심장 주기 GEx(안내- 운동- 주요 시험) (GEx)
CAD 환자를 위한 안내 운동(GEx)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 3개국 150명의 환자를 대상으로 각 국가에서 제공되는 표준 치료의 데이터와 새로운 GEx 시스템을 사용하여 받은 데이터를 비교하는 다기관 연구입니다. 독일에서는 관상동맥질환(CAD) 환자의 병원 재활 과정 중(2단계, 약 3주) 혁신적인 시스템을 사용하는 25명과 새로운 유도 운동 시스템을 사용하지 않는 대조군 25명을 포함하여 50명의 환자를 모집했습니다. 중재 그룹의 환자는 병원에서 운동 훈련을 받는 동안 운동 안내 시스템에 익숙해집니다(2단계).
이 유도 운동(GEx-)- 시스템은 ECG, 호흡 및 활동을 측정하기 위한 통합 전극이 있는 착용하기 쉬운 조끼와 환자와의 상호 작용을 위한 터치 스크린이 있는 PDA 휴대폰과 환자 스테이션 사이의 인터페이스로 구성됩니다. 개인휴대단말기(PDA)와 전문 스테이션은 전문가가 처방한 운동 계획을 동기화하고 PDA에서 모니터링된 데이터를 추출하여 인터넷 연결을 통해 전문 시스템에 업로드할 수 있습니다.
개입 그룹과 통제 그룹 모두 기본 평가와 심폐 검사(CPX), 심초음파 및 젖산 측정과 같은 일상적인 임상 테스트를 포함한 최종 평가를 거칩니다. 그들은 또한 삶의 질과 시스템 사용에 관한 질문에 답할 것입니다. 집에서 훈련 단계 동안 중재 그룹은 달리기, 자전거 타기 또는 걷기와 같은 지구력 훈련과 고무줄 운동 수행과 같은 저항 훈련 중에 감독 훈련 시스템을 테스트합니다(생성된 상태에 따라 약 5개월 동안 주 3회 이상). 병원에서 훈련 중 처방 계획). 그들은 일기로 매일의 활동을 보고할 것입니다. 대조군은 Gex-System을 사용하지 않고 일기로만 신체 활동을 보고합니다. 마지막으로 데이터를 조사하여 GEx-System이 감독하는 안내 운동 훈련 처방을 따를 때 가정 기반 재활 프로그램에 대한 장기적인 준수에서 얻을 수 있는 개선 가능성을 결정하기 위한 타당성을 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Northrhine-Westfalia
-
Aachen, Northrhine-Westfalia, 독일, 52074
- Universtiy Hospital of Aachen, Department of Cardiology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CAD를 앓고 있고 급성 심근 경색 또는 선택적 관상 동맥 중재술 후 내원하는 환자
- EF > 30%
- 운동을 원하는 환자
- 걷기/달리기/자전거 선호
- 정상적인 지역 재활 프로그램에 적합한 환자
- 컴퓨터와 인터넷을 사용하는 능력
- 계약상 능력이 있고 정신적으로 연구 담당자의 지시를 이해하고 따를 수 있는 성인
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 중증 울혈성 심부전 New York Heart Association (NYHA) III/IV
- 천천히 치유되는 상처
- 임신과 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장치 안내 운동
개입 그룹과 통제 그룹 모두 기본 평가와 심폐 검사(CPX), 심초음파 및 젖산 측정과 같은 일상적인 임상 테스트를 포함한 최종 평가를 거칩니다.
그들은 또한 삶의 질과 시스템 사용에 관한 질문에 답할 것입니다.
집에서 훈련 단계 동안 중재 그룹은 달리기, 자전거 타기 또는 걷기와 같은 지구력 훈련과 고무줄 운동 수행과 같은 저항 훈련 중에 감독 훈련 시스템을 테스트합니다(약 5-6개월 동안 약 5-6개월 동안 주 3회 이상). 병원에서 수련하는 동안 생성된 처방 계획).
그들은 일기로 매일의 활동을 보고할 것입니다.
대조군은 Gex-System을 사용하지 않고 일기로만 신체 활동을 보고합니다.
마지막으로 데이터를 조사하여 GEx-System을 사용한 감독 훈련이 환자의 신체 능력을 향상시킬 것인지 여부를 결정합니다.
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개입 그룹과 통제 그룹 모두 기본 평가와 심폐 검사(CPX), 심초음파 및 젖산 측정과 같은 일상적인 임상 테스트를 포함한 최종 평가를 거칩니다.
그들은 또한 삶의 질과 시스템 사용에 관한 질문에 답할 것입니다.
집에서 훈련 단계 동안 중재 그룹은 달리기, 자전거 타기 또는 걷기와 같은 지구력 훈련과 고무줄 운동 수행과 같은 저항 훈련 중에 감독 훈련 시스템을 테스트합니다(약 5-6개월 동안 약 5-6개월 동안 주 3회 이상). 병원에서 수련하는 동안 생성된 처방 계획).
그들은 일기로 매일의 활동을 보고할 것입니다.
대조군은 Gex-System을 사용하지 않고 일기로만 신체 활동을 보고합니다.
마지막으로 데이터를 조사하여 GEx-System을 사용한 감독 훈련이 환자의 신체 능력(VO2 피크)을 향상시킬 것인지 여부를 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 능력 향상
기간: 6개월
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GEx- 시스템이 심장 재활의 국가 표준과 비교하여 심장 재활 장기 3상 가정 기반 후 6개월 추적에서 신체 능력(VO2 피크)을 향상시킬 수 있는지 평가하기 위해
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압
기간: 6 개월
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6 개월
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이완기 기능
기간: 6 개월
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6 개월
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방출 분율
기간: 6 개월
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6 개월
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보그 규모
기간: 6 개월
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6 개월
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무게
기간: 6 개월
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6 개월
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심박수, 혈압, 콜레스테롤 수치, 체중, 박출률(EF), 이완기 기능, 염기성 나트륨 이뇨 펩티드(BNP), 젖산 생산 및 최대 와트 부하, Borg 척도의 차이
기간: 6 개월
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6 개월
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심박수의 차이
기간: 6 개월
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6 개월
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콜레스테롤 수치
기간: 6 개월
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6 개월
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기본 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)
기간: 6 개월
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6 개월
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젖산 생산
기간: 6 개월
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6 개월
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최대 와트 부하
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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