테리파라타이드 또는 데노수맙이 골다공증이 있는 폐경 후 여성의 뼈에 미치는 영향
2015년 9월 11일 업데이트: Eli Lilly and Company
단백동화 대 항흡수: 골다공증이 있는 폐경 후 여성에서 테리파라타이드와 데노수맙의 작용 기전을 비교하기 위한 4중 표지 조직형태계측 연구
이 연구의 목적은 테리파라타이드 또는 데노수맙이 골다공증이 있는 폐경 후 여성의 골다공증 치료 3개월 후 장골능(골반 상부)에서 채취한 뼈 생검 샘플에 의해 결정된 뼈에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Lakewood, Colorado, 미국, 80227
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Georgia
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Gainesville, Georgia, 미국, 30501
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68131
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E1
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Quebec
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Sainte-Foy, Quebec, 캐나다, G1V 3M7
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 골다공증이 있는 걸을 수 있는 폐경 후 여성(스크리닝 전 최소 2년 동안 질 출혈이 없음)
- 대퇴골 경부(FN), 전체 둔부(TH) 또는 요추(LS)(최소 2개의 평가 가능한 척추가 있는 요추 L1-L4)에서 최소 -2.5의 골밀도(BMD) T-점수, 또는 폐경 후 외상성 골절이 없는 경우, 또는
- FN, TH 또는 LS(L1-L4, 평가 가능한 척추가 2개 이상)에서 최소 -1.5의 BMD T-점수 및 폐경 후 1회 이상의 무외상성 골절(척추 또는 비척추). 비척추 골절 허용 부위는 손목, 엉덩이, 골반, 늑골, 상완골, 쇄골, 다리(대퇴골, 경골, 비골, 발목 제외)입니다.
- 혈청 칼슘, 부갑상선 호르몬(PTH) 및 알칼리 포스파타아제에 대한 실험실 값은 정상 참조 범위 내에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 골육종(뼈 종양)의 위험이 증가합니다. 여기에는 뼈의 파제트병, 이전의 뼈 종양 또는 골격과 관련된 방사선이 포함됩니다.
- 테리파라타이드 또는 데노수맙에 대한 알레르기 또는 과민증이 있고/있거나 테리파라타이드 또는 데노수맙 치료에 부적합한 후보입니다(조사자는 현지 제품 처방 정보를 참조해야 함).
- 스크리닝 전 12개월 동안 DEM 또는 TET 요법에 노출된 이력이 있거나 DEM 또는 TET에 대한 알려진 알레르기가 있는 경우
- 뼈 생검 절차(예: 출혈 장애)로 인해 참가자를 부작용(AE)의 추가 위험에 놓이게 할 수 있는 상태가 있습니다.
- 이전에 2번의 장골능 뼈 생검(각 장골능에서 1회)을 받았습니다.
- 밀리리터당 10나노그램(ng/mL) 미만의 25-하이드록시비타민 D 농도를 가짐
- 골다공증 이외의 골 대사에 영향을 미치는 현재 활동 중이거나 의심되는(등록 전 1년 이내) 질병(신장 골이영양증, 갑상선 기능 항진증, 골연화증 또는 부갑상선 기능 항진증 등)
- 임상 시험 시작 전 5년 이내에 특정 암 병력이 있는 경우
- 현재 또는 최근(등록 전 1년 이내) 체강 질병, 염증성 장 질환, 위우회술 또는 기타 흡수 장애 증후군
- 간 또는 신장 기능이 현저하게 손상된 경우
- 스크리닝 전 6개월 동안 전신 글루코코르티코이드 ≥5mg/일 프레드니손 또는 이에 상응하는 용량으로 치료를 받았음
- 골다공증 정맥 주사 약물을 복용한 적이 있는 경우
- 이전에 다른 비스포스포네이트로 치료를 받았고 시험 시작 전 특정 기간 동안 치료를 중단하지 않았습니다.
