눈썹 감모증 치료를 위한 비마토프로스트
2019년 4월 11일 업데이트: Allergan
이 연구는 눈썹 감모증(부적절한 눈썹)의 치료에서 비마토프로스트 용액의 안전성과 효능을 비히클과 비교하여 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
357
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-눈썹 다모증(눈썹 성장 부적절)이 있는 성인 참가자.
제외 기준:
- 눈썹 부위에 질병, 감염 또는 이상이 있는 환자
- 과도한 그루밍으로 인한 영구적인 눈썹상실 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비마토프로스트 솔루션 BID
비마토프로스트 용액을 아침 저녁으로 1일 2회(BID) 각 눈썹에 7개월 동안 도포했습니다.
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Bimatoprost 용액을 하루에 한 번 또는 하루에 두 번 각 눈썹에 7개월 동안 도포했습니다.
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실험적: 비마토프로스트 솔루션 QD
아침에는 비마토프로스트 용액에 비히클을, 저녁에는 비마토프로스트 용액을 하루에 한 번(QD) 각 눈썹에 7개월 동안 도포했습니다.
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Bimatoprost 용액을 하루에 한 번 또는 하루에 두 번 각 눈썹에 7개월 동안 도포했습니다.
7개월 동안 각 눈썹에 1일 1~2회 비마토프로스트 용액에 비히클을 도포합니다.
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위약 비교기: 비마토프로스트 솔루션 BID에 비히클
비마토프로스트를 아침 저녁으로 1일 2회(BID) 각각의 눈썹에 7개월 동안 도포하였다.
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7개월 동안 각 눈썹에 1일 1~2회 비마토프로스트 용액에 비히클을 도포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4점 글로벌 눈썹 평가(GEBA) 척도에서 최소 1등급 증가(개선)를 받은 참가자의 비율
기간: 기준선, 7개월
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의사는 4점 GEBA 척도를 사용하여 눈썹 충만도를 평가했습니다. 여기서 1=매우 희박함, 2=희소함, 3=풍만함 및 4=매우 충만함.
기준선에서 최소 1등급 증가한 참가자의 비율이 보고됩니다.
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기준선, 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 모니터링 시스템 이미지 분석(DMSIA)을 사용하여 측정된 눈썹 풍만도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7개월
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눈썹 사진을 찍었습니다.
양쪽 눈에 대해 DMSIA로 눈썹 충만도를 측정하고 평균값을 구했습니다.
눈썹 충만도는 밀리미터 제곱(mm^2) 단위로 보고되었습니다.
베이스라인에서 긍정적인 변화는 더 풍성한 눈썹을 나타냅니다(개선).
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기준선, 7개월
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DMSIA를 사용하여 측정한 눈썹 어둡기의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7개월
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눈썹 사진을 찍었습니다.
눈썹 어두움(강도)은 양쪽 눈에 대해 DMSIA로 측정하고 평균을 냈습니다.
눈썹 어두움은 강도 단위로 보고되었습니다.
기준선에서 음의 변화는 더 어두운 눈썹을 나타냅니다(개선).
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기준선, 7개월
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눈썹 만족도 척도(ESS) 항목 #6에서 '매우 만족' 또는 '대체로 만족'을 받은 참가자의 비율
기간: 7월
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ESS 항목 #6은 눈썹 시술에 대한 참가자의 만족도를 측정했습니다. 5점 척도 사용: 1=매우 만족, 2=대체로 만족, 3=불만족 또는 만족하지 않음, 4=대체로 불만족, 5=매우 불만족.
참가자의 '매우 만족' 또는 '대부분 만족' 비율이 보고됩니다.
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7월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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비마토프로스트 용액에 대한 임상 시험
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University of MiamiAbbVie모병
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SpyGlass Pharma, Inc.완전한
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McGill University Health Centre/Research Institute...알려지지 않은
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B. Braun Ltd. Centre of Excellence Infection Control완전한