재발성 크루프의 관리
2017년 11월 1일 업데이트: David Brown, University of Michigan
재발성 크룹의 관리: 흡입형 Fluticasone과 경구용 Prednisolone의 비교
현재 반복되는 크룹 증상을 경험하는 어린이는 다양한 치료를 받습니다.
어떤 치료법이 최선인지 명확하지 않기 때문입니다.
일부 소아에게는 흡입용 스테로이드(천식이 있는 소아가 사용하는 것과 유사)를 투여합니다.
다른 사람들은 잠재적인 유발 요인(특정 음식, 환경 알레르겐 등)을 피하기 위해 주의 깊게 관찰하고 주의하며 크룹 에피소드가 재발하면 단기간 경구 스테로이드로 치료합니다.
이 연구의 목적은 재발성 크룹을 치료하기 위한 두 가지 안전하고 임상적으로 적절한 방법인 매일 흡입 스테로이드와 필요에 따라 경구 스테로이드를 사용한 관찰을 비교하여 둘 중 하나가 향후 크룹 에피소드를 예방하는 데 유용한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아 인구: 6개월 ~ 15세
12개월 동안 2회 이상의 크룹 에피소드
- 크룹은 급성 발병 흡기 천명, 짖는 기침, 호흡 곤란으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 3등급 또는 4등급 성문하 협착증
- 성문하 혈관종
- 후두열
- 재발성 호흡기 유두종증
- 외부 압박(무명 동맥 압박, 종격동 종괴, 이중 대동맥궁 등)
- 후두덮개염, 세균성 기관염 또는 성문상부 이물질과 같은 협착증의 다른 원인을 암시하는 증상 또는 징후
- 기관연화증/호흡곤란을 일으킬 정도로 심각한 기관지연화증
- 이전에 진단된 상태, 즉 반응성 기도 질환에 대한 현재 스테로이드 요법.
- 만성 스테로이드 사용이 필요한 기타 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡입 스테로이드
매일 흡입 스테로이드.
플루티카손 2 퍼프를 6개월 동안 매일 두 번 경구 흡입했습니다.
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매일 흡입 스테로이드.
플루티카손 2 퍼프를 6개월 동안 매일 두 번 경구 흡입했습니다.
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활성 비교기: 구강 통제
필요에 따라 단기 경구 프레드니솔론으로 환자 및 임상의 관찰.
3일 동안 필요에 따라 증상 치료를 위해 1일 1mg/kg(체중) 용량으로 제공되지만 관리 의사의 재량에 따라 조정될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복되는 에피소드의 양
기간: 일년
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각 참여 피험자가 1년 동안 경험한 재발성 크룹 삽화의 양.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크룹 에피소드의 심각도
기간: 일년
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Westley Croup 척도(0 - 17, 여기서 0은 가장 경미한 크룹 증상이고 17은 가장 심각한 증상임)에 기초한 재발성 크룹 에피소드의 중증도.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David J Brown, MD, University of Michigan Department of Otolaryngology-Head & Neck Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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