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가상 기관지경 검사(VB) 대 기관지내 초음파(EBUS) 가이드 종격동 샘플링 (VB/EBUS-TBNA)

2014년 1월 10일 업데이트: Rafał Krenke, Medical University of Warsaw

기관지경 내비게이션, 종격동 매핑 및 종격동 병변의 기관지흡인을 위한 가상 기관지경(VB) 기반 시스템의 개발 및 임상적 유용성 평가.

이 연구는 종격동 종괴 또는 확장된 림프절의 경기관지 샘플링을 위한 새로운 가상 기관지경(VB) 기반 시스템의 임상 적용을 평가하도록 설계되었습니다. 이 소프트웨어는 흉부 CT 스캔의 데이터를 사용하고 사전 정의된 종격동 대상과 동시에 기도 분할 및 재건을 가능하게 합니다. 기관지 바늘 흡인에 가장 적합한 부위는 VB 모드에서 보이는 기도의 내부 표면에 표시됩니다.

새로운 시스템 지원 TBNA의 진단 수율은 참조 방법(EBUS-TBNA)과 비교됩니다. 연구 그룹에는 진단적 기관지경 검사와 TBNA를 진단 방법으로 적용할 수 있는 종격동 종괴 또는 림프절 비대가 있는 환자가 포함됩니다. 종격동 대상의 가상 기관지경 유도 기관지 바늘 흡인(VB-TBNA) 및 EBUS-TBNA는 모두 동일한 진단 기관지경 검사 중에 수행됩니다. VB-TBNA 및 EBUS-TBNA의 세포학적 물질은 샘플을 얻기 위해 사용된 방법에 대해 알지 못하는 두 명의 독립적인 병리학자에 의해 평가됩니다. 두 가지 방법으로 얻은 흡인물의 진단 수율과 적절성을 평가하고 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Warsaw, 폴란드, 02-097
        • 모병
        • Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rafal Krenke, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Piotr Korczynski, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Renata Langfort, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Joanna Domagala-Kulawik, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제공 동의
  • 기관지경 검사 및 경기관지 샘플링이 필요한 종격동 종괴 또는 림프절 확대
  • 기관지 트리 및 종격 표적 세분화 및 재건을 허용하는 CT 스캔의 품질

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 기관지경 검사 및/또는 종격동 검체 채취에 대한 알려진 금기 사항, 예. 응고 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 기관지경 유도 기관지 바늘 흡인
Virtual Bronchoscopy Guided Transbronchial Needle Aspiration (VB-TBNA)(experimental method)과 EBUS-TBNA(reference method)는 동일한 진단 세션에서 수행됩니다.
절차: 가상 기관지경 유도 기관지 바늘 흡인
다른 이름들:
  • VB-TBNA
절차: 기관지 초음파 유도 기관지 바늘 흡인
종격동 병변의 기관지 내 초음파 유도 기관지 바늘 흡인(EBUS-TBNA)
다른 이름들:
  • 에버스-TBNA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VB-TBNA 대 EBUS-TBNA에 의해 수집된 세포학적 검체의 적절성
기간: 시술 후 약 5일 후, 세포학적 검사 결과가 나올 때
종격동 종괴 또는 종격동 림프절 비대가 있는 환자에서 VB-TBNA와 EBUS-TBNA로 수집한 세포 표본(림프구 백분율, 종양 세포 및 먼지 함유 대식세포의 존재)의 품질 및 적합성 비교
시술 후 약 5일 후, 세포학적 검사 결과가 나올 때

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VB-TBNA 대 EBUS-TBNA의 진단 정확도 - 진단 물질(종양 세포, 육아종)을 포함하는 세포 표본의 수(및 백분율)
기간: 최대 8개월
VB-TBNA 대 EBUS-TBNA의 진단 정확도 비교(진단 물질을 포함하는 세포학적 표본 수 측면에서. 종격동 종괴 또는 종격동 림프절 비대가 있는 환자의 종양 세포, 육아종). 또한 VB-TBNA 대 EBUS-TBNA에 의해 특정 진단이 확립될 수 있는 환자의 수.
최대 8개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VB-TBNA의 국소 합병증 환자 수
기간: VB-TBNA 및 EBUS-TBNA 절차 중
VB-TBNA를 수행할 때 큰 종격동 혈관이 손상될 환자의 수는 EBUS-TBNA 관련 큰 혈관 손상이 있는 각각의 환자 수와 비교됩니다.
VB-TBNA 및 EBUS-TBNA 절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Warsaw

협력자

Warsaw University of Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IPU-DIMPA-WUM12(1)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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