkittavien tulee olla halukkaita antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus.
  • Koehenkilöiden tulee olla halukkaita ja kyettävä osallistumaan harjoituspöytäkirjaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • New York Heart Associationin luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta.
  • Takyarytmian aiheuttama sydämen vajaatoiminta.
  • Anamneesissa sepelvaltimotauti ja vähintään yksi seuraavista:

    • Kanadan luokan III tai IV angina.
    • Äskettäinen sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio 6 kuukauden sisällä.
  • Vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä allergia/intoleranssi atenololille, mukaan lukien aiempi beetasalpaajien aiheuttama bronkospasmi.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Aiempi vakava AV-solmun toimintahäiriö/riippuvuus sydämentahdistimesta.
  • Koehenkilöt, joiden systolinen verenpaine on < 90 mm Hg tai kammiotaajuus lepotilassa 120/min tutkimuspäivänä.
  • Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä Vaughan-Williamsin luokan I tai III rytmihäiriölääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Atenolol
Potilaat käyvät läpi standardoidun, porrastetun harjoitusprotokollan ennen oraalisen atenololiannoksen saamista ja sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kammiotaajuusvasteessa ennen atenololia ja sen jälkeen 5 minuutin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuutin harjoituksen jälkeen
Kun lähtötason elintoiminnot ja EKG on kirjattu, potilaita pyydetään suorittamaan standardoitu (muokattu Bruce) harjoitusprotokolla. Syke tallennetaan kunkin harjoitusprotokollan vaiheen aikana. Potilaita pyydetään harjoittelemaan alle maksimaalisen rasituksen. Perusharjoitusprotokollan jälkeen potilaille annetaan yksi annos suun kautta otettavaa atenololia. Kahden tunnin odotusajan jälkeen atenololin huippuvaikutuksen saavuttamiseksi potilaat toistavat harjoitusprotokollan. Ensisijainen tutkimuksen tulosmitta on ero ennen atenololia ja sen jälkeisessä kammiotaajuusvasteessa rasitukseen. Ensisijaista tulosmittausta verrataan potilaille, joilla on erilaisia ​​polymorfismeja geeneissä, jotka saattavat vaikuttaa yksilöiden väliseen vasteeseen atenololiin.
5 minuutin harjoituksen jälkeen
Muutos ennen atenololia ja sen jälkeisessä kammiotaajuusvasteessa 10 ja 15 minuutin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 ja 15 minuutin harjoituksen jälkeen
Kun lähtötason elintoiminnot ja EKG on kirjattu, potilaita pyydetään suorittamaan standardoitu (muokattu Bruce) harjoitusprotokolla. Syke tallennetaan kunkin harjoitusprotokollan vaiheen aikana. Potilaita pyydetään harjoittelemaan alle maksimaalisen rasituksen. Perusharjoitusprotokollan jälkeen potilaille annetaan yksi annos suun kautta otettavaa atenololia. Kahden tunnin odotusajan jälkeen atenololin huippuvaikutuksen saavuttamiseksi potilaat toistavat harjoitusprotokollan. Ensisijainen tutkimuksen tulosmitta on ero ennen atenololia ja sen jälkeisessä kammiotaajuusvasteessa rasitukseen. Ensisijaista tulosmittausta verrataan potilaille, joilla on erilaisia ​​polymorfismeja geeneissä, jotka saattavat vaikuttaa yksilöiden väliseen vasteeseen atenololiin.
10 ja 15 minuutin harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Atenolol

Tilaa