- 테리파라타이드, PTH, PTH 유사체 또는 데노수맙 또는 테리파라타이드, PTH, PTH 유사체 또는 데노수맙을 사용한 이전 또는 현재 치료를 연구하는 다른 임상 시험에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테리파라타이드
20마이크로그램(µg)의 테리파라타이드를 6개월 동안 매일 1회 피하(SC)로 투여했습니다. 데메클로사이클린(DEM): 무작위화 18일 전에 시작: 1일, 2일, 3일 및 16일, 17일, 18일: 150mg DEM을 6시간마다 구두로 복용합니다. 4일~15일: DEM이 실시되지 않습니다. 테트라사이클린(TET): 생검 절차 전 22일 시작: 1일, 2일, 3일 및 16일, 17일, 18일: 250mg TET를 6시간마다 경구 복용합니다. 4일부터 15일까지: TET가 실시되지 않습니다. 칼슘: 약 1000mg/일(mg/일) 경구 투여. 비타민 D: 하루에 약 800~1200 국제 단위(IU/일)를 경구 투여합니다. |
관리 SC
다른 이름들:
구두로 관리
구두로 관리
구두로 관리
구두로 관리
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ACTIVE_COMPARATOR: 데노수맙
6개월에 1회 데노수맙 60 mg을 SC 투여함. DEM: 무작위화 18일 전에 시작: 1, 2, 3 및 16, 17, 18일: 150mg DEM을 6시간마다 구두로 복용합니다. 4일~15일: DEM이 실시되지 않습니다. TET: 생검 절차 22일 전부터 시작: 1, 2, 3 및 16, 17, 18일: 250mg TET를 6시간마다 경구 복용합니다. 4일부터 15일까지: TET가 실시되지 않습니다. 칼슘: 약 1000mg/일 경구 투여. 비타민 D: 약 800~1200 IU/일 경구 투여. |
구두로 관리
구두로 관리
구두로 관리
구두로 관리
관리 SC
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장골 능선 뼈 생검의 해면 구획(CC)의 광물화 표면(MS)/뼈 표면(BS)에서 기준선에서 3개월로 변경
기간: 기준선, 연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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MS/BS는 DEM 또는 TET 라벨링 시 새로운 광물화된 뼈가 침착되는 BS의 비율을 측정한 것으로 이중 라벨(DL)의 전체 범위에 단일 라벨 범위의 절반을 더한 값으로 계산됩니다( SL)을 BS로 나눈 값입니다.
기준선(무작위화/연구 약물 투여 18일 전)에서 DEM을 투여했습니다(3일 켜기, 12일 끄기, 3일 켜기).
생검 절차 22일 전(연구 약물의 첫 투여 후 3개월에 생검 획득), TET를 투여했습니다(DEM과 동일한 투약 일정).
DEM과 TET는 일시적으로 새로운 뼈에 결합하고 자외선 아래에서 형광을 발합니다.
생검에서 새로운 뼈는 현미경 하에서 2개의 형광 DEM 또는 TET 표지 선 사이의 뼈 양으로 나타났습니다.
DL은 활성 뼈 형성을 나타내고 SL 또는 라벨 없음(NL)은 다양한 정도의 뼈 형성 억제를 제안했습니다.
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기준선, 연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장골 능선 뼈 생검의 CC, 내피질 구획(EC), 피질내 구획(IC) 및 골막 구획(PC)에 단일 또는 이중 테트라사이클린 라벨, SL 및 DL이 있거나 테트라사이클린 라벨이 없는 샘플 수
기간: 연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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장골릉 뼈 생검의 내피질 구획(EC), 피질내 구획(IC) 및 골막 구획(PC)의 MS/BS에서 기준선에서 3개월로 변경
기간: 기준선, 연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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MS/BS는 DEM 또는 TET 라벨링 시 새로운 광물화된 뼈가 침착되는 BS의 비율을 측정하고 DL의 전체 범위에 SL 범위의 절반을 더한 값을 BS로 나눈 값으로 계산됩니다.
기준선(무작위화/연구 약물 투여 18일 전)에서 DEM을 투여했습니다(3일 켜기, 12일 끄기, 3일 켜기).
생검 절차 22일 전(연구 약물의 첫 투여 후 3개월에 생검 획득), TET를 투여했습니다(DEM과 동일한 투약 일정).
DEM과 TET는 일시적으로 새로운 뼈에 결합하고 자외선 아래에서 형광을 발합니다.
생검에서 새로운 뼈는 현미경 하에서 2개의 형광 DEM 또는 TET 표지 선 사이의 뼈 양으로 나타났습니다.
DL은 활성 뼈 형성을 나타내고 SL 또는 NL은 다양한 정도의 뼈 형성 억제를 제안했습니다.
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기준선, 연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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연구 약물의 첫 투여 후 3개월 후 장골릉 뼈 생검의 CC, EC, IC 및 PC의 MS/BS
기간: 연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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MS/BS는 DEM 또는 TET 라벨링 시 새로운 광물화된 뼈가 침착되는 BS의 비율을 측정하고 DL의 전체 범위에 SL 범위의 절반을 더한 값을 BS로 나눈 값으로 계산됩니다.
기준선(무작위화/연구 약물 투여 18일 전)에서 DEM을 투여했습니다(3일 켜기, 12일 끄기, 3일 켜기).
생검 절차 22일 전(연구 약물의 첫 투여 후 3개월에 생검 획득), TET를 투여했습니다(DEM과 동일한 투약 일정).
DEM과 TET는 일시적으로 새로운 뼈에 결합하고 자외선 아래에서 형광을 발합니다.
생검에서 새로운 뼈는 현미경 하에서 2개의 형광 DEM 또는 TET 표지 선 사이의 뼈 양으로 나타났습니다.
DL은 활성 뼈 형성을 나타내고 SL 또는 NL은 다양한 정도의 뼈 형성 억제를 제안했습니다.
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연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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Iliac Crest Bone Biopsies의 CC, EC 및 PC에서 리모델링 기반 및 모델링 기반 형성이 있는 뼈의 백분율
기간: 연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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이 연구에서 CC, EC 및 PC의 치료 후 DL은 리모델링 기반 또는 모델링 기반 뼈 형성으로 분류되었으며, 기본 반전 라인이 부채꼴인지 부드러운지 여부와 콜라겐 섬유 방향에 의해 결정되었습니다.
백분율 = (리모델링 기반 형성 단위 또는 모델링 기반 형성 단위/총 골 형성 단위) * 100.
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연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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장골 능선 뼈 생검의 CC, EC 및 PC에서 리모델링 기반 형성 및 모델링 기반 형성이 있는 광물화 표면의 백분율
기간: 연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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CC, EC 및 PC의 후처리 DL이 콜라겐 섬유 배향 및 기본 반전 선이 부채꼴인지 부드러운지 여부에 따라 리모델링 기반 또는 모델링 기반 뼈 형성으로 분류된 광물화 표면의 백분율. 비율 = 리모델링 또는 모델링 기반 형성 단위 비율 * MS/BS |
연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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Iliac Crest Bone Biopsies의 CC, EC 및 PC에서 과충전된 리모델링 부위의 백분율
기간: 연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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CC, EC 및 PC에서 과도하게 채워진 리모델링 사이트의 백분율은 두 번째 DL(TET)이 스캘럽 반전 라인의 한계를 넘어 이전에 재흡수되지 않은 인접 표면으로 확장된 관찰된 리모델링 단위의 백분율로 정의되었습니다. 뼈.
백분율 = (과충전된 리모델링 뼈 형성 단위 / 총 뼈 형성 단위) * 100.
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연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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장골릉 뼈 생검의 CC, EC, IC 및 PC의 각 기본 다세포 단위(BMU) 내에서 라벨 길이가 기준선에서 3개월로 변경
기간: 기준선, 연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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BMU는 단일 리모델링 주기를 완료하기 위해 함께 작용하는 조골세포 및 파골세포의 국소 그룹입니다.
레이블 길이는 CC, EC, IC 및 PC의 각 BMU 내의 광물화 전면 범위를 측정한 것입니다.
기준선(무작위화/연구 약물 투여 18일 전)에서 DEM을 투여했습니다.
생검 절차 22일 전(연구 약물의 첫 투여 후 3개월에 얻은 생검), TET를 투여했습니다.
생검에서 새로운 뼈는 현미경 하에서 2개의 형광 DEM 또는 TET 표지 선 사이의 뼈 양으로 나타났습니다.
DL은 활성 뼈 형성을 나타내고 SL 또는 NL은 뼈 형성 억제를 제안했습니다.
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기준선, 연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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장골릉 뼈 생검의 CC, EC, IC 및 PC에서 MAR(광물 부착률)의 기준선에서 3개월로 변경
기간: 기준선, 연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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MAR은 조골세포에 의한 광물화된 골 기질의 선형 생산 속도를 측정한 것으로, 2개의 연속 라벨 사이의 평균 거리를 시간 간격으로 나눈 값으로 측정됩니다.
기준선(무작위화/연구 약물 투여 18일 전)에서 DEM을 투여했습니다.
생검 절차 22일 전(연구 약물의 첫 투여 후 3개월에 얻은 생검), TET를 투여했습니다.
생검에서 새로운 뼈는 현미경 하에서 2개의 형광 DEM 또는 TET 표지 선 사이의 뼈 양으로 나타났습니다.
DL은 활성 뼈 형성을 나타내고 SL 또는 NL은 뼈 형성 억제를 제안했습니다.
SL 사례는 하루에 0.3마이크로미터(µm/일)의 값으로 귀속되거나 누락된 것으로 계산되었습니다.
NL 사례는 누락된 것으로 보고되었습니다.
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기준선, 연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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장골능 뼈 생검의 CC, EC, IC 및 PC에서 뼈 형성 속도/뼈 표면(BFR/BS)의 기준선에서 3개월로 변경
기간: 기준선, 연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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BFR/BS는 단위 시간당 뼈의 단위 표면당 형성된 광물화된 뼈의 부피[mm³/mm²/year]입니다.
기준선(무작위화/연구 약물 투여 18일 전)에서 DEM을 투여했습니다.
생검 절차 22일 전(연구 약물의 첫 투여 후 3개월에 얻은 생검), TET를 투여했습니다.
생검에서 새로운 뼈는 현미경 하에서 2개의 형광 DEM 또는 TET 표지 선 사이의 뼈 양으로 나타났습니다.
DL은 활성 뼈 형성을 나타내고, SL 또는 NL은 뼈 형성 억제를 나타냅니다.
BFR = 3월 * (MS/BS).
SL 사례는 0.3mcm/일의 값으로 귀속되거나 누락된 것으로 계산되었습니다.
NL 사례에는 0 값이 할당되었습니다.
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기준선, 연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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장골 능선 뼈 생검의 CC, EC, IC 및 PC에서 뼈 표면(sLS/BS 또는 dLS/BS)당 단일 또는 이중 테트라사이클린 라벨의 백분율
기간: 연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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기준선(무작위화/연구 약물 투여 18일 전)에서 DEM을 투여했습니다.
생검 절차 22일 전(연구 약물의 첫 투여 후 3개월에 얻은 생검), TET를 투여했습니다.
생검에서 새로운 뼈는 현미경 하에서 2개의 형광 DEM 또는 TET 표지 선 사이의 뼈 양으로 나타났습니다.
DL은 활성 뼈 형성을 나타내고 SL 또는 NL은 뼈 형성 억제를 제안했습니다.
백분율 = (단일 또는 이중 TET 라벨 / BS) *100.
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연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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온전한 부갑상선 호르몬(PTH)의 기준선에서 1, 3, 6개월까지 비율 변화
기간: 기준선, 연구 약물의 첫 투여 후 1, 3, 6개월
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PTH는 뼈와 신장에서 칼슘과 인산염 대사를 조절하며 일반적으로 온전한 PTH 분석을 사용하여 혈청에서 측정됩니다.
백분율 = (지정된 시점에서의 PTH 값 - 베이스라인에서의 PTH 값) / 베이스라인에서의 PTH 값 * 100.
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기준선, 연구 약물의 첫 투여 후 1, 3, 6개월
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혈청 프로콜라겐 유형 I N-말단 프로펩티드(P1NP)에서 기준선에서 1, 3 및 6개월까지 백분율 변화
기간: 기준선, 연구 약물의 첫 투여 후 1, 3, 6개월
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P1NP는 뼈 회전율의 마커이며 뼈 형성의 척도입니다.
백분율 = (지정된 시점에서의 P1NP 값 - 베이스라인에서의 P1NP 값) / 베이스라인에서의 P1NP 값 * 100.
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기준선, 연구 약물의 첫 투여 후 1, 3, 6개월
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혈청 오스테오칼신에서 기준선에서 1, 3 및 6개월까지 백분율 변화
기간: 기준선, 연구 약물의 첫 투여 후 1, 3, 6개월
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오스테오칼신은 골교체의 지표이자 조골세포 기능의 척도입니다.
백분율 = (지정된 시점의 오스테오칼신 값 - 베이스라인의 오스테오칼신 값) / (베이스라인의 오스테오칼신 값) * 100.
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기준선, 연구 약물의 첫 투여 후 1, 3, 6개월
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1형 콜라겐(CTX)의 혈청 카르복시말단 가교결합 텔로펩티드에서 기준선에서 1, 3, 6개월까지 백분율 변화
기간: 기준선, 연구 약물의 첫 투여 후 1, 3, 6개월
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CTX는 뼈 회전율의 마커이며 뼈 흡수의 척도입니다.
백분율 = (지정된 시점에서의 CTX 값 - 기준선에서의 CTX 값) / (기준선에서의 CTX 값) * 100.
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기준선, 연구 약물의 첫 투여 후 1, 3, 6개월
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장골릉의 CC, EC 및 IC에서의 활성화 주파수(Ac.f)
기간: 연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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Ac.f는 매년 BS에서 시작된 새로운 리모델링 주기의 확률입니다.
Ac.f = (BFR/BS) / 벽 두께.
기준선(무작위화/연구 약물 투여 18일 전)에서 DEM을 투여했습니다.
생검 절차 22일 전(연구 약물의 첫 투여 후 3개월에 얻은 생검), TET를 투여했습니다.
생검에서 새로운 뼈는 현미경 하에서 2개의 형광 DEM 또는 TET 표지 선 사이의 뼈 양으로 나타났습니다.
DL은 활성 뼈 형성을 나타내고 SL 또는 NL은 뼈 형성 억제를 나타냅니다.
SL 사례는 0.3 µm/일의 값으로 귀속되거나 누락된 것으로 계산되었습니다.
NL 사례에는 0 값이 할당되었습니다.
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연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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장골릉의 CC, EC 및 IC에서 조정된 동침율(Aj.AR)
기간: 연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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Aj.AR은 전체 유골 표면에 대해 평균화된 MAR이며 정상 상태에서 평균 매트릭스 동격 비율의 추정치입니다.
기준선(무작위화/연구 약물 투여 18일 전)에서 DEM을 투여했습니다.
생검 절차 22일 전(연구 약물의 첫 투여 후 3개월에 얻은 생검), TET를 투여했습니다.
생검에서 새로운 뼈는 현미경 하에서 2개의 형광 DEM 또는 TET 표지 선 사이의 뼈 양으로 나타났습니다.
DL은 활성 뼈 형성을 나타내고 SL 또는 NL은 뼈 형성 억제를 제안했습니다.
BFR = 3월 * (MS/BS).
SL 사례는 0.3 µm/일의 값으로 귀속되거나 누락된 것으로 계산되었습니다.
NL 사례는 누락된 것으로 계산되었습니다.
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연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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장골릉 CC의 유골 용적(OV)/골 용적(BV)의 백분율
기간: 연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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OV는 새로운 비광물화 뼈 매트릭스(유골)로 구성된 주어진 뼈 조직 부피의 백분율입니다.
백분율 = (OV/BV) *100.
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연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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장골능의 CC, EC 및 IC에서 유골 표면(OS)/골 표면(BS)의 백분율
기간: 연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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OS는 osteoid로 덮인 전체 trabecular BS의 백분율입니다.
백분율 = (OS / BS) *100.
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연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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장골릉의 CC, EC 및 IC의 유골 두께(O.Th)
기간: 연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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O.Th는 유골 솔기의 평균 두께를 측정한 것입니다.
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연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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Iliac Crest의 CC, EC 및 IC의 벽 두께(W.Th)
기간: 연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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W.Th는 시멘트 라인에서 완성된 섬유주 골 다발의 골수 공간까지의 거리입니다.
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연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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장골릉의 CC, EC 및 IC에서 침식된 표면/뼈 표면(ES/BS)의 백분율
기간: 연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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ES/BS는 파골세포가 있거나 없는 것을 포함하여 재흡수 베이가 차지하는 전체 섬유주 표면의 비율입니다.
뼈 흡수의 지표입니다.
백분율 = (ES/BS) *100.
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연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장골릉의 CC, EC, IC 및 PC의 평균 DL 길이
기간: 연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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TET DL의 길이는 개별 리모델링 단위 내의 각 구획에서 뼈 형성 정도의 척도이며 mm 단위로 측정됩니다.
기준선(무작위화/연구 약물 투여 18일 전)에서 DEM을 투여했습니다.
생검 절차 22일 전(연구 약물의 첫 투여 후 3개월에 얻은 생검), TET를 투여했습니다.
생검에서 새로운 뼈는 현미경 하에서 2개의 형광 DEM 또는 TET 표지 선 사이의 뼈 양으로 나타났습니다.
DL은 활성 뼈 형성을 나타냅니다.
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연구 약물의 첫 투여 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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