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제왕절개 수술을 받는 환자의 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방을 위한 덱사메타손

2019년 10월 4일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

예정된 제왕절개를 위한 Duramorph 및 Bupivacaine 척수 마취 전에 메스꺼움 예방을 위한 정맥 덱사메타손의 효능을 평가하기 위한 전향적 무작위 이중 맹검 연구

예정된(비응급) 제왕절개를 위해 내원하는 환자는 척추 마취제를 포함하는 듀라모프를 받기 전에 정맥 덱사메타손 또는 위약을 투여받습니다. 그런 다음 조사관은 두 그룹에서 메스꺼움 및 구토의 발생률과 메스꺼움 구제 약물 사용을 비교할 것입니다. 우리의 가설은 제왕절개를 위한 척추 마취를 포함하는 듀라모프 이전에 덱사메타손을 투여받은 환자는 수술 후 0, 1, 3, 6 및 24시간에 PONV의 발생률과 중증도가 상당히 낮을 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제왕절개 수술을 받은 여성은 일반적으로 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)를 경험합니다. 이는 부분적으로 마취제(경막외마취제 또는 척추마취제)에 투여된 장기 작용 모르핀(duramorph) 때문일 수 있습니다. 정맥 주사 덱사메타손은 성인 및 소아 수술 환자 모두에서 전신 마취를 위한 PONV 예방을 위한 치료 표준인 안전성 프로파일이 잘 확립된 널리 사용되는 스테로이드 약물입니다. 많은 연구에서 dexamethasone 정맥 주사가 경막 외에서 duramorph 전에 투여되면 제왕 절개 후 오심과 구토의 발생률이 크게 감소하는 것으로 나타났습니다. 그러나 환자가 척추마취제에서 듀라모프 후 덱사메타손을 정맥주사하면 오심과 구토의 발생률이 줄어들지 않는다. 척추 마취 전에 덱사메타손을 투여한 발표된 연구는 없습니다. 연구자들은 척추 마취제에서 듀라모프 전에 덱사메타손을 정맥 주사하면 메스꺼움과 구토의 발생률을 줄일 수 있다고 생각합니다. 예정된(비응급) 제왕절개를 위해 내원하는 환자는 척추 마취제를 포함하는 듀라모프를 받기 전에 정맥 덱사메타손 또는 위약을 투여받습니다. 그런 다음 조사관은 두 그룹에서 메스꺼움 및 구토의 발생률과 메스꺼움 구제 약물 사용을 비교할 것입니다. 우리의 가설은 제왕절개를 위한 척추 마취를 포함하는 듀라모프 이전에 덱사메타손을 투여받은 환자는 수술 후 0, 1, 3, 6 및 24시간에 PONV의 발생률과 중증도가 상당히 낮을 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

122

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Weill Cornell Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 예정된 1차 또는 반복 제왕절개를 위해 내원하고 연구에 동의한 18-46세 여성

제외 기준:

  • 덱사메타손 또는 모르핀에 대한 알레르기
  • 위장병의 병력
  • 임신 중 심한 메스꺼움의 병력(임신오조)
  • 지난 24시간 동안 진토제 사용
  • 임신성 당뇨병 또는 진성 당뇨병의 병력
  • 임신 전 또는 임신 중 고혈압 병력
  • 생존 불가능한 태아의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 덱사메타손
덱사메타손 8mg을 생리식염수 50ml에 희석하여 10분간 점적주입한다.
의약품: 덱사메타손
8mg IV 덱사메테손 투여
다른 이름들:
  • 데카드론
플라시보_COMPARATOR: 위약
0.9% 생리 식염수 50ml를 10분 동안 1회 주입합니다.
의약품: 위약
위약군에 무작위로 배정된 피험자는 50cc 생리 식염수를 받습니다.
다른 이름들:
  • 50ml 0.9% 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움 및/또는 구토의 발생률
기간: 48 시간
메스꺼움 및 구토 발생에 대한 환자의 자가 보고는 수술 중, PACU에 도착 시 및 수술 후 1, 3, 6, 24 및 48시간에 기록됩니다.
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

수사관

  • 수석 연구원: Klaus Kjaer, MD, Weill Medical College of Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1207012632

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아니요

IPD 계획 설명

IPD 공유 계획 없음

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