比马前列素治疗眉毛稀少症
2019年4月11日 更新者：Allergan
本研究将评估比马前列素溶液与载体相比治疗眉毛少毛症（眉毛不足）的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
357
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-眉毛少毛症（眉毛生长不足）的成人参与者。
排除标准：
- 眉部有疾病、感染或异常的患者
- 由于过度修饰而导致永久性眉毛脱落的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：比马前列素溶液 BID
每天两次 (BID) 比马前列素溶液，早晚分别涂抹在每根眉毛上，持续 7 个月。
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比马前列素溶液每天一次或每天两次应用于每只眉毛，持续 7 个月。
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实验性的：比马前列素溶液 QD
早上使用比马前列素溶液的载体，晚上每天一次 (QD) 将比马前列素溶液应用于每只眉毛，持续 7 个月。
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比马前列素溶液每天一次或每天两次应用于每只眉毛，持续 7 个月。
载体比马前列素溶液每天一次或两次应用于每只眉毛，持续 7 个月。
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安慰剂比较：比马前列素溶液 BID 的载体
每天两次 (BID) 比马前列素载体在早上和晚上应用于每只眉毛，持续 7 个月。
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载体比马前列素溶液每天一次或两次应用于每只眉毛，持续 7 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 4 点全球眉毛评估 (GEBA) 量表中至少增加 1 级（改善）的参与者百分比
大体时间：基线，第 7 个月
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医生使用 4 点 GEBA 量表评估眉毛丰满度，其中：1 = 非常稀疏，2 = 稀疏，3 = 饱满，4 = 非常饱满。
报告了从基线至少提高 1 级的参与者的百分比。
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基线，第 7 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用数字监控系统图像分析 (DMSIA) 测量的眉毛丰满度相对于基线的变化
大体时间：基线，第 7 个月
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拍摄了眉毛的照片。
双眼的眉毛丰满度通过 DMSIA 测量并取平均值。
眉毛丰满度以平方毫米 (mm^2) 为单位报告。
与基线相比的积极变化表明眉毛更丰满（改善）。
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基线，第 7 个月
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使用 DMSIA 测量的眉毛黑度相对于基线的变化
大体时间：基线，第 7 个月
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拍摄了眉毛的照片。
通过 DMSIA 测量双眼的眉毛黑度（强度）并取平均值。
眉毛黑度以强度单位报告。
与基线相比的负变化表示眉毛更黑（改善）。
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基线，第 7 个月
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眉毛满意度量表 (ESS) 第 6 项中“非常满意”或“基本满意”的参与者百分比
大体时间：第 7 个月
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ESS 项目 #6 衡量了参与者对眉毛治疗的满意度：“总的来说，您对眉毛治疗让您现在的眉毛看起来有多满意？”使用 5 分制，其中：1=非常满意，2=基本满意，3=既不满意也不满意，4=基本不满意，5=非常不满意。
报告参与者“非常满意”或“基本满意”的百分比。
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第 7 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月13日
初级完成 (实际的)
2014年1月31日
研究完成 (实际的)
2014年2月11日
研究注册日期
首次提交
2013年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月9日
首次发布 (估计)
2013年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月11日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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