Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk bestemt respons på atenolol hos patienter med vedvarende atrieflimren

14. juni 2019 opdateret af: Vanderbilt University Medical Center

Atrieflimren (AF), den mest almindelige vedvarende hjerterytmeforstyrrelse, bliver stadig mere udbredt i den vestlige verden. Antallet af personer med AF i USA forventes at blive omtrent fordoblet i år 2050 til anslået 6-12 millioner. For mange patienter med AF er hastighedskontrol med atrioventrikulære (AV) nodeblokkere en bredt accepteret terapeutisk strategi. Disse midler kontrollerer hjertefrekvensen og forhindrer således symptomer og systolisk hjertesvigt forbundet med takykardi på grund af en hurtig ventrikulær reaktion på AF. Betablokkere er bredt accepteret som førstelinjemidler til frekvenskontrol ved AF, især når patienter har samtidig hypertension (HTN), koronararteriesygdom, kardiomyopatier eller hjertesvigt (HF). Som en klasse er betablokkere blandt de mest almindeligt ordinerede hjerte-kar-medicin.

Blandt patienter med AF, der behandles med betablokkere, varierer pulsresponsen (HR) betydeligt. Nogle gange kan tilstrækkelig hastighedskontrol opnås ved titrering af betablokker-dosis; men ofte er yderligere AV-knudeblokkere og/eller digoxin nødvendige. I nogle tilfælde kan tilstrækkelig hastighedskontrol ikke opnås, selv med samtidig brug af flere AV-knudeblokkere, hvilket nødvendiggør mekanisk ablation af AV-knuden og permanent pacemakerimplantation.

Patientspecifikke variabler, der påvirker responsen på betablokkere, omfatter komorbide tilstande, vægt, alder og fysisk aktivitetsniveau. Etniske forskelle i responsen på betablokkere til behandling af HTN og HF er velbeskrevet. Bidraget fra genetiske varianter til beta-blokkers effektivitet i AF er dog ukendt. Vi foreslår at undersøge, om ADRB1 Gly389Asp SNP reducerer respons på beta-blokade hos personer med permanent AF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal være mindst 18 år.
  • Forsøgspersoner skal have en historie med vedvarende AF, der i øjeblikket behandles med en hastighedskontrolstrategi.
  • Forsøgspersoner bør være villige til at give skriftligt, informeret samtykke.
  • Forsøgspersonerne skal være villige og kunne deltage i øvelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • New York Heart Association klasse III eller IV hjertesvigt.
  • En historie med hjertesvigt induceret af takyarytmi.

  • En historie med koronararteriesygdom og tilstedeværelsen af ​​mindst én af følgende:

    • Canadisk klasse III eller IV angina.
    • Nyligt myokardieinfarkt, koronar bypass-transplantation eller perkutan koronar intervention inden for 6 måneder.
  • Svært nedsat nyre- eller leverfunktion.
  • Personer, som har en klinisk signifikant allergi/intolerance over for atenolol, herunder en historie med betablokker-induceret bronkospasme.
  • Kvinder, der er gravide eller ammer.
  • Anamnese med alvorlig AV-knudedysfunktion/pacemakerafhængighed.
  • Forsøgspersoner, der har et systolisk blodtryk < 90 mm Hg eller hvilende ventrikulær frekvens på 120 pr. minut på undersøgelsesdagen.
  • Patienter, der i øjeblikket tager Vaughan-Williams klasse I eller III antiarytmika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atenolol
Patienterne vil gennemgå en standardiseret, graderet træningsprotokol før og efter at have modtaget en dosis oral atenolol.
Medicin: Atenolol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i præ- og post-atenolol ventrikulær frekvensrespons efter 5 minutters træning
Tidsramme: efter 5 minutters træning
Efter at baseline vitale tegn og EKG er registreret, vil patienterne blive bedt om at udføre en baseline standardiseret (modificeret Bruce) træningsprotokol. Pulsen vil blive registreret under hvert trin af træningsprotokollen. Patienterne vil blive bedt om at træne til submaksimal anstrengelse. Efter baseline træningsprotokollen vil patienterne få en enkelt dosis oral atenolol. Efter to timers venteperiode for at tillade maksimal effekt af atenolol, vil patienterne gentage træningsprotokollen. Det primære studieresultatmål vil være forskellen i præ- og post-atenolol ventrikulær frekvensrespons på træning. Det primære resultatmål vil blive sammenlignet hos patienter med forskellige polymorfismer i gener, der kan spille en rolle i den inter-individuelle respons på atenolol.
efter 5 minutters træning
Ændring i præ- og post-atenolol ventrikulær frekvensrespons efter 10 og 15 minutters træning
Tidsramme: efter 10 og 15 minutters træning
Efter at baseline vitale tegn og EKG er registreret, vil patienterne blive bedt om at udføre en baseline standardiseret (modificeret Bruce) træningsprotokol. Pulsen vil blive registreret under hvert trin af træningsprotokollen. Patienterne vil blive bedt om at træne til submaksimal anstrengelse. Efter baseline træningsprotokollen vil patienterne få en enkelt dosis oral atenolol. Efter to timers venteperiode for at tillade maksimal effekt af atenolol, vil patienterne gentage træningsprotokollen. Det primære studieresultatmål vil være forskellen i præ- og post-atenolol ventrikulær frekvensrespons på træning. Det primære resultatmål vil blive sammenlignet hos patienter med forskellige polymorfismer i gener, der kan spille en rolle i den inter-individuelle respons på atenolol.
efter 10 og 15 minutters træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

1. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130298

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Atenolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner