양극성 장애에 대한 단기 수면 중재
양극성 장애의 자살에 대한 단기 수면 중재
연구 개요
상세 설명
양극성 장애는 우울증 에피소드와 조증 에피소드(비정상적으로 높은 기분)가 특징입니다. 양극성 장애가 있는 개인은 높은 비율의 자살 생각과 행동을 경험하며, 자살로 인한 사망 위험은 일반 인구보다 20배 더 높은 것으로 추정됩니다. 또한 일부 연구에 따르면 양극성 장애 치료를 받은 개인 중 약 40%가 과거에 자살 시도를 한 적이 있다고 합니다. 다른 연구에서는 양극성 장애 환자의 25~65%가 자살을 시도하고 이들 중 4~19%가 성공할 것이라고 제안합니다. DSM-IV-TR 축 I 장애 중에서 자살은 양극성 장애에서 가장 높은 것으로 보입니다. 양극성 장애가 있는 개인은 불안 장애가 있거나 발병 연령이 더 빠르거나 더 심각한 질병 과정을 겪은 경우 현재 및 과거에 자살 생각을 할 가능성이 더 큽니다. 그럼에도 불구하고 이 집단의 자살 생각과 행동에 대한 역학 및 위험 요인에 대한 정보가 계속 필요합니다.
여러 연구에서 수면 장애(즉, 불면증, 과다수면증, 수면의 질 저하, 악몽)가 우울증을 통제한 후에도 자살 관념과 유의미하게 연관되어 있음을 보여주었습니다. 이러한 장애는 우울증과 조증의 삽화 중에 잘 기록되어 있지만 수면 장애는 상대적인 기분이 안정되는 기간에도 지속되는 것으로 나타났습니다. 조증 에피소드를 경험하는 양극성 장애 환자의 일반적인 증상은 수면의 필요성 감소이며 수면 다원 검사를 사용한 여러 연구에서 조증 에피소드에서 감소된 REM 수면 잠복기를 확인했습니다. 자가 보고 측정법을 활용하여 우울증 삽화가 있는 양극성 장애 환자에 대한 연구에서 다양한 비율의 과다수면과 불면증이 공통 요인으로 확인되었습니다. 그러나 우울 에피소드 동안 실험실 기반 수면다원검사를 사용하여 수행된 연구는 서로 다른 결과를 보고했습니다.
이 제안은 Embla(www.embla.com)라고 하는 새로 사용할 수 있는 가정용 수면 모니터링 장치를 사용하여 양극성 장애 환자의 수면 구조에 대한 새로운 측정 테스트를 포함합니다. 이 장치는 표준 심전도 접착 스티커로 가슴 피부에 붙이고 수면 중에 심전도(EKG)를 캡처합니다. Embla 장치는 움직임, 코골이, 신체 위치 및 조명 수준도 측정합니다. 온보드 스토리지를 사용하면 2~3주 동안 야간 녹화가 가능합니다. 이 프로토콜은 눈에 거슬리지 않고 잠재적으로 유익한 수면 구조 측정을 사용하여 수면 장애에 대한 종단적이고 객관적인 정보를 양극성 장애 환자의 해당 기분 상태와 비교할 수 있도록 합니다.
전반적으로, 이 프로토콜은 자살 경향과 수면 장애 사이의 관계를 조사하고 수면 장애에 대한 간단한 CBT 개입이 자살 생각 및/또는 행동 감소와 관련이 있는지 평가합니다. 연구에 따르면 CBT는 이 집단의 자살 경향을 줄이는 데 효과적인 보조 치료법이며 불면증 치료는 양극성 장애가 있는 개인의 수면을 개선할 수 있으므로, 현재 연구는 이 취약 집단의 자살 예방 및 개입에 중요한 의미를 갖습니다. 연구자가 아는 한, 양극성 장애에서 수면과 자살 경향 모두에 대한 CBT의 효과를 조사한 조사는 없습니다. 또한, 과거의 연구는 거의 전적으로 주관적인 수면 보고서에 의존했지만, 이 연구는 주관적이고 객관적인 수면 측정을 모두 포착합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세.
- 양극성 I 또는 양극성 II 장애로 일차 진단을 받은 경우
- 보고된 수면 장애
- 자살 생각(생각)을 보고한 적이 있음
제외 기준:
- 모든 알려진 또는 활동성 수면 장애(예: 수면 무호흡증)
- 중요한 심장, 폐, 신경계, 간 또는 신장 질환의 병력
- 악성 종양, 화학 요법 또는 방사선의 병력
- 장치 착용을 방해하는 모든 피부 상태
- 임신
- 현재 또는 의심되는 수면 무호흡증
- 베타 차단제를 포함한 특정 약물의 현재 사용
- 심방 세동의 알려진 진단
- 급성 주요 우울 또는 조증 에피소드
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간단한 수면 개입
연구의 모든 참가자는 불면증 또는 과다수면과 같은 수면 문제를 개선하기 위해 임상의와 함께 3회 세션 수면 중재를 완료합니다.
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참가자는 수면 문제(참가자가 가진 문제에 따라 과다수면 또는 불면증)를 개선하기 위해 세 세션 동안 치료사와 만납니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고주파 커플링(HFC)
기간: 6주
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HFC(High Frequency Coupling)는 불안정한 수면과 안정적인 수면의 비율을 측정한 것으로 Embla 장치로 측정됩니다. HFC는 다양한 상황에서 검증되었으며 심혈관 및 정신 건강 결과와 관련이 있습니다(Thomas, 2006). |
6주
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수정된 자살 생각 척도(MSSI)
기간: 5주
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MSSI는 자살 의도를 정량화하고 평가하기 위해 고안된 19개 항목의 임상 연구 도구입니다.
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5주
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컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(CSSRS)
기간: 5주
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CSSRS는 자살 시도, 비자살적 자해 행동, 중단된 시도, 중단된 시도 및 준비 행위 또는 행동을 기반으로 자살 행동을 기록합니다.
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 5주
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MADRS는 우울 증상의 전반적인 중증도를 측정하기 위해 임상의가 평가한 10개 항목의 척도입니다.
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5주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빠른 안구 운동(REM) 수면의 백분율
기간: 5주
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5주
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 5주
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지난 한 달 동안 수면의 질과 수면 장애를 측정하는 9개 항목의 자가 평가 설문지
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5주
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영 매니아 등급 척도(YMRS)
기간: 5주
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YMRS는 이미 BD 진단을 받은 환자의 조증 정도를 정량화하는 것을 목표로 하며 조증에 대해 가장 널리 연구된 도구입니다.
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5주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Louisa G Sylvia, Ph.D., Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간단한 수면 개입에 대한 임상 시험
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RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring Univeristies완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음