Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биматопрост для лечения гипотрихоза бровей

11 апреля 2019 г. обновлено: Allergan
В этом исследовании будет оцениваться безопасность и эффективность раствора биматопроста по сравнению с носителем при лечении гипотрихоза бровей (неадекватные брови).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

357

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Взрослые участники с гипотрихозом бровей (неадекватным ростом бровей).

Критерий исключения:

  • Пациенты с заболеваниями, инфекциями или аномалиями в области бровей
  • Пациенты с постоянной потерей бровей из-за чрезмерного ухода за ними

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биматопрост Раствор BID
Раствор биматопроста дважды в день (2 раза в день) утром и вечером наносили на каждую бровь в течение 7 мес.
Лекарство: раствор биматопроста
Раствор биматопроста один или два раза в день наносили на каждую бровь в течение 7 месяцев.
Экспериментальный: Биматопрост Раствор QD
Раствор биматопроста утром и раствор биматопроста один раз в день (QD) вечером наносили на каждую бровь в течение 7 месяцев.
Лекарство: раствор биматопроста
Раствор биматопроста один или два раза в день наносили на каждую бровь в течение 7 месяцев.
Лекарство: Транспортное средство к раствору биматопроста
Инъекционный раствор биматопроста один или два раза в день наносят на каждую бровь в течение 7 месяцев.
Плацебо Компаратор: Транспортное средство для раствор Биматопрост BID
Средство для биматопроста два раза в день (дважды в день) утром и вечером наносили на каждую бровь в течение 7 месяцев.
Лекарство: Транспортное средство к раствору биматопроста
Инъекционный раствор биматопроста один или два раза в день наносят на каждую бровь в течение 7 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с повышением (улучшением) как минимум на 1 балл по 4-балльной шкале глобальной оценки бровей (GEBA)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 7
Врач оценил полноту бровей по 4-балльной шкале GEBA, где: 1 = очень редкая, 2 = редкая, 3 = полная и 4 = очень полная. Сообщается процент участников с повышением по крайней мере на 1 балл по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень, месяц 7

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение полноты бровей по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью анализа изображений цифровой системы мониторинга (DMSIA)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 7
Были сделаны фотографии бровей. Полноту бровей измеряли с помощью DMSIA для обоих глаз и усредняли. Полнота бровей измерялась в квадратных миллиметрах (мм^2). Положительное изменение по сравнению с исходным уровнем указывало на более густые брови (улучшение).
Исходный уровень, месяц 7
Изменение темноты бровей по сравнению с исходным уровнем, измеренное с использованием DMSIA
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 7
Были сделаны фотографии бровей. Затемнение бровей (интенсивность) измеряли с помощью DMSIA для обоих глаз и усредняли. Потемнение бровей сообщалось в единицах интенсивности. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывало на более темные брови (улучшение).
Исходный уровень, месяц 7
Процент участников с «Очень удовлетворены» или «В основном удовлетворены» по шкале удовлетворенности бровей (ESS) Пункт № 6
Временное ограничение: 7 месяц
Пункт ESS № 6 измерял удовлетворенность участников уходом за бровями: «В целом, насколько вы удовлетворены тем, как после ухода за бровями ваши брови выглядят прямо сейчас?» по 5-балльной шкале, где: 1=очень доволен, 2=в основном доволен, 3=ни не доволен, ни доволен, 4=в основном недоволен и 5=очень недоволен. Сообщается процент участников, «очень довольных» или «в основном удовлетворенных».
7 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Allergan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 192024-043

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования раствор биматопроста

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться